Quality Control Systems Specialist (m/w/d) LabVantage LIMS & Laboratory Applications

a; Ingelheim am Rhein; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Teilzeit

Zusammenfassung

Die Position Quality Control Systems Specialist (m/w/d) im Laborbereich in Ingelheim sucht eine erfahrene Fachkraft zur Pflege und Optimierung des LabVantage LIMS. Sie betreuen Laborgeräte-Computersysteme und sind Ansprechpartner:in der Qualitätskontrolle bei Systemupdates.

Sie arbeiten eng mit IT, QA und QC zusammen, sichern Datenintegrität gemäß GMP-Vorgaben und schulen Mitarbeitende zu neuen LIMS-Prozessen. Erste Inspektions- und Auditteilnahme gehört dazu.

Qualifikationen

• Bachelorabschluss in Life Sciences, Informatik, Wirtschaftsinformatik, Chemie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbar.
• Mindestens 3 Jahre GMP-regulierte Berufserfahrung in Pharma, Biotechnologie oder Life-Sciences.
• Erfahrung mit LIMS, ideal LabVantage.
• Erfahrung mit labourbezogenen Softwareplattformen (OpenLab, LabX) wünschenswert.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Pflege und Programmierung von Stammdaten, Workflows und Konfigurationen im LabVantage LIMS.
• Betreuung der Laborgeräte-Computersysteme.
• Ansprechpartner:in der Qualitätskontrolle bei Systemupdates und neuen Systemen.
• Ansprechpartner:in der Qualitätskontrolle gegenüber der Qualitätssicherung bei CSV-Aktivitäten.
• Sicherung der Datenintegrität und Einhaltung GMP-Vorgaben (21 CFR Part 11 / EU-GMP Annex 11).
• Erster Kontaktpunkt für Labormitarbeitende bei LIMS-Störungen.
• Schulung der Labormitarbeitenden zu neuen LIMS-Prozessen.
• Weiterentwicklung des papierlosen Labors mit QC, IT und QA.
• Teilnahme an Inspektionen und Audits als Systemvertreter:in.

Kenntnisse

LIMS-Erfahrung

LabVantage

GMP-Compliance

OpenLab

LabX

Deutsch/Englisch

Ausbildung

Bachelor in Life Sciences

Vergleichbare Fachrichtung

Tools

LabVantage

OpenLab

LabX

Jobbeschreibung

Quality Control Systems Specialist (m/w/d) LabVantage LIMS & Laboratory Applications

Befristet, Voll- oder Teilzeit · Ingelheim

Die Stelle

• Pflege und Programmierung von Systemstammdaten, Workflows und Konfigurationen im LabVantage LIMS
• Betreuung der Laborgeräte-Computersysteme
• Ansprechpartner:in der Qualitätskontrolle gegenüber der IT-Abteilung bei Systemupdates und der Einführung neuer Systeme
• Ansprechpartner:in der Qualitätskontrolle gegenüber der Qualitätssicherung bei CSV-Aktivitäten sowie aktive Mitwirkung an diesen
• Sicherung der Datenintegrität und Einhaltung der GMP-Vorgaben (21 CFR Part 11 / EU-GMP Annex 11)
• Erster Kontaktpunkt für Labormitarbeitende (5 Laborant:Innen) bei LIMS-bezogenen Störungen
• Schulung der Labormitarbeitenden zu neuen LIMS-Prozessen
• Weiterentwicklung des papierlosen Labors gemeinsam mit QC, IT und QA
• Teilnahme an Inspektionen und Audits als Systemvertreter:in

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes Studium (Bachelor) in Life Sciences, Informatik, Wirtschaftsinformatik, Chemie, Biologie, Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld der Pharma-, Biotechnologie- oder Life-Sciences-Branche
• Erfahrung im Umgang mit LIMS und laborbezogenen Computersystemen, idealerweise mit LabVantage
• Erfahrung mit laborbezogenen Softwareplattformen (z. B. OpenLab, LabX) wünschenswert
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was bieten wir?

Einen Arbeitsplatz in einem e