QC LIMS Expert - LabVantage (m/w/d)

Rottendorf Pharma; Ennigerloh; On-site; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Tarifliches Gehalt

13. Gehalt

Urlaubsgeld

Betriebliche Altersvorsorge

Pflegezusatzversicherung

30 Tage Urlaub

Gleitzeit

Job summary

Rottendorf Pharma sucht einen LIMS-Experten (m/w/d) zur Betreuung, Weiterentwicklung und Validierung des Laboratory Information Management Systems im GMP-regulierten Laborumfeld. Sie arbeiten eng mit Labor, QS, IT und externen Dienstleistern zusammen und sorgen für compliant, digitale Laborprozesse.

Zu Ihren Aufgaben gehören Stammdatenpflege, Benutzerrollen, Proben-Workflows, Systemtests, Release- und Upgrade-Unterstützung sowie Change-Control-Dokumentation.

Qualifications

• LIMS-Betreuung, Weiterentwicklung und Validierung im GMP-Labor.
• Fundierte Kenntnisse in LIMS-Systemen, ideal LabVantage.
• GMP, GxP, CSV und Data Integrity (ALCOA+) verstanden und angewendet.
• Verständnis analytischer Laborprozesse und Qualitätskontrollen.
• Kenntnisse in SQL, Datenbanken und Schnittstellenmanagement von Vorteil.
• Erfahrung in der Erstellung/Anpassung von LIMS-Reports (z. B. JasperReports).
• Hohe IT-Affinität und Begeisterung für Digitalisierung und Prozessoptimierung.

Responsibilities

• Betreuung und Administration des LIMS im QC-Bereich.
• Pflege Stammdaten, Benutzerrollen, Proben-Workflows und Schnittstellen.
• Analyse von Systemfehlern und Unterstützung der Anwender.
• Durchführen von Systemtests, Release-Wechseln, Upgrades und Validierungen.
• Identifikation von Optimierungspotenzialen und Weiterentwicklung von LIMS-Funktionen.
• Dokumentation im Rahmen von Change-Control-Prozessen.
• Integration von Laborgeräten und angrenzenden Systemen (SAP S/4HANA bevorzugt).
• Mitwirkung bei LIMS-Einführungs- und Digitalisierungsprojekten.
• Schulung von Endanwendern und Erstellung von Anwender-/Systemdokumentationen.
• Enge Zusammenarbeit mit Labor, QS, IT und externen Dienstleistern.

Skills

LIMS-Kenntnisse

GMP/GxP-Vertrautheit

Analytische Fähigkeiten

Deutsch und Englisch

Education

Ausbildung als Chemielaborant

Studium Pharmazie/Naturwissenschaften/Informatik

Tools

LabVantage

SQL

Datenbanken

Schnittstellenmanagement

Jaspersoft Studio

SAP S/4HANA

Job description

Deine Aufgaben

Deine Mission

Als LIMS Expert (m/w/d) bist du verantwortlich für die Betreuung, Weiterentwicklung und Validierung unseres Laboratory Information Management Systems (LIMS) in einem GMP-regulierten pharmazeutischen Laborumfeld. Du fungierst als Schnittstelle zwischen Labor, Qualitätssicherung, IT und externen Dienstleistern und sorgst dafür, dass unsere Laborprozesse effizient, compliant und digital unterstützt werden.

Was Dich erwartet

• Du betreust und administrierst das LIMS für den Bereich Quality Control (QC).
• Du pflegst Stammdaten, Benutzerrechte, Probenworkflows und Schnittstellen und stellst deren zuverlässige Funktion sicher.
• Du analysierst und behebst Systemfehler und unterstützt Anwender bei technischen und fachlichen Fragestellungen.
• Du führst Systemtests durch und unterstützt bei Release-Wechseln, Upgrades und Validierungsaktivitäten.
• Du identifizierst Optimierungspotenziale und entwickelst LIMS-Funktionen entsprechend den fachlichen Anforderungen weiter.
• Du erstellst nachvollziehbare Dokumentationen im Rahmen von Change Control Prozessen
• Du unterstützt bei der Integration von Laborgeräten und angrenzenden Systemen, vorzugsweise SAP S/4HANA.
• Du wirkst bei LIMS-Einführungs- und Digitalisierungsprojekten mit.
• Du schulst Endanwender und erstellst Anwender- und Systemdokumentationen.
• Du arbeitest eng mit Labor, Qualitätssicherung, IT und externen Dienstleistern zusammen.

Dein Profil

• Du hast eine Ausbildung als Chemielaborant (m/w/d) oder vergleichbar oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften, Informatik oder vergleichbar
• Du verfügst über mehrjährige Berufserfahrung in einem pharmazeutischen oder regulierten Laborumfeld.
• Du bringst fundierte Kenntnisse in LIMS-Systemen mit, idealerweise LabVantage.
• Du hast Erfahrung mit GMP, GxP, CSV und Data Integrity (ALCOA+).
• Du verfügst über ein gutes Verständnis analytischer Laborprozesse und Qualitätskontrollabläufe.
• Kenntnisse in SQL, Datenbanken und Schnittstellenmanagement sind von Vorteil.
• Kenntnisse in der Erstellung und Anpassung von LIMS-Reports sind wünschenswert (z. B. mit Jaspersoft Studio)
• Du hast eine hohe IT-Affinität und begeisterst dich für Digitalisierung und Prozessoptimierung.
• Du arbeitest analytisch, strukturiert, selbstständig und lösungsorientiert und bringst ein hohes Qualitäts-, und Verantwortungsbewusstsein mit.
• Du kommunizierst gerne und sicher mit unterschiedlichen Fachbereichen und Stakeholdern und arbeitest teamorientiert.
• Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Dein Wirkstoffpaket

Attraktive Konditionen

• Neben einem tariflichen Gehalt erhältst du ein 13. Gehalt, Urlaubsgeld sowie weitere Sonderleistungen wie betriebliche Altersvorsorge und Pflegezusatzversicherung.

Zeit für Erholung

• 30 Tage Urlaub sowie zusätzliche freie Zeiten (z. B. 37,5 Std. Zukunftsbetrag p.a. oder Altersfreizeit ab dem 57. Lebensjahr) schaffen Freiräume für das, was dir wichtig ist.
• Gleitzeit, ein Stundenkonto sowie die Möglichkeit zu mobilem Arbeiten geben dir den Freiraum, Beruf und Privatleben optimal zu verbinden.

Starker Teamgeist & wertschätzende Kultur

• Ein kollegiales Arbeitsumfeld, offene Kommunikation und kurze Entscheidungswege geben dir die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen und deinen Arbeitsbereich aktiv mitzugestalten.

Gesundheit im Fokus

• Als Pharmaunternehmen steht Gesundheit für uns an oberster Stelle. Von jährlichen Gesundheitstagen, über vergünstigte Sport- und Wellnessangebote (Sportnavi) bis hin zur Unterstützung deiner mentalen Gesundheit über die Plattform Nilo – wir unterstützen dich dabei, fit und ausgeglichen zu bleiben.

Sicherer Arbeitsplatz mit Perspektive

• Als wachsendes Pharmaunternehmen bieten wir dir einen krisensicheren Job und langfristige Entwicklungsmöglichkeiten.

Weiterentwicklung, die zu dir passt

• Mit unserer internen Rottendorf Akademie kannst du dich fachlich und persönlich weiterentwickeln Schritt für Schritt.

Extras, die den Alltag erleichtern

• Mitarbeiterrabatte, Empfehlungsprämien, kostenlose Parkplätze sowie E-Lademöglichkeiten runden unser Angebot ab.

Über uns

Seit über 95 Jahren leben wir unsere Begeisterung für Pharma. Mit über 1.300 Kolleginnen und Kollegen produzieren wir für unsere Kunden in der Pharmaindustrie auf der ganzen Welt hochwirksame Arzneimittel und bieten herausragende Dienstleistungen. Dabei setzen wir auf modernste Technologien und Maschinen. Wir sind Rottendorf Pharma.