Qualified Person (m/w/d)

Real Staffing; Uelzen; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein mittelständisches Pharmaunternehmen in Niedersachsen sucht eine Qualified Person (m/w/d), die die Arzneimittelqualität sichert und für die Freigabe zuständig ist. Anforderungen umfassen ein abgeschlossenes Pharmazie-Studium und mehrere Jahre Erfahrung. Das Unternehmen bietet eine unbefristete Anstellung, attraktive Vergütung und flexible Arbeitsmodelle.

Leistungen

Attraktive außertarifliche Vergütung

30 Tage Urlaub pro Jahr

Gesundheitsförderung

Moderne Sozialleistungen

Qualifikationen

• Mehrjährige Berufserfahrung als Sachkundige Person.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Zuverlässige, präzise und termingerechte Arbeitsweise.

Aufgaben

• Sicherstellung der Arzneimittelqualität gemäß Normen.
• Verantwortung für die Freigabe zum Inverkehrbringen.
• Mitwirkung bei der GMP-konformen Bearbeitung von Reklamationen.

Kenntnisse

Qualitätsbewusstsein

Hygienebewusstsein

Problemlösungskompetenz

Kommunikative Fähigkeiten

Organisatorische Fähigkeiten

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder verwandte Fächer

Anerkennung als Sachkundige Person gemäß §15 AMG

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Qualified Person (m/w/d) für ein mittelständisches Pharmaunternehmen in Norddeutschland

Mein Kunde ist ein weltweit agierendes und forschendes Pharmaunternehmen in Norddeutschland, das in der Entwicklung von Arzneimittel tätig ist. Im Moment wird aufgrund einer Nachbesetzung eine Qualified Person (m/w/d) gesucht. Sie berichten an die Leitung Quality Unit.

Ihre Aufgaben:

• Sicherstellung, dass Arzneimittel, Tierarzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel sowie Medizinprodukte gemäß nationalen und internationalen Normen, dem EU-GMP-Leitfaden und den Zulassungsunterlagen hergestellt und geprüft werden.
• Verantwortung für die Freigabe zum Inverkehrbringen (Certification) sowie Ausstellung der GMP-Bestätigung (Confirmation).
• Mitwirkung bei der GMP-konformen Bearbeitung von Reklamationen, OOX-Ergebnissen, Abweichungen, Änderungen, Rückrufen und Risikobewertungen.
• Unterstützung bei Kundenaudits, Behördeninspektionen, Selbstinspektionen sowie Lieferantenqualifizierungen in enger Zusammenarbeit mit QP-Kolleg:innen.
• Beratung interner Stakeholder und Kunden sowie Erstellung und Prüfung von Risikobewertungen in Kooperation mit LdH, LdQ und QM.

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie (Approbation als Apotheker) oder Studium der Chemie, Biologie, Human- oder Veterinärmedizin mit allen erforderlichen Zusatzqualifikationen zur Zulassung als Sachkundige Person gemäß §14 AMG.
• Anerkennung als Sachkundige Person gemäß §15 AMG sowie mehrjährige Berufserfahrung.
• Ausgeprägtes Qualitäts-, Hygiene- und Kostenbewusstsein.
• Sehr gute pharmazeutische, organisatorische und kommunikative Fähigkeiten.
• Hohe Problemlösungskompetenz, Entscheidungsstärke und Stressresistenz.
• Zuverlässige, präzise und termingerechte Arbeitsweise sowie lösungsorientiertes Denken.
• Sicherer Umgang mit MS Office und versierte Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Wir bieten Ihnen:

• Attraktive außertarifliche Vergütung und 30 Tage Urlaub pro Jahr.
• Unbefristete Anstellung in Voll- oder Teilzeit mit der Möglichkeit für Mobile Office.
• Gesundheitsförderung (monatlicher Zuschuss, Urban Sports), kostenloser Schwimmbadeintritt und E-Ladesäulen.
• Praxisnahe Einarbeitung und abwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und Produkt.
• Förderung von Talenten, offene Kommunikation und teamorientiertes Arbeiten.
• Moderne Sozialleistungen eines zukunftsorientierten mittelständischen Unternehmens.

Jetzt fehlen nur Sie! Also her mit der Bewerbung und Sie haben die Chance ein Teil der Liga der Außergewöhnlichen zu sein unter s.chaudhry(a)realstaffing.com oder telefonisch 069/264898014

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