Qualitätsmanager

Maltry Rehatechnik GmbH & Co.KG; Neuseddin; Vor Ort; EUR 50.000 - 65.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Unternehmen im Gesundheitswesen sucht einen Qualitätsbeauftragten (m/w/d) in Neuseddin. In dieser Rolle verbessern Sie unser Qualitätsmanagementsystem nach EN ISO 13485:2016 und sind verantwortlich für die Überwachung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen. Sie bringen eine abgeschlossene Ausbildung im Ingenieurwesen oder Qualitätswesen sowie Erfahrung im Qualitätsmanagement mit. Teamfähigkeit, analytische Fähigkeiten und Kommunikationskompetenz sind erwünscht. Wir bieten eine Vollzeitstelle in einem dynamischen Umfeld.

Qualifikationen

• Mindestens 2 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise mit Medizinprodukten.
• Verständnis für ISO 13485:2016 und MDR.
• Erfahrung mit Ursachenanalysen und Risikobewertungen.

Aufgaben

• Betreuung und Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems nach EN ISO 13485-2016.
• Überwachung und Durchführung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA).
• Durchführung interner und externer Audits.

Kenntnisse

Analytische Fähigkeiten

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeiten

Lösungsorientiertes Denken

Ausbildung

Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Ingenieurwesen oder Qualitätswesen

Weiterbildung zum QMB, Qualitätsbeauftragten, Auditor

Jobbeschreibung

Arbeitgeber: Maltry Rehatechnik GmbH & Co.KG

Arbeitsort

Anstellungsart

Vollzeit

Berufsbezeichnung

• Qualitätsbeauftragte/r - Gesundheits-/Sozialwesen

Veröffentlichungsdatum: Vor 2 Tagen veröffentlicht

Änderungsdatum: Gestern bearbeitet

Stellenbeschreibung

Ihre Aufgaben sind:

• Betreuung und Verbesserung unsere Qualitätsmanagementsystems nach EN ISO 13485-2016
• „Verantwortliche Person Art. 15 MDR – PRRC“
• Beauftragter für Medizinproduktesicherheit nach § 6 MPBetreibV
• Überwachung und Durchführung von system- und produktbezogenen Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA)
• Durchführung und Dokumentation von internen Audits sowie die externe Lieferantenauditierung und -Zertifizierung
• Information an Behörden über meldepflichtige Vorkommnisse und Korrekturmaßnahmen
• Definition, Überwachung und regelmäßige Auswertung der qualitätsmanagement- relevanten Kennzahlen
• Enge Zusammenarbeit und Abstimmung mit den Abteilungsleitern und der Geschäftsleitung
• Vermittlung des Bewusstseins der Organisation über die regulatorischen Anforderungen
• Durchführung von Schulungen im Unternehmen
• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Ingenieurwesen, Qualitätswesen oder vergleichbare Qualifikation
• Weiterbildung zum QMB, Qualitätsbeauftragten, Auditor (m/w/d)
• Erfahrung im Bereich QM, idealerweise der Medizinproduktenormen auf Basis der ISO 13485:2016 und MDR
• Du hast bereits Methodische Ursachenanalysen und Risikobewertungen durchgeführt
• Gut ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit
• Teamfähigkeit sowie gute Kommunikationsfähigkeiten
• Hohe Sozial- und Dienstleistungskompetenz
• Lösungsorientiertes und betriebswirtschaftliches Denken

Unternehmensdarstellung: Maltry Rehatechnik GmbH & Co.KG