Qualitätsmanager CDMO – Pharma/GMP (m/w/d)

ROTOP Pharmaka GmbH; Dresden; Vor Ort; EUR 70.000 - 95.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Urlaubstage: 30

Kind-Kranktage: 10 bezahlte Tage

Moderner Arbeitsplatz

Firmenparkplatz und E-Charging

Kulanztage/ KO-Tage

Jobrad und Jobticket

Firmenevents

Benefits-Portal

Zusammenfassung

ROTOP Pharmaka GmbH sucht einen Qualitätsmanager CDMO – Pharma/GMP (m/w/d) mit festem Vertrag über zwei Jahre in Dresden. Sie betreuen CDMO‑Kundenprojekte, begleiten Technologietransfers und GMP‑Prozessänderungen.

Sie arbeiten an der Freigabe von Dokumenten, Abweichungen, CAPAs und Change Controls und unterstützen Auditprozesse. Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches Studium, idealerweise in Pharmazie, Chemie, Biologie oder Biotechnologie, und bringen GMP‑Know‑how sowie exzellente

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder Biotechnologie.
• Vorteilhaft: Berufserfahrung in pharmazeutischer Qualitätssicherung oder GMP-Umfeld.
• Kenntnisse in Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control, OOS/OOT oder Chargendokumentation wünschenswert.
• Sorgfältige, präzise und GMP-konforme Arbeitsweise.
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und Verständnis für pharmazeutische Prozesse.
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Koordination komplexer Aufgaben.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse für Kommunikation mit internen Fachbereichen und internationalen Kunden.

Aufgaben

• Betreuung von CDMO‑Kundenprojekten im Bereich Quality Assurance und pharmazeutische Qualitätssicherung.
• Begleitung von Technologietransfers, Produkteinführungen und GMP‑relevanten Prozessänderungen.
• Ansprechpartner für externe CDMO‑Kunden bei qualitätsbezogenen und regulatorischen Fragestellungen.
• GMP‑konforme Prüfung und Freigabe von Herstellungs‑, Prüf‑, Validierungs‑ und Qualitätsdokumenten.
• Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen, OOS/OOT‑Ergebnissen, CAPAs und Change Controls.
• Unterstützung bei Chargenfreigaben sowie Erstellung und Pflege von Quality Agreements.
• Planung, Begleitung und Nachverfolgung von Kundenaudits, Inspektionen und qualitätsrelevanten Maßnahmen.

Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Qualitätssicherung

Abweichungsmanagement

CAPA

Change Control

Chargendokumentation

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie)

Jobbeschreibung

Deine Chance bei uns

Möchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden? Aufgrund unseres kontinuierlichen Wachstums bieten wir eine zunächst befristete Tätigkeit (2 Jahre) in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen (01328 Dresden). Als Qualitätsmanager CDMO – Pharma/GMP (m/w/d) erwarten dich herausfordernde Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance.

Mehr als nur ein Job

• Eine zunächst befristete Tätigkeit (2 Jahre) in einem zukunftssicheren und international agierenden Unternehmen
• Flexible Arbeitszeitmodelle zur besten Vereinbarkeit von Familie und Beruf
• 30 Urlaubstage zur Erholung
• 10 bezahlte Kind-Kranktage zur Unterstützung deiner Familie
• Moderner Arbeitsplatz (z. B. höhenverstellbare Schreibtische) mitten im Grünen
• Firmenparkplatz und E‑Charging‑Möglichkeiten
• 3 Kulanztage/ K.O.-Tage
• Zugang zu einer vielfältigen Auswahl attraktiver Benefits über unser ROTOP-Benefit-Portal
• Job‑Rad und Jobticket für nachhaltige Mobilität
• Teambildende Firmenevents für ein starkes Wir‑Gefühl
• Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten und weitere Benefits

Deine Aufgaben

• Betreuung von CDMO‑Kundenprojekten im Bereich Quality Assurance und pharmazeutische Qualitätssicherung
• Begleitung von Technologietransfers, Produkteinführungen und GMP‑relevanten Prozessänderungen
• Ansprechpartner für externe CDMO‑Kunden bei qualitätsbezogenen und regulatorischen Fragestellungen
• GMP‑konforme Prüfung und Freigabe von Herstellungs‑, Prüf‑, Validierungs‑ und Qualitätsdokumenten
• Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen, OOS/OOT‑Ergebnissen, CAPAs und Change Controls
• Unterstützung bei Chargenfreigaben sowie Erstellung und Pflege von Quality Agreements
• Planung, Begleitung und Nachverfolgung von Kundenaudits, Inspektionen und qualitätsrelevanten Maßnahmen

Dein Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, beispielsweise in Pharmazie, Chemie, Biologie oder Biotechnologie
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, Quality Assurance oder im GMP‑Umfeld von Vorteil
• Kenntnisse in Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control, OOS/OOT oder Chargendokumentation wünschenswert
• Sorgfältige, präzise und GMP‑konforme Arbeitsweise
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und Verständnis für pharmazeutische Prozesse und Schnittstellen
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie sichere Koordination komplexer Aufgaben
• Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse für die Kommunikation mit internen Fachbereichen und internationalen Kunden

Dein Team

Werde Teil eines wachsenden Teams und gestalte gemeinsam mit uns die Zukunft! Wenn du deine Fähigkeiten in einem innovativen Umfeld einbringen und dich persönlich weiterentwickeln möchtest, freuen wir uns auf deine Bewerbung.