Mitarbeiter (m/w/d) Quality Management Development / Cleaning Validation

Corden Pharma - A Full-Service CDMO; Plankstadt; Vor Ort; EUR 42.000 - 64.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Gruppenunfallversicherung

CareFlex Chemie

Jobticket

Kostenbeteiligung Fitnessstudio

Mitarbeiterevents

Gratis Parkmöglichkeit

Zusammenfassung

CordenPharma sucht eine/n Mitarbeitende/n zur Unterstützung der Aufrechterhaltung des GMP-Status in den Produktionsbereichen und zur Durchführung von Reinigungsvalidierungen sowie Monitoring.

Sie bringen naturwissenschaftliche Ausbildung, mehrjährige Erfahrung in der Pharmaproduktion bzw. Qualitätssicherung mit und verfügen über sehr gute Deutschkenntnisse. Wir bieten ein dynamisches Umfeld, attraktive Zusatzleistungen und ein 37,5h-Woche.

Qualifikationen

• Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaproduktion bzw. Qualitätssicherung/-kontrolle.
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung des GMP-Status der Produktionsbereiche.
• Durchführung von Swabprobenahmen in Produktionsbereichen.
• Planung und Koordination von Reinigungsvalidierung/-verifizierung und Monitoring abteilungsübergreifend.
• Untersuchung und Bearbeitung von Abweichungen und Beanstandungen im Rahmen Reinigungsvalidierung/-verifizierung und Monitoring.
• Erstellung/Überarbeitung von Formblättern, Plänen, Berichten und Arbeitsanweisungen.
• Freigabevorbereitung, Schwerpunkt Review von Produktionsprotokollen GMP-entwickelter Produkte.

Kenntnisse

MS Office (Word & Excel)

Deutschkenntnisse

Eigenverantwortung

Ausbildung

Naturwissenschaftliche Ausbildung (z.B. Pharmakant oder PTA)

Jobbeschreibung

CordenPharma ist eine der führenden Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) und entwickelt und produziert im Auftrag ihrer Kunden als „Full-Service“-Dienstleister pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittel und damit verbundene Verpackungsdienstleistungen. Die Gruppe beschäftigt rund 3.000 Mitarbeiter. Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen für sechs Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectables, Highly Potent & Oncology, Small Molecules und Oligonucleotides. Wir streben nach Spitzenleistungen bei der Unterstützung dieses Netzwerks und engagieren uns für die Bereitstellung von Produkten höchster Qualität zum Wohle der Patienten.

Our People Vision

We strive for excellence. We share our passion. Together, we make a difference in patients’ lives.

Was dich erwartet

• Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und kontinuierlichen Verbesserung des GMP Status der Produktionsbereiche
• Praktische Durchführung von Swabprobenahmen in den Produktionsbereichen
• Abteilungsübergreifende Planung und Koordination der Aktivitäten im Rahmen der Reinigungsvalidierung/-verifizierung und regelmäßiger Monitorings in den Produktionsbereichen
• Unterstützung bei der Untersuchung und Bearbeitung von Abweichungen und Beanstandungen im Rahmen Reinigungsvalidierung/-verifizierung und Monitoring
• Erstellung von Formblättern, Plänen und Berichten für den Bereich Reinigungsvalidierung/-verifizierung und Monitoring
• Erstellung und Überarbeitung von Arbeitsanweisungen
• Freigabevorbereitung (Schwerpunkt: Review von Produktionsprotokollen unter GMP hergestellter Entwicklungsprodukte)

Um diese Rolle erfolgreich zu meistern, suchen wir nach folgenden Qualifikationen:

• Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (z. B. Pharmakant oder PTA) oder eine vergleichbare Ausbildung
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaproduktion und / oder in der Qualitätssicherung/-kontrolle
• Sehr gute Kenntnisse des MS-Office Pakets (insb. Word und Excel)
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Englischkenntnisse sind von Vorteil
• Hoher Grad an Eigenverantwortung und Selbstorganisation
• Verantwortungsbewusstsein sowie Zuverlässigkeit
• Belastbarkeit, Flexibilität und Teamfähigkeit

Was wir dir bieten

• Dynamisches und spannendes Arbeitsumfeld
• Eine Gruppenunfallversicherung, CareFlex Chemie (Pflegezusatzversicherung)
• Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme
• Jobticket
• Kostenbeteiligung Fitnessstudio
• Mitarbeiterevents
• gratis Parkmöglichkeit
• Individuelle Mitarbeiterförderung und –qualifizierung
• Eine 37,5h Woche/ 7,5h pro Tag

Interessiert?

Wenn du gerne im Team arbeitest und an einem abwechslungsreichen Aufgabenbereich interessiert bist, wenn du über den Tellerrand hinausschaust und über deine eigene Verantwortung hinausdenkst und handelst, dann solltest du Teil unseres Teams werden.

CordenPharma akzeptiert keine unaufgeforderten Bewerbungen von Personalvermittlungen. Lebensläufe, die ohne vorherige Vereinbarung eingereicht werden, werden nicht berücksichtigt und begründen keinerlei Verpflichtung seitens CordenPharma.