Qualified Person (m/w/d)

Real Staffing; Freising; Vor Ort; EUR 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Real Staffing sucht eine erfahrene Sachkundige Person (m/w/d) für ein internationales Pharmaunternehmen in Süddeutschland. Sie verantworten Chargenzertifizierung und Freigabe gemäß regulatorischen Anforderungen und führen ein kleines Qualitätsteam disziplinarisch sowie fachlich weiter.

Zudem steuern Sie relevante Qualitätssysteme, optimieren Kennzahlen und unterstützen Audits/Inspektionen in enger Zusammenarbeit mit externen Partnern.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften mit pharmazeutischer Qualifikation.
• Nachweisliche Voraussetzungen zur Ausübung der Sachkundigen Person gemäß Arzneimittelrecht.
• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP- und GDP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie.

Aufgaben

• Verantwortung für Chargenfreigabe und Zertifizierung pharmazeutischer Produkte gemäß geltender Vorgaben.
• Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung eines kleinen Qualitätsteams.
• Steuerung und Optimierung relevanter Qualitätssysteme wie Abweichungsmanagement, Produktqualitätsbewertungen und Produkteinführungen.
• Zusammenarbeit mit externen Produktionspartnern sowie Unterstützung bei Audits und Inspektionen.

Kenntnisse

Führungskompetenz

Kommunikationsstärke

Deutsch (verhandlungssicher)

Englisch (verhandlungssicher)

GMP/GDP-Erfahrung

Ausbildung

Pharmazie oder Naturwissenschaften

Tools

Qualitätssicherheitssysteme

Jobbeschreibung

Für ein international tätiges Pharmaunternehmen in Süddeutschland suchen wir aktuell eine erfahrene Sachkundige Person (m/w/d). Die Position verbindet die Verantwortung für Chargenfreigaben mit der fachlichen Führung eines kleinen Teams sowie der Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Prozesse und Systeme.

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für die Chargenzertifizierung und Freigabe pharmazeutischer Produkte gemäß geltender regulatorischer Anforderungen
• Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung eines kleinen Qualitätsteams
• Steuerung und kontinuierliche Optimierung relevanter Qualitätssysteme wie Abweichungsmanagement, Produktqualitätsbewertungen und Produkteinführungen
• Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Kennzahlen sowie Sicherstellung effizienter Qualitätsprozesse
• Zusammenarbeit mit externen Produktionspartnern sowie Unterstützung bei Audits, Inspektionen und bereichsübergreifenden Qualitätsprojekten

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften mit entsprechender Qualifikation im pharmazeutischen Umfeld
• Nachweisbare Voraussetzungen zur Ausübung der Funktion einer Sachkundigen Person gemäß Arzneimittelrecht
• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP- und GDP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie
• Erfahrung mit pharmazeutischen Qualitätssystemen sowie idealerweise in der Zusammenarbeit mit externen Herstellern
• Führungskompetenz, ausgeprägte Kommunikationsstärke sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse