Quality Engineer (f/m/d)

TieTalent; München; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexibles Arbeitszeitmodell

Attraktive Sonderzahlungen

Gesundheitsförderung

Weiterbildungsangebot

Job summary

Ein führendes Unternehmen in der Radiopharmazie sucht einen Quality Engineer (f/m/d) zur Unterstützung in der GMP-gerechten Dokumentation und Qualitätssicherung. Übernehmen Sie Verantwortung für Audits, Schulungsmanagement und die Qualitätsdokumentation in einer dynamischen Umgebung in München. Bewerben Sie sich jetzt für eine spannende Karriere mit viel Gestaltungsspielraum und internationalen Perspektiven.

Qualifications

• Mehrjährige Berufserfahrung in einem nach GMP-regulierten produzierenden Betrieb.
• Hohes Erfahrungslevel in der Erstellung und Prüfung GMP-relevanter Dokumente.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Aufrechterhaltung einer einheitlichen GMP-gerechten Dokumentation.
• Koordination und Überwachung der Bearbeitung von Change Control- und Deviationsverfahren.
• Mitwirkung bei Audits und Inspektionen.

Skills

Teamfähigkeit

Flexibilität

Stressresistenz

Organisationstalent

Kommunikationsstärke

Hands-on-Mentalität

Education

Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium

Tools

MS-Office-Produkte

Job description

Overview

Bei ITM Isotope Technologies Munich SE entwickeln, produzieren und vertreiben wir zielgerichtete diagnostische wie auch therapeutische Radiopharmazeutika sowie Radioisotope für die Krebsbehandlung auf globaler Ebene. Unsere Mission besteht darin, den Behandlungserfolg und die Lebensqualität von Krebspatient*innen durch die Entwicklung von zielgerichteten Radionuklidtherapien im Bereich der Präzisionsonkologie maßgeblich zu verbessern.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Garching bei München vor Ort unbefristet einen Quality Engineer (f/m/d).

Responsibilities

• Aufrechterhaltung einer einheitlichen GMP-gerechten Dokumentation in der Veeva-Landschaft zu den zu betreibenden Systemen in Abstimmung mit den Prozess- und Systemeignern bzw. -experten sowie Unterstützung bei der Erstellung, Prüfung und Archivierung der technischen GMP-Dokumente (SOPs, OPs, Instandhaltungsformulare etc.)
• Prüfung der technischen Dokumentation auf Übereinstimmung mit abteilungsinternen und -übergreifenden Dokumenten und ggf. Einarbeitung notwendiger Änderungen
• Koordination und Überwachung der termingerechten Bearbeitung von Change Control- und Deviationsverfahren innerhalb der technischen Fachbereiche sowie Erstellung von Quality Reports zur Auswertung von Quality Events
• Mitwirkung bei Audits und Inspektionen: Teilnahme an Vorbereitungsterminen und Unterstützung bei der Erstellung von Berichten und Maßnahmenplänen
• Erarbeitung einer systemischen Abbildung von Schulungs- und Fähigkeitsmatrizes (übergreifend / funktionsspezifisch) für den Fachbereich Technik: Organisation des Schulungsablaufs im Rahmen des Onboardings, sowie Aufrechterhaltung und kontinuierlicher Ausbau von Mitarbeiterkompetenzen (Planung von internen und externen Fort- und Weiterbildungen und Auffrischungsschulungen)
• Operative Unterstützung bei der Umsetzung von Schulungsmaßnahmen im Tagesgeschäft, d. h. Durchführung von Projekt-, Root-Cause-, Shop-Floor-Schulungen, wie z. B. praktische Einweisung von Mitarbeiter*innen in Umgang mit Neuequipment, -anlage oder -systemen
• Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium, vorzugsweise im Bereich biologische, chemische oder pharmazeutische Technik, Verfahrenstechnik oder Maschinenbau. Alternativ eine gleichwertige Ausbildung mit nachweisbarer Erfahrung in Dokumentation und Qualitätsmanagement (QM)
• Mehrjährige Berufserfahrung in einem nach GMP-regulierten produzierenden Betrieb im technischen Qualitätsmanagement
• Hohes Erfahrungslevel in der Erstellung und Prüfung GMP-relevanter Dokumente, vorzugsweise in den Bereichen Instandhaltung oder Qualifizierung
• Ein hoher Qualitätsanspruch, Teamfähigkeit, Flexibilität und Stressresistenz verbunden mit Organisationstalent und Kommunikationsstärke kennzeichnen den Arbeitsstil
• Hands-on-Mentalität, Genauigkeit, Organisationstalent, Selbstständigkeit
• Sicherer Umgang mit MS-Office-Produkten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits

• Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen mit hohem Gestaltungsspielraum
• Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen
• Umfangreiches Onboarding-Programm
• Eine flexible Arbeitszeitgestaltung mit Home-Office-Möglichkeiten
• Attraktive Sonderzahlungen
• Zusätzliche Leistungen: Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
• JobRad oder Zuschuss zum Jobticket
• Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
• Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot (u. a. Deutsch- und Englischkurse)
• Gesundheitsförderung (z. B. EGYM Wellpass, Zuschuss zum lokalen Fitnessstudio, Förderung von Sportveranstaltungen, Lifestylecoachings)

Position details

• Seniority level: Mid-Senior level
• Employment type: Full-time
• Job function: Quality Assurance
• Industries: Technology, Information and Internet