Mitarbeiter Design Verification (w/m/d)

Brunel GmbH NL Mannheim; Nordrhein-Westfalen; In loco; EUR 55.000 - 75.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Unternehmenskultur & Vielfalt

Feedback-Gespräche

Fortbildungen

Unbefristete Verträge

30 Tage Urlaub

Altersvorsorge

Descrizione del lavoro

Brunel GmbH NL Mannheim sucht eine Expertin/einen Experten im Bereich Design-Verifikation und Prüfdokumentation zur Planung, Durchführung und Auswertung komplexer Tests für Autoinjektoren und Medizintechnik.

Sie arbeiten eng mit internationalen Teams zusammen, optimieren Prüfmethoden, erstellen Prüfvorschriften und sichern GMP-konforme Dokumentationen. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind Voraussetzung.

Competenze

• Abgeschlossenes Studium oder technische Ausbildung im Bereich Ingenieurwesen, Medizintechnik, Naturwissenschaften oder vergleichbar.
• Erfahrung in Durchführung und Dokumentation technischer Prüfungen, idealerweise im regulierten Umfeld.
• Kenntnisse im Umgang mit Materialprüfmaschinen sowie mechanischen Prüf- und Messverfahren.
• Erfahrung in der Erstellung und Anwendung von Prüfmethoden und Prüfvorschriften.
• Verständnis für GMP-Anforderungen und qualitätsrelevante Dokumentationsprozesse.
• Kenntnisse in statistischer Auswertung und Interpretation von Mess- und Versuchsdaten.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse für internationale Projektteams.
• Strukturierte, sorgfältige und qualitätsorientierte Arbeitsweise.

Mansioni

• Planung, Durchführung und Auswertung von Design-Verifikationstests für Primärpackmittel und Applikationssysteme, insbesondere Autoinjektoren.
• Bedienung, Weiterentwicklung und Optimierung von Prüfmethoden an Materialprüfgeräten mit Schwerpunkt auf mechanischen Prüfungen und Kraftmessungen.
• Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung von Prüfvorschriften sowie Durchführung von Methodentransfers an andere Fachbereiche.
• GMP-konforme Dokumentation sämtlicher Prüf- und Versuchsaktivitäten sowie Überprüfung von Daten und Testberichten nach dem Vier-Augen-Prinzip.
• Statistische Auswertung und Visualisierung von Testergebnissen sowie Erstellung englischsprachiger Prüf- und Ergebnisberichte.
• Teilnahme an nationalen und internationalen Projekt- und Abstimmungsmeetings in deutscher und englischer Sprache.
• Enge Zusammenarbeit mit Forschungs- und Entwicklungsabteilungen im In- und Ausland, insbesondere mit internationalen Teams.
• Organisation von Probenanforderungen, Versand- und Lagerprozessen einschließlich der zugehörigen Dokumentation.

Conoscenze

Design-Verifikation

Prüfmethoden

GMP-Verständnis

Statistische Auswertung

Englischkenntnisse

Teamarbeit

Dokumentationsprozesse

Formazione

Abgeschlossenes Studium

Technische Ausbildung

Strumenti

Materialprüfmaschinen

Descrizione del lavoro

Ihre Aufgaben

• Planung, Durchführung und Auswertung von Design-Verifikationstests für Primärpackmittel und Applikationssysteme, insbesondere Autoinjektoren
• Bedienung, Weiterentwicklung und Optimierung von Prüfmethoden an Materialprüfgeräten mit Schwerpunkt auf mechanischen Prüfungen und Kraftmessungen
• Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung von Prüfvorschriften sowie Durchführung von Methodentransfers an andere Fachbereiche
• GMP-konforme Dokumentation sämtlicher Prüf- und Versuchsaktivitäten sowie Überprüfung von Daten und Testberichten nach dem Vier-Augen-Prinzip
• Statistische Auswertung und Visualisierung von Testergebnissen sowie Erstellung englischsprachiger Prüf- und Ergebnisberichte
• Teilnahme an nationalen und internationalen Projekt- und Abstimmungsmeetings in deutscher und englischer Sprache
• Enge Zusammenarbeit mit Forschungs- und Entwicklungsabteilungen im In- und Ausland, insbesondere mit internationalen Teams
• Organisation von Probenanforderungen, Versand- und Lagerprozessen einschließlich der zugehörigen Dokumentation

Ihre Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium oder eine technische Ausbildung im Bereich Ingenieurwesen, Medizintechnik, Naturwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Erfahrung in der Durchführung und Dokumentation technischer Prüfungen, idealerweise im regulierten Umfeld
• Kenntnisse im Umgang mit Materialprüfmaschinen sowie mechanischen Prüf- und Messverfahren
• Erfahrung in der Erstellung und Anwendung von Prüfmethoden und Prüfvorschriften
• Verständnis für GMP-Anforderungen und qualitätsrelevante Dokumentationsprozesse
• Kenntnisse in der statistischen Auswertung und Interpretation von Mess- und Versuchsdaten
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse für die Zusammenarbeit in internationalen Projektteams
• Strukturierte, sorgfältige und qualitätsorientierte Arbeitsweise

Ihre Vorteile

• Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen.
• Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager.
• Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet.
• Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.

Dafür steht Brunel

Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über 45 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 100 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!