Qualitätsmitarbeiter Pharma (m/w/d) Clinical Packaging & GMP

FERCHAU GmbH; Ludwigshafen am Rhein; Presencial; EUR 45 000 - 65 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Sonderurlaub

Kindergartenzuschuss

Jubiläumszuwendungen

Urlaubsgeld nach Tarifvertrag

Vermögenswirksame Leistungen

Weiterbildungsprogramme

Resumo da oferta

FERCHAU GmbH sucht eine erfahrene Fachkraft im Qualitätsmanagement für den Bereich Pharma (m/w/d) Clinical Packaging & GMP. Sie prüfen Freigabeunterlagen, sichern GMP-konforme Verpackung und Dokumentation, und arbeiten an Verbesserungsprojekten in Verpackungs- und Qualitätsprozessen mit.

Idealerweise bringen Sie mehrjährige pharmazeutische Erfahrung und GMP-Kenntnisse mit. Sie unterstützen globalen Teams, arbeiten strukturiert und eigeninitiativ und profitieren von Weiterbildungsmöglichkeiten

Qualificações

• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.
• Sichere Anwendung von MS Office.
• Strukturierte, sorgfältige und qualitätsorientierte Arbeitsweise.

Responsabilidades

• Durchführung und Dokumentation von qualitätsrelevanten Freigabeprüfungen im Umfeld klinischer Prüfpräparate.
• Sicherstellung GMP-konformer Verpackung, Prüfung und Dokumentation von Clinical Trial Supplies, Medizinprodukten und Kombinationsprodukten.
• Prüfung von Herstellungsunterlagen, Herstellanweisungen und Chargendokumentationen.
• Sicherstellung ordnungsgemäßer und GMP-gerechter Dokumentation aller Arbeitsergebnisse.
• Mitarbeit in lokalen und globalen Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung von Verpackungs- und Qualitätsprozessen.

Conhecimentos

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

MS Office

Formação académica

Biologie/Chemie Laborausbildung

Ferramentas

MS Office

Descrição da oferta de emprego

Technologien auf das nächste Level zu heben, sich Herausforderungen zu stellen und an den Innovationen von morgen zu arbeiten - dafür benötigen wir bei FERCHAU Expert:innen wie dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als Berufserfahrene:r unterstützen Sie Ihre Kolleg:innen mit Ihrem langjährigen Know-how und Ihrer Expertise.

Qualitätsmitarbeiter Pharma (m/w/d) Clinical Packaging & GMP

Dein Aufgabengebiet

• Durchführung und Dokumentation von qualitätsrelevanten Freigabeprüfungen im Umfeld klinischer Prüfpräparate
• Sicherstellung der GMP-konformen Verpackung, Prüfung und Dokumentation von Clinical Trial Supplies, Medizinprodukten und Kombinationsprodukten
• Prüfung von Herstellungsunterlagen, Herstellanweisungen und Chargendokumentationen
• Sicherstellung einer ordnungsgemäßen und GMP-gerechten Dokumentation aller Arbeitsergebnisse
• Mitarbeit in lokalen und globalen Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung von Verpackungs- und Qualitätsprozessen
• Unterstützung bei der Optimierung von Qualitäts- und Dokumentationsprozessen
• Optional: Prüfung von Produktionsdokumentationen externer Hersteller gemäß bestehender Qualitätsvereinbarungen
• Optional: Erstellung, Überarbeitung und Pflege von SOPs, Formularen und weiteren Qualitätsdokumenten

Das sind deine Perspektiven für die Zukunft

• Mehr als der GVP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
• Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
• Vermögenswirksame Leistungen
• Vielfältige Weiterbildungsprogramme
• Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen

Das bringst du mit

• Abgeschlossene Ausbildung als Biologielaborant, Chemielaborant, PTA, CTA oder eine vergleichbare Qualifikation
• Alternativ relevante Berufserfahrung im pharmazeutischen oder qualitätsnahen Umfeld
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie oder einem regulierten Umfeld wünschenswert
• Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen
• Sehr gute Deutsch- sowie gute bis sehr gute Englischkenntnisse
• Sicherer Umgang mit MS Office
• Strukturierte, sorgfältige und qualitätsorientierte Arbeitsweise
• Eigeninitiative sowie lösungsorientiertes Denken und Handel