Prozessingenieur Downstream Production (m/w/d)

rexx systems GmbH; Berlin; Vor Ort; EUR 70.000 - 95.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Du-Kultur

Flexibles Arbeiten

Gesundheitstage

Betriebliche Altersvorsorge

Laborausrüstung

Zusammenfassung

ProBioGen in Berlin-Weißensee sucht eine/n Fachkraft für GMP-Produktionsprozesse im DSP-Bereich. Sie planen, führen und überwachen Downstream-Processing-Schritte (Filtration, Chromatographie) unter GMP-Bedingungen und arbeiten eng mit Entwicklung und Produktion zusammen.

Zu Ihren Aufgaben zählen die Erstellung und Aktualisierung GMP-konformer Dokumente, der Technologietransfer in die Produktion sowie die Optimierung von Prozessen zur Steigerung von Ausbeute und Effizienz.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Biotechnologie oder Biochemie.
• Erfahrung in GMP-Produktionsumgebung im DSP.
• Kenntnisse in Chromatographie, Filtration und Virusinaktivierung.
• Erfahrung in späte klinische oder kommerzielle Fertigung, Technologietransfer, Prozessvalidierung wünschenswert.
• Verständnis von Prozessrobustheit und Lebenszyklusüberlegungen.
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und Teamfähigkeit.
• Deutsch und Englisch auf C1.
• Organisationstalent und lösungsorientierte eigenverantwortliche Arbeitsweise.

Aufgaben

• GMP-Produktion im Großmaßstab planen, durchführen und überwachen (DSP 250–1.000 L).
• Dokumentation und Qualitätsmanagement inkl. SOPs.
• Prozesstransfer von Entwicklung in Produktion planen und dokumentieren.
• Prozessoptimierung zur Steigerung von Ausbeute und Effizienz.
• Einhaltung GMP-Standards und Unterstützung bei Audits.

Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeiten

Interkulturelle Kompetenz

Internationale Zusammenarbeit

Deutsch/Englisch C1

Ausbildung

Biotechnologie- oder Biochemie-Studium

Tools

Chromatographie

Filtrationstechnologien

Virusinaktivierung

Jobbeschreibung

Wer wir sind

ProBioGen ist ein international agierendes Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee und spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe und Impfstoffe.

300 Mitarbeitende tragen mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit täglich dazu bei, neue Therapien voranzubringen und Innovationen weltweit zu etablieren.

Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer Medikamente – etwa zur Behandlung von Krebs und anderen schweren Erkrankungen.

Als Partner im Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT) gestalten wir zudem aktiv die Zukunft von Gen- und Zelltherapien und den Ausbau modernster GMP-Produktionskapazitäten in Berlin.

Seit 1994 wachsen wir kontinuierlich

Was Du mitgestaltest

• GMP-Produktion im Großmaßstab: Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Überwachung von Downstream-Processing-Schritten wie Filtrationen und chromatographischen Verfahren (250–1.000 Liter) unter GMP-Bedingungen


• Dokumentation und Qualitätsmanagement: Erstellung und Aktualisierung von GMP-konformen Dokumenten, wie SOPs und Batch Record Reviews


• Prozesstransfer: Planung, Koordination und Dokumentation von Prozesstransfers aus der Entwicklung in die Produktion


• Qualitäts- und Prozessoptimierung: Laufende Überprüfung und Optimierung der Prozesse zur Verbesserung der Ausbeute und Effizienz


• Sicherstellung der Compliance: Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen nach GMP-Standards sowie Unterstützung bei Audits und Inspektionen

Was Du mitbringst

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Biochemie oder vergleichbar


• Erfahrung in der GMP-Produktionsumgebung im Bereich DSP


• Fundierte Kenntnisse in Chromatographie, Filtrationstechnologien und Virusinaktivierung von Vorteil


• Erfahrung in der späten klinischen oder kommerziellen biopharmazeutischen Fertigung, einschließlich Technologietransfer, Prozessvalidierung, PPQ oder Manufacturing Science & Technology (MSAT) wünschenswert


• Verständnis der Prozessrobustheit, Steuerungsstrategien und Lebenszyklusüberlegungen von Vorteil


• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, interkulturelle Kompetenz und Bereitschaft zur internationalen Zusammenarbeit


• Deutsch und Englisch auf C1 Level in Wort und Schrift


• Organisationstalent, Teamfähigkeit und lösungsorientierte eigenverantwortliche Arbeitsweise

Was Dich erwartet

• ProSphere. Partnerschaftliches Umfeld mit \"Du\"-Kultur, Firmenevents


• ProBalance. Flexibles Arbeiten und Sonderurlaubstage


• ProHealth. Yoga, Shiatsu, Gesundheitstage und vergünstigte Mitgliedschaft im Urban Sports Club


• ProCare. Technisches Equipment, Laborkleidung, Bildschirmbrille, Betriebliche Altersvorsorge


• ProTaste. Cafeteria mit Convini-Fridge, täglich frisches Mittagsangebot sowie kostenfreie Getränke


• ProTalent. Onboarding mit Patenprogramm, Innovationstage, Weiterbildungsangebote, Coaching

Wen Du fragen kannst

Jedes Talent ist herzlich willkommen!