Quality Project Engineer (m/w/d) – MUSE

MSD Deutschland; Unterschleißheim; Hybrid; EUR 85.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

MSD Deutschland in Unterschleißheim sucht ab sofort einen Quality Project Engineer (m/w/d) für das MUSE-Projekt. Sie begleiten den Aufbau der Sterilfertigung und integrieren Qualitäts- und Compliance-Anforderungen von Beginn an in Prozesse, Anlagen und Infrastruktur.

Sie arbeiten eng mit internationalen Experten und Teams zusammen, übernehmen Qualitätsaufgaben im Neubau, definieren Anforderungen, prüfen Dokumente und setzen Lean- und Six-Sigma-Prinzipien ein.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium im Pharma-/Prozessbereich.
• Mindestens vier Jahre Berufserfahrung in einer regulierten Prozessindustrie.
• GMP-Regulatorikkenntnisse von Vorteil.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Eigenverantwortliche Qualitätsaufgaben im Neubauprojekt der Sterilfertigung.
• Sicherstellung der Umsetzung der Quality-Risk-Management-Strategie.
• Bewertung komplexer Qualitäts- und Compliance-Themen.
• Qualifizierungsdokumente wie URS, IQ, OQ, PQ erstellen und finalisieren.
• Dokumente im gesamten Qualifizierungs- und Anlagenlebenszyklus prüfen und freigeben.
• Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen, internationalen Teams und Partnern.
• Lean- und Six-Sigma-Prinzipien in Prozess- und Layoutgestaltung einbringen.

Kenntnisse

Projektmanagement

Teamarbeit

Deutsch/Englisch

Eigeninitiative

Organisationsfähigkeit

Kommunikationsstärke

Ausbildung

Ingenieurwissenschaftliches Studium

Tools

URS

IQ/OQ/PQ

Jobbeschreibung

Quality Project Engineer (m/w/d)

Für unser MUSE-Projekt am Standort Unterschleißheim suchen wir ab sofort einen Quality Project Engineer (m/w/d). Das Unterschleißheimer MUSE-Neubauprojekt ist eine strategische Initiative, im Zuge derer neben der bestehenden Fertigung zukunftsweisende, neue Produktionsstätten für sterile Tierarzneimittel errichtet werden. Zur Verstärkung unseres Projektteams suchen wir ab sofort einen In dieser unbefristeten Vollzeitrolle begleitest du den Aufbau einer neuen Sterilfertigung und sorgst dafür, dass Qualitäts- und Compliance-Anforderungen von Beginn an in Prozesse, Anlagen und Infrastruktur integriert werden. Dabei arbeitest du eng mit internationalen Expertinnen und Experten sowie interdisziplinären Teams zusammen und leistest einen wichtigen Beitrag zur erfolgreichen Umsetzung eines der größten Zukunftsprojekte an unserem Standort Nach Abschluss des Projektes ist unser Wunsch, dass Du eine verantwortliche Rolle in der Qualitätsorganisation des neuen Produktionsbetriebs übernimmst.

Verantwortungsbereich / Aufgaben

• Du übernimmst eigenverantwortlich Qualitätsaufgaben innerhalb unseres Neubauprojekts für die Sterilfertigung.
• Du stellst die Umsetzung der Quality-Risk-Management-Strategie im Projekt sicher.
• Du unterstützt bei der Bewertung und Lösung komplexer Qualitäts- und Compliance-Themen.
• Du erstellst, prüfst und finalisierst Qualifizierungsdokumente wie URS, IQ, OQ und PQ in enger Zusammenarbeit mit den relevanten Fachbereichen.
• Du prüfst und genehmigst Dokumente über den gesamten Qualifizierungs- und Anlagenlebenszyklus hinweg.
• Du wirkst bei der Definition von Qualitätsanforderungen für Herstellprozesse, Produktionsanlagen, technische Infrastruktur und Qualifizierungsaktivitäten mit.
• Du berätst standortübergreifende Projektteams sowie globale und externe Partner zu Quality-Compliance-Themen und unterstützt bei der Identifizierung, Kommunikation und Eskalation möglicher Risiken.
• Du bringst Lean- und Six-Sigma-Prinzipien bei der Gestaltung von Prozessen, Equipment und Layouts ein.
• Du arbeitest eng mit der lokalen Quality Unit sowie globalen Quality-Organisationen zusammen.
• Du kooperierst mit internationalen Expertinnen und Experten aus Bereichen wie Aseptic Excellence, Industrial Hygiene, Environmental Safety, Sustainability und Digitalisierung.

Voraussetzungen/Kompetenzen

• Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches oder naturwissenschaftliches Studium mit Bezug zur Pharma-, Prozess- oder Verfahrenstechnik.
• Mindestens vier Jahre Berufserfahrung in einer regulierten Prozessindustrie.
• Erste Erfahrungen in der Pharmaindustrie sind von Vorteil.
• Interesse daran, dich schnell in regulatorische GMP-Anforderungen einzuarbeiten
• Gute Kenntnisse in Verfahrenstechnik, Produktionsprozessen und technischem Equipment.
• Ausgeprägte Projektmanagement- und Organisationsfähigkeiten.
• Hohe Eigeninitiative sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Kommunikationsstärke und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Stakeholdern.
• Teamgeist sowie die Fähigkeit, erfolgreich in internationalen und interdisziplinären Teams zu arbeiten.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Wir sind überzeugt, dass unterschiedliche Perspektiven zu besseren Entscheidungen, mehr Innovation und einem stärkeren Miteinander führen. Deshalb schaffen wir ein Arbeitsumfeld, in dem alle Menschen willkommen sind und sich entfalten können. Wir freuen uns über Bewerbungen von Menschen mit vielfältigen Hintergründen, Erfahrungen und Lebenswegen. Bewerber innen mit einer Schwerbehinderung oder gleichgestellte Personen werden bei gleicher Eignung besonders berücksichtigt.

Required Skills

cGMP Regulations, Change Management, Deviation Management, German Language, Good Automated Manufacturing Practice (GAMP), Manufacturing Quality Control, Pharmaceutical Systems, Pharmacy Regulation, Product Quality Assurance, Quality Assurance Monitoring, Quality Auditing, Regulatory Compliance, Risk Management, Strategic Planning

Preferred Skills

Collaborative Spirit, Cooperative Work, External Partners, Manufacturing

Employee Status

Regular

Relocation

VISA Sponsorship

Travel Requirements

Flexible Work Arrangements

Hybrid

Shift

Valid Driving License

Hazardous Material(s)

Job Posting End Date

09/18/2026

• A job posting is effective until 11 59 59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.