QA Data & Systems Specialist (GxP) (m/w/d)

Goodman Masson Deutschland; Warendorf; Hybrid; EUR 65.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

60% Home-Office

Moderne Arbeitsumgebung

Flexible Arbeitszeiten

30 Tage Urlaub

Zusammenfassung

Goodman Masson Deutschland sucht eine/n QA Data & Systems Specialist (GxP) (m/w/d) zur fachlich korrekten Abbildung von GxP-Prozessen in Qualitätssystemen wie LIMS und MES. 60% Home-Office wird geboten und eine unbefristete Festanstellung wird angestrebt.

Sie bringen mehrjährige GMP-regulierte Erfahrung, fundierte Kenntnisse in Qualitätsprozessen und eine starke Teamfähigkeit mit. Die Rolle erfordert Deutsch- und Englischkenntnisse sowie enge Zusammenarbeit mit QA, IT und Master Data Management.

Qualifikationen

• GxP- und GMP-regulatorische Kenntnisse erforderlich.
• Erfahrung mit LIMS/MES/CSV und Datenintegrität.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Abbildung von GxP-Prozessen, Stammdaten und Datenflüssen in Qualitätssystemen.
• Bewertung von Systemänderungen und Schnittstellen unter GMP-/Datenintegrität-Aspekten.
• Unterstützung bei Abweichungen, CAPAs, Audits und Inspektionen.
• Zusammenarbeit mit QA, IT und Master Data Management.

Kenntnisse

GxP-Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Datenintegrität

Regulatorische Compliance

Datenanalyse

Kommunikation

Englischkenntnisse

Ausbildung

Pharmazie/Naturwissenschaften/Info/Data

Tools

LIMS

MES

CSV

Jobbeschreibung

QA Data & Systems Specialist (GxP) (m/w/d)

• 60% Home-Office

QA Data & Systems Specialist (GxP) (m/w/d)

Unser Kunde, ein international tätiges Unternehmen aus Ennigerloh, sucht ab sofort einen QA Data & Systems Specialist (GxP) (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.

Das erwartet dich

• Verantwortung für die fachlich und regulatorisch korrekte Abbildung von GxP-relevanten Prozessen, Datenflüssen, Rollen und Stammdaten in Qualitätssystemen wie LIMS und MES
• Bewertung von Systemänderungen, Schnittstellen und Datenflüssen hinsichtlich GMP-, Data-Integrity- und ALCOA+-Anforderungen sowie Ableitung geeigneter Maßnahmen
• Unterstützung bei Abweichungen, CAPAs sowie Audits und Inspektionen mit dem Ziel, eine durchgehend nachvollziehbare und auditfähige Systemlandschaft sicherzustellen
• Definition und Überprüfung von Qualitätsanforderungen, Kontrollmechanismen und Freigabeprozessen für kritische Stammdaten und Qualitätsdaten
• Enge Zusammenarbeit mit Quality Assurance, Quality Control, IT und Master Data Management

Das bringst du mit

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften, Informatik, Data Science, Data Engineering oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in Quality Assurance, Quality Control, CSV, Digital Quality oder im Umgang mit LIMS bzw. anderen GxP-Systemen
• Fundierte Kenntnisse in Labor- und Qualitätsprozessen sowie den regulatorischen Anforderungen an computergestützte Systeme und Datenintegrität
• Erfahrung in der Bewertung von Datenflüssen, Stammdaten, Systemänderungen und Schnittstellen aus GxP- und Compliance-Perspektive
• Analytische und strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Diese Benefits erwarten dich

• Moderne Arbeitsumgebung
• Flexible Arbeitszeiten
• 30 Tage Urlaub
• 60% Home-Office
• Arbeit mit modernsten Technologien

Dein Ansprechpartner für diese Position ist Herr Lean Bayertz ([e-mail])

Desired Skills and Experience

GxP, GMP, QA, Quality Aaurance, CSV, LIMS, MES, ALCOA+, MDM; Master Data