Qualitätsingenieur (m/w/d) Pharma

FERCHAU Engineering GmbH; Mannheim; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Sonderurlaub

Kindergartenzuschuss

Jubiläumszuwendungen

Teamevents

Zusammenfassung

FERCHAU Engineering GmbH sucht einen Qualitätsingenieur (m/w/d) im Bereich Pharma in Mannheim. Sie übernehmen Verantwortung für GMP-konformes Reklamationsmanagement, führen Ursachenanalysen durch und koordinieren Laboranalysen.

Das Unternehmen bietet Weiterbildungsmöglichkeiten, interessante Projekte und zahlreiche Vorteile wie Sonderurlaub und Teamevents. Anforderungen umfassen ein naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.

Qualifikationen

• Praxis in Arzneimittelentwicklung und Management klinischer Prüfpräparate.
• Erfahrung in GMP-konformem Reklamationsmanagement.
• Kenntnisse der Clinical Trial Regulation (CTR) sowie des internationalen Pharmarechts.

Aufgaben

• Durchführung von Ursachenanalysen und Berichterstellung.
• Koordination von Laboranalysen und Umsetzung von CAPAs.
• Erstellung von klinischen Prüfanträgen und Einreichungsdokumenten.

Kenntnisse

Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie

Kenntnisse in cGMP (EU/US)

Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Ob als Berufseinsteiger:in mit frischen Ideen oder als Berufserfahrene:r mit fundierter Expertise - bei uns trägst du aktiv zum Erfolg deines Teams bei und entwickelst dich durch praxisnahe Erfahrungen stetig weiter.

Qualitätsingenieur (m/w/d) Pharma

Diese Herausforderungen übernimmst du

• GMP-konformes Reklamationsmanagement für klinische Prüfpräparate
• Durchführung von Ursachenanalysen und Berichterstellung
• Koordination von Laboranalysen und Umsetzung von CAPAs
• Erstellung und Pflege relevanter QMS-Dokumente
• Kennzahlenanalyse zur Fehlerermittlung
• Pharmazeutische Risikobeurteilung und Produktfreigabe
• Erstellung von klinischen Prüfanträgen und Einreichungsdokumenten
• Umsetzung von Prüfspezifikationen in Vorgaben für In-Prozess- und Endprüfungen (z. B. Designtransfer)

Das erwartet dich bei uns

• Mehr als der GVP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
• Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
• Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
• Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
• Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen

Womit du uns überzeugst

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• Praxis in Arzneimittelentwicklung und Management klinischer Prüfpräparate
• Kenntnisse in cGMP (EU/US), Clinical Trial Regulation (CTR) sowie internationalem Pharmarecht
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online unter der Kennziffer FE93-05924-MA bei Frau Viktoria Eidenmüller. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!