Quality Manager (m/w/d) - LIMS-Projekt / Pharma

BS Wutow GmbH; Frankfurt; Hybrid; EUR 80,000 - 100,000; Full time

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Job summary

BS Wutow GmbH sucht am Standort Frankfurt einen Quality Manager (m/w/d) für ein LIMS-Projekt in der Pharmaindustrie. Sie verantworten Qualitätsmanagement, Compliance und Data Integrity, koordinieren Stakeholder und unterstützen Validation-Experten bei System-Interfaces. Sie verfügen über ein Hochschulstudium in Ingenieur- oder Naturwissenschaften bzw.

Pharmazie und bringen mehrjährige GMP-Erfahrung mit. Englischkenntnisse sind vorteilhaft; flexible Arbeitsmodelle ermöglichen bis zu 2 Tage

Qualifications

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder Pharmazie, mehrjährige GMP-Erfahrung.
• Fundierte Kenntnisse in Qualitätssicherungssystemen und GMP-Regularien.
• Erfahrung mit CSQ, LIMS/Labware ist von Vorteil.

Responsibilities

• Verantwortung für Definition, Implementierung und Prüfung von Qualitätsfunktionen im OneLIMS-Projekt.
• Identifikation von Risiken einschließlich Data Integrity und Unterstützung der QC-Labore.
• Koordination von Implementierungsaktivitäten zwischen Fachbereichen am Standort Frankfurt.
• Unterstützung der Validation-Experten bei Schnittstellen-Implementierungen und Inspektionen.
• Pflege der Change-Control-Strategie und Nachverfolgung des Projektplans.

Skills

Qualitätsmanagement

GMP-Compliance

Datenintegrität

LIMS Kenntnisse

Kommunikation

Education

Hochschulstudium in Ingenieur- oder Naturwissenschaften

Tools

Empower

LabX

Job description

im Auftrag unseres Kunden, einem renommierten Pharmaunternehmen mit Standort im Industriepark Höchst in Frankfurt am Main, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen: Quality Manager (m/w/d) - LIMS-Projekt / Pharmaindustrie

Ihre Aufgaben:

• Verantwortung für die Definition, Implementierung und Überprüfung von
  Qualitätsmanagement- und Compliance-Funktionen im Rahmen des Projekts OneLIMS
• Identifikation und Bewertung potenzieller Schwachstellen und Risiken in
  Prozessen und Systemen – einschließlich Data Integrity – sowie Unterstützung
  der QC-Labore bei der Entwicklung geeigneter Maßnahmen
• Koordination der Implementierungsaktivitäten zwischen allen beteiligten
  Fachbereichen und unterstützenden Teams am Campus Frankfurt (ICF, SFBO)
• Unterstützung der Validation Experten (VEX) bei der Implementierung von
  Schnittstellen sowie aktive Mitwirkung bei internen und externen Inspektionen
• Verantwortung für die Change-Control-Strategie inklusive Koordination und
  Nachverfolgung
• Kontinuierliche Pflege einer aktuellen Projektübersicht für den Bereich
  Quality sowie Unterstützung bei Planung und Nachverfolgung des Projektplans

Ihr Profil:

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder
  Naturwissenschaften bzw. der Pharmazie - oder bringen mehrjährige
  Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit nachweisbarer Expertise im
  Qualitätsmanagement oder Compliance mit
• Auch als Quality Manager (m/w/d), Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
  oder GMP-Compliance-Beauftragter (m/w/d) mit entsprechendem Hintergrund sind
  Sie herzlich willkommen
• Fundierte Kenntnisse in Qualitätssicherungssystemen sowie den relevanten
  pharmazeutischen Regelwerken (GMP) sind zwingend erforderlich
• Erfahrung im Bereich Computer System Qualification (CSQ), digitaler
  Laborsysteme (z. B. Empower, LabX) sowie Datenintegrität ist von Vorteil
• Praktische Erfahrung mit der Einführung von LIMS oder Labware rundet Ihr
  Profil ideal ab
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und eine
  strukturierte, proaktive Arbeitsweise zeichnen Sie aus
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse
  sind erforderlich

Ihre Vorteile:

• Einsatz in einem international führenden Pharmaunternehmen mit hoher
  Standortsicherheit im Industriepark Höchst
• Attraktive Vergütung nach Equal-Pay-Grundsatz mit Zieleingruppierung AT L2-2
• Flexible Arbeitsmöglichkeiten: bis zu 2 Tage Homeoffice pro Woche
• Schlüsselrolle in einem zukunftsweisenden Digitalisierungsprojekt mit
  crossfunktionaler Teamstruktur
• Persönliche Betreuung durch BS während des gesamten Einsatzes