Quality Assurance Specialist (m/w/d) - Life Science

agap2 Germany; München; On-site; EUR 60,000 - 80,000; Full time

Benefits offered by this job

Unbefristete Festanstellung

Gehaltserhöhung jährlich

Weiterbildungsmöglichkeiten

Betriebliche Altersvorsorge

Mitarbeiterrabatte

EGYM Wellpass

Work-Life-Balance

Job summary

agap2 Germany sucht eine qualifizierte Fachkraft für Quality Assurance in der Pharma- und Life-Science-Branche. Sie leiten Projekte bei Kunden, erstellen Protokolle, Validierungsdokumente und SOPs, übernehmen Change- und CAPA-Prozesse und unterstützen Risikoanalysen.

Teamarbeit, Verantwortungsbewusstsein und eigenständiges Arbeiten sind gefragt. Sie arbeiten eng mit QS, Produktion und Regulatory Affairs zusammen und nehmen an internen/externen GMP-Audits teil.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Biologie, Biochemie, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie oder vergleichbar.
• Mehrjährige GMP-Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
• Sehr gute Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch (C1).

Responsibilities

• Durchführung von Projekten in Pharma- und Life-Science-Kundenumfeldern.
• Erstellung, Review und Genehmigung von Herstellungs- und Prüfprotokollen sowie Validierungsdokumenten.
• Erstellung und Überarbeitung von SOPs unter Changemanagement als Owner/Approver.
• Bearbeitung von Änderungen/Abweichungen (CAPA, Change Control, Batch Record Review).
• Erstellung, Prüfung und Freigabe von Risikoanalysen und Qualifizierungsdokumenten.
• Bearbeitung von Reklamationen und Prozessoptimierungen.
• Unterstützung bei GMP-Audits intern/extern (z. B. Aufsichtsbehörden).
• Schnittstellenkommunikation der Qualitätssicherung mit QS, Produktion und Regulatory Affairs.

Skills

Deutsch C1

Englisch C1

Durchsetzungsstärke

Teamfähigkeit

Selbstständiges Arbeiten

Education

Naturwissenschaftliches Studium

Job description

agap2 ist eine starke Gemeinschaft aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von der Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Dabei arbeiten wir immer als Team. Hochambitioniert, mit viel Wertschätzung und noch mehr Menschlichkeit sorgen wir für zufriedene Kund:innen und motivierte Mitarbeiter:innen. agap2 ermöglicht dir echte Abwechslung im Job und berufliche Perspektiven mit steilen Lernkurven.

Deine Aufgaben:

• Durchführung von Projekten bei unseren Kunden in der Pharma- und Life-Science Branche.
• Erstellung, Review und Genehmigung von Herstellungs- und Prüfprotokollen und Validierungsdokumenten.
• Anfertigung und Überarbeitung von SOPs unter Einbeziehung des Changemanagements als Owner oder Approver.
• Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen (CAPA, change control, Batch Record Review).
• Verantwortlich für die Erstellung, Überprüfung und Freigabe von Risikoanalysen und Qualifizierungsdokumenten.
• Bearbeitung von Reklamationen und daraus folgenden Prozessoptimierungen.
• Mitarbeit bei der Planung und Durchführung von internen und externen GMP-Audits (z. B. Aufsichtsbehörden).
• Schnittstellenkommunikation der Qualitätssicherung mit anderen Abteilungen wie z. B. Qualitätskontrolle, Produktion und Regulatory Affairs.

Deine Kompetenzen:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in den Bereichen Biologie, Biochemie, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie oder vergleichbarer Abschluss.
• Mehrjährige Erfahrung in einem GMP-Umfeld in der pharmazeutischen Industrie.
• Sehr gute und sichere Ausdrucksweise in deutscher und englischer Sprache (mind. C1).
• Leistungsorientierung, Durchsetzungsstärke, zuverlässiges und selbstständiges Arbeiten.

Benefits

• Unbefristete Festanstellung
• Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
• Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
• Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
• Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
• Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
• Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner
• Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung

Wir freuen uns auf Deine Bewerbung durch Zusendung Deines aktuellen Lebenslaufs.