Quality Control Systems Specialist (m/w/d) LabVantage LIMS & Laboratory Applications

Labo

Ingelheim am Rhein

Hybrid

EUR 60.000 - 90.000

Vollzeit

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JobRad
Mitarbeitendenrestaurant
Weiterbildungsbudget

Zusammenfassung

LABO in Rheinland-Pfalz sucht eine/n erfahrene/n LIMS-Administrator/in zur Pflege und Programmierung von Systemstammdaten, Workflows und Konfigurationen im LabVantage LIMS. Sie betreuen Labordatensysteme und fungieren als Ansprechpartner/in der Qualitätskontrolle bei Systemupdates.

Sie verfügen über mindestens 3 Jahre GMP-erfahrene Berufspraxis, fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Erfahrung mit LabVantage bzw. OpenLab/LabX.

Qualifikationen

  • Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, Informatik, Wirtschafts- informatik, Chemie, Biologie oder vergleichbar.
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in GMP-reguliertem Umfeld der Pharma-/Biotech-/Life-Sciences-Branche.
  • Erfahrung mit LIMS und laborbezogenen Computersystemen, idealerweise LabVantage.
  • Erfahrung mit laborbezogenen Softwareplattformen (OpenLab, LabX) wünschenswert.
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

  • Pflege und Programmierung von Systemstammdaten, Workflows und Konfigurationen im LabVantage LIMS
  • Betreuung der Laborgeräte-Computersysteme
  • Ansprechpartner:in der Qualitätskontrolle gegenüber der IT-Abteilung bei Systemupdates
  • Ansprechpartner:in der Qualitätskontrolle gegenüber der Qualitätssicherung bei CSV-Aktivitäten sowie aktive Mitwirkung
  • Sicherstellung der Datenintegrität und Einhaltung der GMP-Vorgaben (21 CFR Part 11 / EU-GMP Annex 11)
  • Erster Kontaktpunkt für Labormitarbeitende bei LIMS-bezogenen Störungen
  • Schulung der Labormitarbeitenden zu neuen LIMS-Prozessen
  • Weiterentwicklung des papierlosen Labors gemeinsam mit QC, IT und QA
  • Teilnahme an Inspektionen und Audits als Systemvertreter:in

Kenntnisse

GMP-Umfeld
LIMS-Management
LabVantage-Erfahrung
Deutsch
Englisch

Ausbildung

Bachelor Life Sciences

Tools

LabVantage
OpenLab
LabX

Jobbeschreibung

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Informationen zur Anzeige:
Über uns:

Der Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderung motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied.Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert Wissenstransfer, nur so schaffen wir die Synergien, die uns als Unternehmen so erfolgreich machen. Deshalb ist Teamwork für uns selbstverständlich. Für unsere Mitarbeitenden bedeutet das: Hier gibt es Spielräume etwas zu bewegen und Verantwortung zu übernehmen. Engagement, Fachwissen und Kreativität treffen bei uns auf flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und hochkompetente Kolleginnen und Kollegen. Ein inspirierendes Umfeld, das motiviert, einen Schritt weiter zu gehen. In der Arbeit für unsere Kunden und in der Entwicklung der eigenen Fähigkeiten.

Aufgaben:
  • Die Stelle
  • Pflege und Programmierung von Systemstammdaten, Workflows und Konfigurationen im LabVantage LIMS
  • Betreuung der Laborgeräte-Computersysteme
  • Ansprechpartner:in der Qualitätskontrolle gegenüber der IT-Abteilung bei Systemupdates und der Einführung neuer Systeme
  • Ansprechpartner:in der Qualitätskontrolle gegenüber der Qualitätssicherung bei CSV-Aktivitäten sowie aktive Mitwirkung an diesen
  • Sicherstellung der Datenintegrität und Einhaltung der GMP-Vorgaben (21 CFR Part 11 / EU-GMP Annex 11)
  • Erster Kontaktpunkt für Labormitarbeitende (5 Laborant:Innen) bei LIMS-bezogenen Störungen
  • Schulung der Labormitarbeitenden zu neuen LIMS-Prozessen
  • Weiterentwicklung des papierlosen Labors gemeinsam mit QC, IT und QA
  • Teilnahme an Inspektionen und Audits als Systemvertreter:in
  • Abgeschlossenes Studium (Bachelor) in Life Sciences, Informatik, Wirtschaftsinformatik, Chemie, Biologie, Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld der Pharma-, Biotechnologie- oder Life-Sciences-Branche
  • Erfahrung im Umgang mit LIMS und laborbezogenen Computersystemen, idealerweise mit LabVantage
  • Erfahrung mit laborbezogenen Softwareplattformen (z. B. OpenLab, LabX) wünschenswert
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Einen Arbeitsplatz in einem etablierten und renommierten Familienunternehmen, das Ihnen neben der Sicherheit von über 35 Geschäftsjahren ein persönliches und wertschätzendes Arbeitsklima bietet
  • Gleitende Arbeitszeiten sowie 30 Tage Urlaub
  • Umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten mit festem jährlichen Weiterbildungsbudget
  • Ein modernes Arbeitsumfeld
  • Verschiedene Benefits wie z.b. JobRad, EGYM Wellpass, Mitarbeitendenrestaurant, regelmäßige Events uvm.
  • Wir haben flache Hierarchien und kleine Teams - dies ermöglicht uns klare und direkte Kommunikationswege, die zu schnelle Entscheidungsprozesse führen
  • Wir suchen Sie als Persönlichkeit und möchten, dass Sie sich authentisch einbringen - das fördern wir wiederum durch große Freiräume für Kreativität und Eigenständigkeit
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