Qualitätssicherungsberater : in (m / w / d)

Entourage; Nordrhein-Westfalen; Hybrid; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein hybrider Consulting-Partner für Pharmaunternehmen sucht einen Batch Record Reviewer Consultant (m/w/d) für die Unterstützung in der sterilen Herstellung. Der ideale Bewerber hat mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Sterilherstellung und in der Prüfung von Herstellungsunterlagen, um die GMP-Konformität sicherzustellen. Zu den Aufgaben gehören die Überprüfung von Batch Records, die Klärung von Abweichungen und die Unterstützung bei Optimierungen in der Dokumentation. Flexibilität mit hybriden Projektstrukturen wird geboten. Bewerbungen werden ab Januar 2026 entgegengenommen.

Leistungen

Projekte in innovativen Pharma- und Biotech-Umgebungen

Hybride, flexible Projektstrukturen

Fachliche Weiterentwicklung zusammen mit Pharma-Experten

Qualifikationen

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Sterilherstellung.
• Erfahrung in der Prüfung von Herstellungsdokumenten.
• Verfügbarkeit ab Januar 2026.

Aufgaben

• Überprüfung von Batch Records in der sterile Produktion.
• Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation.
• Klärung von Abweichungen mit Produktion und QA.
• Unterstützung bei Optimierungen dokumentationsrelevanter Prozesse.

Kenntnisse

Erfahrung in der Sterilherstellung

Praxis im Batch Record Review

Sehr gute Deutschkenntnisse

Jobbeschreibung

Batch Record Reviewer Consultant (m / w / d) – Sterile Manufacturing

Entourage ist ein hybrider Consulting-Partner für führende Pharma- und Biotech-Unternehmen. Wir verbinden Fachexpertise mit operativer Unterstützung in GMP-kritischen Bereichen.

Als festangestellter Berater unterstützen Sie unsere Kunden bei der qualitätsgerechten Prüfung von Herstellungsdokumenten im sterilen Umfeld und stellen die Compliance in GMP-Prozessen sicher.

Responsibilities

• Review von Batch Records in der sterilen Produktion
• Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation
• Klärung von Abweichungen mit Produktion und QA
• Unterstützung bei Optimierungen dokumentationsrelevanter Prozesse

Qualifications

• Erfahrung in der Sterilherstellung (ca. 5 Jahre wünschenswert)
• Praxis im Batch Record Review
• Sehr gute Deutschkenntnisse
• Verfügbarkeit ab Januar 2026

Benefits

• Projekte in innovativen Pharma- und Biotech-Umgebungen
• Hybride, flexible Projektstrukturen
• Fachliche Weiterentwicklung zusammen mit Entourage-Pharma-Experten

👉 Apply now via LinkedIn