Quality Assurance Manager (m/w/d)

ADENI Recruitment Agency e.K.; Düsseldorf; Vor Ort; EUR 70.000 - 110.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unbefristete Festanstellung

30 Urlaubstage

Flexible Arbeitszeiten

Arbeitswoche 37,5h

Transportkostenübernahme

Internationales Team

Zusammenfassung

ADENI Recruitment Agency e.K. sucht für ein internationales Pharmaunternehmen in Düsseldorf einen Quality Assurance Manager (m/w/d).

Sie verantworten das Qualitätsmanagementsystem (QMS) gemäß GMP/GDP und regulatorischen Anforderungen, pflegen SOPs und prüfen die Einhaltung von Qualitätsstandards durch interne Teams und externe Partner. Sie bringen ein naturwissenschaftliches Studium sowie 3 Jahre QA-Erfahrung mit und verfügen über Deutsch- und Englischkenntnisse.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studiengangs
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Quality-Assurance-Umfeld
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Fundierte Kenntnisse der EU-GMP-Leitlinien sowie der GDP-Anforderungen
• Zusätzliche Kenntnisse in Regulatory Affairs und/oder Pharmacovigilance wünschenswert
• Kenntnisse oder Erfahrung im Bereich Orphan Drugs von Vorteil
• Gute Kenntnisse in MS Office

Aufgaben

• Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem (QMS) und dessen Pflege, Weiterentwicklung und Verbesserung unter GMP/GDP-regulatorischen Anforderungen
• Sicherstellung ordnungsgemäßer Pflege und Kontrolle von SOPs sowie weiteren qualitätsrelevanten Dokumenten
• Überprüfung der Einhaltung von Qualitätsanforderungen durch interne Teams und externe Partner
• Planung und Durchführung interner Audits sowie Unterstützung bei externen Audits, Behördeninspektionen und Lieferantenqualifizierung
• Bearbeitung von Produktqualitätsreklamationen und qualitätsbezogenen Anfragen; Koordination mit Ansprechpartnern
• Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs und Pharmacovigilance sowie bereichsübergreifende Projekte

Kenntnisse

QMS (Qualitätsmanagement)

GMP/GDP Kenntnisse

Audit-Erfahrung

Deutsch/Englisch

MS Office

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie)

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Quality Assurance Manager (m/w/d)

Sie möchten Ihre Erfahrung in Quality Assurance gezielt einsetzen und gleichzeitig über den klassischen QA-Bereich hinausblicken? Sie arbeiten gerne eigenständig, übernehmen Verantwortung und schätzen ein internationales, persönliches Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen? Dann könnte diese Stelle als Quality Assurance Manager (m/w/d) bei einem internationalen Pharmaunternehmen der richtige nächste Karriereschritt für Sie sein!

Ihre Aufgaben:

• Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem (QMS) sowie dessen Pflege, Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung unter Berücksichtigung von GMP, GDP und geltenden regulatorischen Anforderungen
• Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Pflege und Kontrolle von SOPs sowie weiteren qualitätsrelevanten Dokumenten
• Überprüfung der Einhaltung von Qualitätsanforderungen und bestehenden Verfahren durch interne Teams und beauftragte externe Partner
• Planung und Durchführung von internen Audits sowie Unterstützung bei externen Audits, Behördeninspektionen und der Qualifizierung von Lieferanten
• Bearbeitung von Produktqualitätsreklamationen und qualitätsbezogenen Anfragen sowie Koordination mit den jeweiligen Ansprechpartnern
• Unterstützung und enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs und Pharmacovigilance
• Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern sowie Mitwirkung an weiteren bereichsübergreifenden Projekten und Aufgaben

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studiengangs
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Quality-Assurance-Umfeld.
• Sehr gute bzw. verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Fundierte Kenntnisse der EU-GMP-Leitlinien sowie der GDP-Anforderungen
• Zusätzliche Kenntnisse oder Berufserfahrung in Regulatory Affairs und/oder Pharmacovigilance sind sehr wünschenswert.
• Kenntnisse oder Erfahrung im Bereich Orphan Drugs sind sehr von Vorteil.
• Gute Kenntnisse in MS Office.

Ihre Vorteile:

• Unbefristete Fest- und Direkteinstellung
• 30 Urlaubstage
• Flexible Arbeitszeiten
• Arbeitswoche von 37.5h
• Transportkostenübernahme
• Vielfältige Aufgabenbereiche, die insbesondere in den Bereichen Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und Pharmacovigilance zahlreiche Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung bieten
• Ein internationales und kollegiales Team sowie ein persönliches und unterstützendes Arbeitsumfeld

Ort:

Düsseldorf

Start:

November-Dezember 2026 (verhandelbar)

Ref.-Nr.:

213100