Qualitätsmanagementmitarbeiter (m/w/d)

FINEOO; Radeberg; On-site; EUR 42,000 - 62,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeiten

Sicherer Arbeitsplatz

Jobticket

Fahrtkostenzuschuss

Dienstrad

Getränke am Arbeitsplatz

Fitnesszuschuss

Sommerfest

Weihnachtsfeier

Abteilungswanderungen

Job summary

FINEOO sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualitätsmanagementmitarbeiter (m/w/d) zur Erstellung, Überarbeitung und Prüfung qualitätsrelevanter Dokumentationen sowie SOPs. Sie koordinieren Änderungsanträge im Change-Control-Prozess und pflegen Qualitätsvereinbarungen mit Geschäftspartnern.

Ein Schwerpunkt liegt auf der Planung sowie der Vor- und Nachbereitung von Überwachungs- und Zertifizierungsaudits nach ISO 13485.

Qualifications

• Idealerweise Berufserfahrung in der Qualitätssicherung und GMP-Richtlinien
• Gute IT-Kenntnisse sowie sichere Englisch- und Deutschkenntnisse
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise mit hohem Organisationstalent
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Lernbereitschaft

Responsibilities

• Erstellung, Überarbeitung und Qualitätskontrolle prüfungsrelevanter Unterlagen sowie SOPs
• Prüfung, Bewertung und Koordination von Änderungsanträgen im Change-Control-Prozess
• Pflege und Verwaltung qualitätsrelevanter Vereinbarungen mit Geschäftspartnern
• Planung sowie Vor- und Nachbereitung von Überwachungs- und Zertifizierungsaudits gemäß ISO 13485

Skills

Qualitätsmanagement

Change-Control

SOPs

ISO 13485

Education

Naturwissenschaftliches Studium, Schwerpunkt Pharmazie oder vergleichbar

Job description

FINEOO Inhaber Eric Martin

Ansprechpartner

Frau Anne Borchardt
Telefon: [phone]
E-Mail: [e-mail]

Stellennr: 29564

Wir bieten:

• Flexible Arbeitszeitmodelle für eine gute Work-Life-Balance
• Ein sicherer Arbeitsplatz mit langfristiger Perspektive
• Mobilitätsangebote wie Jobticket, Fahrtkostenzuschuss oder Dienstrad
• Kostenlose Getränke am Arbeitsplatz
• Finanzielle Unterstützung für Fitness- und Sportangebote
• Sommerfeste, Weihnachtsfeiern und gemeinsame Abteilungswanderungen

Jobdetails: Wir suchen zum nächst möglichen Zeitpunkt einen Qualitätsmanagementmitarbeiter (m/w/d) für die Erstellung, Überarbeitung und Prüfung qualitätsrelevanter Dokumentationen sowie Standardarbeitsanweisungen.

In dieser Position bearbeitest und koordinierst du Änderungsanträge im Rahmen des Change-Control-Prozesses und stellst die ordnungsgemäße Pflege und Verwaltung von Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Geschäftspartnern sicher.

Ein weiterer Schwerpunkt deiner Tätigkeit liegt in der Planung sowie der Vor- und Nachbereitung von Überwachungs- und Zertifizierungsaudits nach ISO 13485.

Hierfür ist ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium vorzugsweise mit Schwerpunkt Pharmazie oder vergleichbar als auch Berufserfahrung in der Qualitätssicherung notwendig.

Die Stelle hat dein Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf deine aussagekräftige Bewerbung!

Ihre Aufgaben:

• Erstellung, Überarbeitung und Qualitätskontrolle prüfungsrelevanter Unterlagen sowie Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
• Prüfung, Bewertung und Koordination von Änderungsanträgen im Rahmen des Change-Control-Prozesses
• Überprüfung, Pflege und Verwaltung qualitätsrelevanter Vereinbarungen mit Geschäftspartnern
• Planung sowie Vor- und Nachbereitung von Überwachungs- und Zertifizierungsaudits gemäß ISO 13485

Erforderliche Kenntnisse:

• Idealerweise Berufserfahrung in der Qualitätssicherung und/ oder im Umgang mit GMP-Richtlinien
• Gute IT-Kenntnisse sowie sichere Englisch- und Deutschkenntnisse
• Zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise mit einem hohen Maß an Selbstständigkeit und Organisationstalent
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Motivation zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung

Erforderliche Berufsausbildung:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium vorzugsweise mit Schwerpunkt Pharmazie oder vergleichbar

Arbeitsform: Vollzeit

Arbeitszeit: Flexible Arbeitszeiten

Vergütung: Verhandelbar, ja nach Qualifikation

Freie Stellen: 1