Quality Assurance Manager*in - GMP (m/w/d)

LGC Group; Kulmbach; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Betriebliche Altersvorsorge

JobRad Zuschuss

Corporate Benefits Zugriff

Deutschlandticket Kostenübernahme

30 Tage Urlaub

Umzugshilfe

Zusammenfassung

Axolabs, Teil der LGC Group, sucht MitarbeiterInnen für die Qualitätssicherung im GMP-Kontrolllabor. Sie begleiten die GMP-gerechte Freigabe therapeutischer Moleküle, prüfen Dokumente auf Qualität und Compliance und unterstützen Validierungen.

Wir suchen naturwissenschaftliche Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation, sowie Erfahrung in GLP/GCP/GMP oder ISO 13485. Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich; eigenständige, strukturierte Arbeitsweise wird erwartet.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung in GLP/GCP/GMP-Umfeld oder ISO 13485 von Vorteil
• Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise und gute Kommunikationsfähigkeiten

Aufgaben

• Verantwortung für die Qualitätssicherung im GMP-Kontrolllabor
• Begleitung der GMP-gerechten Freigabe therapeutischer Moleküle
• Dokumentenprüfung auf Qualität und Compliance, Validierungen unterstützen
• Mitgestaltung von Prozessverbesserungen im QM-System
• Unterstützung bei OOS-, Abweichungen, CAPAs und Change-Control

Kenntnisse

Zuverlässigkeit

Teamfähigkeit

Verantwortungsbewusstsein

Kommunikationsstärke

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliche Ausbildung

Jobbeschreibung

Werde Teil von Axolabs – Wo Innovation auf Wirkung trifft im Bereich RNA-Therapeutika
Bei Axolabs arbeitest du in einem internationalen Team, das wegweisende Fortschritte in der Entwicklung von Nukleinsäure-basierten Arzneimitteln erzielt – von der computergestützten Wirkstoffentwicklung über Hochdurchsatz-Screening bis hin zur großtechnischen Herstellung.

Unsere interdisziplinären Teams vereinen Expertise in Oligonukleotid-Chemie, Bioinformatik, Molekularbiologie, Verfahrenstechnik, Analytik und regulatorischer Unterstützung. Ob du als Wissenschaftler*in,Techniker*in, Datenexpert*in oder im operativen Bereich tätig bist – deine Arbeit trägt dazu bei, die Gesundheit von Menschen weltweit zu verbessern.

Mit Standorten in Petaluma (USA), Kulmbach und Berlin (Deutschland) und als Teil der LGC Group bieten wir dir ein globales, kooperatives Umfeld als CRO und CDMO.

Gestalte die Qualität innovativer Wirkstoffe mit. In einem wissenschaftlich geprägten Umfeld sorgst du mit deinem GMP-Know-how für höchste Qualitätsstandards und unterstützt gemeinsam mit deinem Team unsere Mission: Science for a Safer World.

Das bewegst du bei uns

• Verantworte die Qualitätssicherung im GMP-Kontrolllabor und begleite die GMP-gerechte Freigabe therapeutischer Moleküle
• Prüfe Dokumente und Daten auf Qualität und Compliance und unterstütze bei Validierungen und Qualifizierungen
• Gestalte diekontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und des Qualitätsmanagementsystems aktiv mit
• Unterstütze bei OOS-Fällen, Abweichungen, CAPAs und Change-Control-Prozessen
• Begleite interne, externe und Lieferantenaudits und führe Schulungen für Mitarbeitende durch

Das wünschen wir uns

• Abgeschlossene Ausbildung in einem naturwissenschaftlichen Fach (z. B. Biochemie, Biologie, Biotechnologie, Chemie, Pharmazie), im pharmazeutisch-medizinischen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung im GLP-, GCP-, GMP- oder ISO 13485-regulierten Umfeld, z. B. Qualitätskontrolllabor, pharmazeutische Industrie, MedTech, akkreditiertes Labor
• Selbstständige, strukturierte und engagierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke
• Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein
• Sicherer Umgang mit Standard-Software sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Was wir dir bieten

• Strukturierte Einarbeitung und Mentoring für einen gelungenen Start
• Eine Vollzeitstelle (40 Stunden/Woche) mit flexiblem Gleitzeitsystem
• Unbefristeter Arbeitsvertrag und zentral gelegener Arbeitsplatz in Kulmbach
• Verantwortungsvolle Aufgaben und individuelle Entwicklungs- und Karrieremöglichkeiten in einem innovativen, internationalen Unternehmen
• Betriebliche Altersvorsorge, Zuschüsse wie JobRad und Zugang zu Corporate Benefits
• 100%ige Kostenübernahme des Jobtickets (Deutschlandticket)oder kostenloser Parkplatz im angrenzenden Parkhaus
• 30 Tage Jahresurlaub
• Unterstützung beim Umzug für Bewerber*innen von außerhalb der Region

Bei Axolabs setzen wir auf Zusammenarbeit, Vertrauen und offene Kommunikation. Werde Teil unseres Teams und gestalte mit uns die Zukunft innovativer RNA-Therapeutika.
Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen!

ÜBER LGC

LGC ist ein führendes, globales Life Science Unternehmen, das unternehmenskritische Komponenten und Lösungen für wachstumsstarke Anwendungsbereiche in der Humanmedizin und anderen Märkten weltweit anbietet. Unser hochwertiges Produktportfolio besteht aus unternehmenskritischen Tools für die Genomanalyse und für Qualitätssicherungsanwendungen, die in der Regel in die Produkte und Arbeitsabläufe unserer Kundschaft eingebettet sind und aufgrund ihrer Leistung, Qualität und ihres breiten Spektrums geschätzt werden.

UNSERE WERTE

• LEIDENSCHAFT
• NEUGIERDE
• INTEGRITÄT
• BRILLIANZ
• RESPEKT

CHANCENGLEICHHEIT

LGC setzt sich für Offenheit, gegenseitigen Respekt und gleiche Beschäftigungschancen ein ungeachtet von ethnischer oder sozialer Herkunft, Gender, Alter, Religion, jeglicher Beeinträchtigungen oder sexuellen Orientierung und Identität. Wir engagieren uns für eine integrative Kultur und sind fest davon überzeugt, dass die Vielfältigkeit individueller Werte und Perspektiven den Erfolg und die Qualität unserer Arbeit ausmacht.

Wir wachsen stetig weiter und sind aktiv auf der Suche nach Menschen, die mit Leidenschaft etwas bewirken wollen. Mehr Informationen über LGC und unsere offenen Stellen unter www.lgcgroup.com

#scienceforasaferworld