Quality Assurance Manager*in (m/w/d) Operations

SmartRecruiters, Inc.; Berlin; Vor Ort; EUR 70.000 - 110.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Betriebliche Altersvorsorge

Jobticket-Zuschuss

30 Tage Jahresurlaub

Umzugshilfe

Zusammenfassung

Axolabs sucht eine/n Quality Assurance Manager*in Operations in Berlin, die/der das GMP-konforme QMS aktiv mitgestaltet und Prozesse weiterentwickelt. Sie arbeiten in einer spannenden Aufbauphase mit Fokus auf Qualitätssicherung und regulatorische Compliance.

Zu den Aufgaben gehören Abweichungsmanagement, Schulungen sowie die Mitwirkung an der Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente. Attraktive Benefits, unbefristeter Arbeitsvertrag, und Standortaufbau werden geboten.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazie oder vergleichbar.
• Berufserfahrung im GMP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Hohe Kommunikations- und Teamfähigkeit.

Aufgaben

• Mitwirkung beim Aufbau des QMS und Weiterentwicklung von Prozessen.
• Durchführung und Dokumentation von GMP-Begehungen.
• Erstkontakt bei qualitätsrelevanten Ereignissen und KPI-Erhebung.
• Unterstützung bei Schulungen und Anleitung von QA-Mitarbeitenden.

Kenntnisse

GMP Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Teamfähigkeit

Kommunikation

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Tools

Qualitätsmanagement-Systeme

Jobbeschreibung

• Vollzeit

Unternehmensbeschreibung

Werde Teil von Axolabs – Wo Innovation auf Wirkung trifft im Bereich RNA-Therapeutika
Bei Axolabs arbeitest du in einem internationalen Team, das wegweisende Fortschritte in der Entwicklung von Nukleinsäure-basierten Arzneimitteln erzielt – von der computergestützten Wirkstoffentwicklung über Hochdurchsatz-Screening bis hin zur großtechnischen Herstellung.

Unsere interdisziplinären Teams vereinen Expertise in Oligonukleotid-Chemie, Bioinformatik, Molekularbiologie, Verfahrenstechnik, Analytik und regulatorischer Unterstützung. Ob du als Wissenschaftler*in,Techniker*in, Datenexpert*in oder im operativen Bereich tätig bist – deine Arbeit trägt dazu bei, die Gesundheit von Menschen weltweit zu verbessern. Mit Standorten in Petaluma (USA), Kulmbach und Berlin (Deutschland) und als Teil der LGC Group bieten wir dir ein globales, kooperatives Umfeld als CRO und CDMO.

Stellenbeschreibung

Gestalte unser GMP-konformes QMS aktiv mit, entwickle Prozesse und Standards weiter und bringe deine Erfahrung in einer spannenden Aufbauphase ein. Werde Teil von LGC und gestalte „Wissenschaft für eine sicherere Welt“ mit.

Deine Aufgaben als Quality Assurance Manager*in Operations

• Identifizieren von Aufgaben der Qualitätssicherungund Umsetzung der notwendigen Aufgaben
• Einarbeitung und Unterstützung von Mitgliedern des QA-Teams
• Beitrag zur Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher nationaler und internationaler GMP-Anforderungen

Umsetzung der Prozesse der Qualitätssicherung im laufenden Betrieb:

• Abweichungsmanagement
• Schulungsmanagement
• Änderungsmanagement
• Überprüfung von Chargendokumentation
• Mitwirkung bei der Erstellung und Prüfung von qualitätsrelevanten Dokumenten (z.B. SOPs) der Abteilung QA
• Unterstützung zur kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems
• Fachliche Teilnahme seitens QA an interdisziplinarischen Diskussionen zur Konformität und Operabilität des QMS
• Erstkontakt bei qualitätsrelevanten Ereignissen
• Erhebung von KPIs
• Durchführung und Auswertung von GMP-Begehungen
• Rufbereitschaft bei GMP-relevanten Meldungen

Das wünsche wir uns

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazie oder einem vergleichbaren Fachgebiet
• Berufserfahrung im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen in der pharmazeutischen Industrie (GMP), idealerweise ergänzt durch Erfahrung in der Qualitätssicherung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Fundierte Kenntnisse in pharmazeutischer Herstellung sowie chemischer, biochemischer oder mikrobiologischer Analytik von Vorteil
• Hohes Engagement und ausgeprägte Fähigkeit, klar, präzise und wirkungsvoll zu kommunizieren
• AusgeprägteTeamorientierung, Zuverlässigkeit und ein starkes Verantwortungsbewusstsein

Deine Vorteile

• Strukturierte Einarbeitung und Mentoring für einen gelungenen Start
• Die Chance, unseren neuen Standort mit aufzubauen
• Unbefristeter Arbeitsvertrag, betriebliche Altersvorsorge und attraktive Arbeitgeberzuschüsse
• VerantwortungsvolleAufgaben und individuelle Entwicklungs- und Karrieremöglichkeiten in einem innovativen, internationalen Unternehmen
• Offene Unternehmenskultur, in der Integrität, Respekt sowie Leidenschaft und Neugierde für zukunftsweisende, kreative Lösungen im Mittelpunkt stehen
• Umzugshilfe für Kandidat*innen von außerhalb der Region
• 30 Tage Jahresurlaub
• Bezuschussung zum Jobticket (Deutschlandticket)

Wir legen großen Wert auf Zusammenarbeit und glauben, dass Erfolg am besten durch Teamarbeit und offene Kommunikation erreicht wird.

Zusätzliche Informationen

LGC ist ein führendes, globales Life Science Unternehmen, das unternehmenskritische Komponenten und Lösungen für wachstumsstarke Anwendungsbereiche in der Humanmedizin und anderen Märkten weltweit anbietet. Unser hochwertiges Produktportfolio besteht aus unternehmenskritischen Tools für die Genomanalyse und für Qualitätssicherungsanwendungen, die in der Regel in die Produkte und Arbeitsabläufe unserer Kundschaft eingebettet sind und aufgrund ihrer Leistung, Qualität und ihres breiten Spektrums geschätzt werden.

• Leidenschaft
• Neugierde

LGC setzt sich für Offenheit, gegenseitigen Respekt und gleiche Beschäftigungschancen ein ungeachtet von ethnischer oder sozialer Herkunft, Gender, Alter, Religion, jeglicher Beeinträchtigungen oder sexuellen Orientierung und Identität. Wir engagieren uns für eine integrative Kultur und sind fest davon überzeugt, dass die Vielfältigkeit individueller Werte und Perspektiven den Erfolg und die Qualität unserer Arbeit ausmacht.

Wir wachsen stetig weiter und sind aktiv auf der Suche nach Menschen, die mit Leidenschaft etwas bewirken wollen. Mehr Informationen über LGC und unsere offenen Stellen unter www.lgcgroup.com