Head of Quality Assurance (w/m/d)

Aenova Group; Gronau; On-site; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

Corporate Benefits

Job summary

Aenova Group in Gronau/Leine sucht eine erfahrene QA-Leitung, um das Qualitätsmanagement zu steuern. Sie leiten das QA-Team, sichern GMP-Compliance, steuern CAPA, Change Control und Audits sowie Behördeninspektionen. Die Rolle verlangt regulatorische Kenntnisse, Führungskompetenz und exzellente Kommunikation.

Sie arbeiten eng mit Corporate QA zusammen, um Qualitätsstandards weiterzuentwickeln und nachhaltige Verbesserungen voranzutreiben. Sehr gute Englischkenntnisse runden das Profil ab.

Qualifications

• Führung und Weiterentwicklung des QA-Teams inklusive Ressourcenplanung
• S GMP‑Compliance, Datenintegrität und Wirksamkeit des QM-Systems
• Steuerung von CAPA, Change Control, Abweichungen und Risikomanagement
• Leitung von Behördeninspektionen, Audits und Selbstinspektionen
• Zentraler Ansprechpartner für qualitätsrelevante Fragestellungen
• Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Responsibilities

• Führung und Weiterentwicklung des QA-Teams
• Sicherstellung GMP-Compliance und Datenintegrität
• Steuerung qualitätsrelevanter Prozesse (CAPA, Abweichungen, Change Control)
• Beurteilung und Kommunikation mit Behörden, Kunden und Lieferanten

Skills

QA-Management

GMP-Regulatorik

Audit-Management

Führungserfahrung

Englischkenntnisse

Education

Naturwissenschaftliches Studium

Tools

CAPA-System

Audit-Software

Dokumentations-Tools

Job description

für den Standort Gronau/Leine, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Gronau ist Kompetenzzentrum für Entwicklung und Produktion von Solida.

Ihr Aufgabengebiet

• Führung und Weiterentwicklung des QA-Teams einschließlich Ressourcenplanung, Qualifizierung, Coaching und gezielter Personalentwicklung
• Sicherstellung der GMP-Compliance, Datenintegrität und Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems unter Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie konzernweiter Qualitätsstandards
• Steuerung und kontinuierliche Optimierung qualitätsrelevanter Prozesse, insbesondere Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control, Complaints sowie Management von Qualitätsrisiken und Eskalationen
• Leitung und Begleitung von Behördeninspektionen, Kunden- und Lieferantenaudits sowie Selbstinspektionen einschließlich Nachverfolgung und Umsetzung vereinbarter Maßnahmen
• Verantwortung für Qualitätskennzahlen, Product Quality Reviews und Management Reports sowie Ableitung, Umsetzung und Nachverfolgung nachhaltiger Verbesserungsmaßnahmen
• Weiterentwicklung und Harmonisierung von Qualitätsstandards, SOPs und standortübergreifenden QM-Prozessen in enger Zusammenarbeit mit Corporate QA und weiteren relevanten Stakeholdern
• Zentraler Ansprechpartner und Entscheidungsträger für qualitätskritische Fragestellungen sowie professionelle Kommunikation mit Behörden, Kunden, Lieferanten und internen Schnittstellen
• Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur sowie Unterstützung strategischer Qualitäts- und Compliance-Initiativen mit Fokus auf Risikomanagement, kontinuierliche Verbesserung und Operational Excellence

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise Pharmazie
• Mehrjährige Erfahrung im GMP‑regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie
• Regulatorische Kenntnisse GMP sowie einschlägige Regelwerke, inkl. entsprechender QS-Anforderungen
• Fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagement, Audits, Inspektionen und Dokumentation
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Auffassungsgabe sowie technisches Verständnis
• Führungserfahrung und ausgeprägte Kommunikations‑ und Entscheidungsfähigkeit
• Gewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Sorgfalt
• Selbständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise und hohes Engagement

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!