Quality Assurance Manager*in - GMP (m/w/d)

SmartRecruiters, Inc.; Ziegelhütten; Vor Ort; EUR 55.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Betriebliche Altersvorsorge

JobRad Zuschüsse

Corporate Benefits

Deutschlandticket Kostenübernahme

Parkplatz am Standort

30 Tage Jahresurlaub

Zusammenfassung

Axolabs in Kulmbach sucht eine Fachperson für Qualitätssicherung im GMP-Kontrolllabor. Du sorgst für höchste Standards und unterstützt die Freigabe therapeutischer Moleküle im internationalen Umfeld.

Du bringst eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder eine vergleichbare Qualifikation mit, beherrschst GMP-/GLP-Anforderungen und arbeitest strukturiert, zuverlässig und kommunikativ im Team. Wir bieten eine unbefristete Vollzeitstelle, Einarbeitung, Benefits und Karrierechancen.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung in einem naturwissenschaftlichen Fach (z. B. Biochemie, Biologie, Biotechnologie, Chemie, Pharmazie) oder vergleichbare Qualifikation.
• Berufserfahrung im GLP-, GCP-, GMP- oder ISO-13485-regulierten Umfeld ist wünschenswert.
• Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise sowie gute Kommunikationsstärke.

Aufgaben

• Verantwortung für die Qualitätssicherung im GMP-Kontrolllabor und Begleitung der GMP-gerechten Freigabe therapeutischer Moleküle.
• Dokumente und Daten auf Qualität und Compliance prüfen; Unterstützung bei Validierungen und Qualifizierungen.
• Mitgestaltung der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und des Qualitätsmanagementsystems.
• Unterstützung bei OOS-Fällen, Abweichungen, CAPAs und Change-Control-Prozessen.
• Mitwirkung bei internen, externen und Lieferantenaudits; Schulungen für Mitarbeitende durchführen.

Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliche Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation

Jobbeschreibung

• Vollzeit

Unternehmensbeschreibung

Werde Teil von Axolabs – Wo Innovation auf Wirkung trifft im Bereich RNA-Therapeutika Bei Axolabs arbeitest du in einem internationalen Team, das wegweisende Fortschritte in der Entwicklung von Nukleinsäure-basierten Arzneimitteln erzielt – von der computergestützten Wirkstoffentwicklung über Hochdurchsatz-Screening bis hin zur großtechnischen Herstellung.

Unsere interdisziplinären Teams vereinen Expertise in Oligonukleotid-Chemie, Bioinformatik, Molekularbiologie, Verfahrenstechnik, Analytik und regulatorischer Unterstützung. Ob du als Wissenschaftler*in,Techniker*in, Datenexpert*in oder im operativen Bereich tätig bist – deine Arbeit trägt dazu bei, die Gesundheit von Menschen weltweit zu verbessern.

Mit Standorten in Petaluma (USA), Kulmbach und Berlin (Deutschland) und als Teil der LGC Group bieten wir dir ein globales, kooperatives Umfeld als CRO und CDMO.

Stellenbeschreibung

Gestalte die Qualität innovativer Wirkstoffe mit. In einem wissenschaftlich geprägten Umfeld sorgst du mit deinem GMP-Know-how für höchste Qualitätsstandards und unterstützt gemeinsam mit deinem Team unsere Mission: Science for a Safer World.

Das bewegst du bei uns

• Verantworte die Qualitätssicherung im GMP-Kontrolllabor und begleite die GMP-gerechte Freigabe therapeutischer Moleküle
• Prüfe Dokumente und Daten auf Qualität und Compliance und unterstütze bei Validierungen und Qualifizierungen
• Gestalte diekontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und des Qualitätsmanagementsystems aktiv mit
• Unterstütze bei OOS-Fällen, Abweichungen, CAPAs und Change-Control-Prozessen
• Begleite interne, externe und Lieferantenaudits und führe Schulungen für Mitarbeitende durch

Das wünschen wir uns

• Abgeschlossene Ausbildung in einem naturwissenschaftlichen Fach (z. B. Biochemie, Biologie, Biotechnologie, Chemie, Pharmazie), im pharmazeutisch-medizinischen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung im GLP-, GCP-, GMP- oder ISO 13485-regulierten Umfeld, z. B. Qualitätskontrolllabor, pharmazeutische Industrie, MedTech, akkreditiertes Labor
• Selbstständige, strukturierte und engagierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke
• Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein
• Sicherer Umgang mit Standard-Software sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Was wir dir bieten

• Strukturierte Einarbeitung und Mentoring für einen gelungenen Start
• Eine Vollzeitstelle (40 Stunden/Woche) mit flexiblem Gleitzeitsystem
• Unbefristeter Arbeitsvertrag und zentral gelegener Arbeitsplatz in Kulmbach
• Verantwortungsvolle Aufgaben und individuelle Entwicklungs- und Karrieremöglichkeiten in einem innovativen, internationalen Unternehmen
• Betriebliche Altersvorsorge, Zuschüsse wie JobRad und Zugang zu Corporate Benefits
• 100%ige Kostenübernahme des Jobtickets (Deutschlandticket)oder kostenloser Parkplatz im angrenzenden Parkhaus
• 30 Tage Jahresurlaub
• Unterstützung beim Umzug für Bewerber*innen von außerhalb der Region

Bei Axolabs setzen wir auf Zusammenarbeit, Vertrauen und offene Kommunikation. Werde Teil unseres Teams und gestalte mit uns die Zukunft innovativer RNA-Therapeutika. Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen!

Zusätzliche Informationen

LGC ist ein führendes, globales Life Science Unternehmen, das unternehmenskritische Komponenten und Lösungen für wachstumsstarke Anwendungsbereiche in der Humanmedizin und anderen Märkten weltweit anbietet. Unser hochwertiges Produktportfolio besteht aus unternehmenskritischen Tools für die Genomanalyse und für Qualitätssicherungsanwendungen, die in der Regel in die Produkte und Arbeitsabläufe unserer Kundschaft eingebettet sind und aufgrund ihrer Leistung, Qualität und ihres breiten Spektrums geschätzt werden.

LGC setzt sich für Offenheit, gegenseitigen Respekt und gleiche Beschäftigungschancen ein ungeachtet von ethnischer oder sozialer Herkunft, Gender, Alter, Religion, jeglicher Beeinträchtigungen oder sexuellen Orientierung und Identität. Wir engagieren uns für eine integrative Kultur und sind fest davon überzeugt, dass die Vielfältigkeit individueller Werte und Perspektiven den Erfolg und die Qualität unserer Arbeit ausmacht.

Wir wachsen stetig weiter und sind aktiv auf der Suche nach Menschen, die mit Leidenschaft etwas bewirken wollen. Mehr Informationen über LGC und unsere offenen Stellen unter www.lgcgroup.com