Qualitätsmitarbeiter Pharma (m/w/d) Clinical Packaging & GMP

FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim; Ludwigshafen am Rhein; On-site; EUR 42,000 - 54,000; Full time

Job summary

FERCHAU sucht eine/n Qualitätsmitarbeiter Pharma (m/w/d) im Bereich Clinical Packaging & GMP. Sie führen qualitätsrelevante Freigabeprüfungen durch, prüfen Unterlagen und sichern GMP-konforme Dokumentation.

Sie arbeiten in lokalen/globalen Projekten zur Optimierung von Verpackungs- und Qualitätsprozessen und unterstützen SOP-Erstellung sowie Dokumentationsprozesse. Sie verfügen über eine abgeschlossene pharmazeutische Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation, bringen idealerweise mehrjährige

Qualifications

• Abgeschlossene Ausbildung als Biologielaborant, Chemielaborant, PTA, CTA oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Alternativ relevante Berufserfahrung im pharmazeutischen oder qualitätsnahen Umfeld.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie oder einem regulierten Umfeld wünschenswert.
• Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen.
• Sehr gute Deutsch- sowie gute bis sehr gute Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Durchführung und Dokumentation von qualitätsrelevanten Freigabeprüfungen im Umfeld klinischer Prüfpräparate.
• Sicherstellung GMP-konformer Verpackung, Prüfung und Dokumentation von Clinical Trial Supplies, Medizinprodukten und Kombinationsprodukten.
• Prüfung von Herstellungsunterlagen, Herstellanweisungen und Chargendokumentationen.
• Sicherstellung ordnungsgemäßer GMP-gerechter Dokumentation aller Arbeitsergebnisse.
• Mitarbeit in lokalen und globalen Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung von Verpackungs- und Qualitätsprozessen.
• Unterstützung bei der Optimierung von Qualitäts- und Dokumentationsprozessen.
• Optional: Prüfung von Produktionsdokumentationen externer Hersteller gemäß bestehender Qualitätsvereinbarungen.
• Optional: Erstellung, Überarbeitung und Pflege von SOPs, Formularen und weiteren Qualitätsdokumenten.

Skills

GMP Kenndnisse

MS Office

Strukturierte Arbeitsweise

Eigeninitiative

Education

Biologielaborant, Chemielaborant, PTA, CTA oder vergleichbare Qualifikation

Tools

MS Office

Job description

Technologien auf das nächste Level zu heben, sich Herausforderungen zu stellen und an den Innovationen von morgen zu arbeiten - dafür benötigen wir bei FERCHAU Expert:innen wie dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als Berufserfahrene:r unterstützen Sie Ihre Kolleg:innen mit Ihrem langjährigen Know-how und Ihrer Expertise.

Qualitätsmitarbeiter Pharma (m/w/d) Clinical Packaging & GMP

Dein Aufgabengebiet

• Durchführung und Dokumentation von qualitätsrelevanten Freigabeprüfungen im Umfeld klinischer Prüfpräparate
• Sicherstellung der GMP-konformen Verpackung, Prüfung und Dokumentation von Clinical Trial Supplies, Medizinprodukten und Kombinationsprodukten
• Prüfung von Herstellungsunterlagen, Herstellanweisungen und Chargendokumentationen
• Sicherstellung einer ordnungsgemäßen und GMP-gerechten Dokumentation aller Arbeitsergebnisse
• Mitarbeit in lokalen und globalen Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung von Verpackungs- und Qualitätsprozessen
• Unterstützung bei der Optimierung von Qualitäts- und Dokumentationsprozessen
• Optional: Prüfung von Produktionsdokumentationen externer Hersteller gemäß bestehender Qualitätsvereinbarungen
• Optional: Erstellung, Überarbeitung und Pflege von SOPs, Formularen und weiteren Qualitätsdokumenten

Das sind deine Perspektiven für die Zukunft

• Mehr als der GVP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
• Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
• Vermögenswirksame Leistungen
• Vielfältige Weiterbildungsprogramme
• Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen

Das bringst du mit

• Abgeschlossene Ausbildung als Biologielaborant, Chemielaborant, PTA, CTA oder eine vergleichbare Qualifikation
• Alternativ relevante Berufserfahrung im pharmazeutischen oder qualitätsnahen Umfeld
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie oder einem regulierten Umfeld wünschenswert
• Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen
• Sehr gute Deutsch- sowie gute bis sehr gute Englischkenntnisse
• Sicherer Umgang mit MS Office
• Strukturierte, sorgfältige und qualitätsorientierte Arbeitsweise
• Eigeninitiative sowie lösungsorientiertes Denken und Handel