Lab Technician im Downstream Processing (DSP) (m/w/d)

rexx systems GmbH; Berlin; Hybrid; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Betriebliche Altersvorsorge

Onboarding mit Patenprogramm

Innovationstage

Weiterbildungsangebote

Coaching

Yoga/Gesundheitsangebote

Zusammenfassung

ProBioGen in Berlin-Weißensee sucht Mitarbeitende für die GMP-Produktion biopharmazeutischer Wirkstoffe. Sie arbeiten an Qualifikationsdokumenten, Risikoanalysen und CAPA-/CCO-Prozessen, sichern die Gerätequalifizierung und optimieren SOPs.

Weiterhin führen Sie Großgerätestechniken (250–1000 L) unter GMP-Bedingungen durch und unterstützen den Prozesstransfer in die Produktion. Voraussetzung ist eine abgeschlossene Ausbildung als BTA/CTA/MTA/Laborant oder vergleichbarer Abschluss; ideal sind

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung als BTA, CTA, MTA, Laborant (w/m/d) oder Bachelorabschluss bzw. gleichwertige Qualifikation.
• Erfahrung mit Downstream Processing, Filtrationen und Aufreinigung biologischer Wirkstoffe wünschenswert.
• Erste praktische Erfahrung im bio-pharmazeutischen Umfeld; GMP-Kenntnisse vorteilhaft.

Aufgaben

• Dokumentative Aufgaben im Produktionsumfeld: Erstellung, Prüfung und Freigabe von Qualifikationsdokumenten.
• Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen auf Geräteebene.
• Initiierung, Bearbeitung und Überprüfung von CAPAs und CCOs im GMP-Umfeld.
• Gerätequalifizierung und Aufrechterhaltung des Qualifizierungsstatus von Systemen.
• Mitwirkung bei SOP-Erstellung/ -Aktualisierung, um Abläufe zu optimieren.
• Eigenständige Durchführung von Filtrationen und chromatographischen Verfahren (250–1000 L).
• Prozesstransfer unterstützen und enge Zusammenarbeit mit Entwicklung/Produktion.
• Sicherstellung GMP-konformer Herstellung von biologischen Wirkstoffen.

Kenntnisse

Downstream Processing

Filtrationen

Aufreinigung biologischer Wirkstoffe

GMP-Richtlinien

CAPA- & CCO-Prozesse

Verantwortungsbewusstsein

Flexibilität

Deutsch C1

Englisch B2

Ausbildung

Ausbildung als BTA

Ausbildung als CTA

Ausbildung als MTA

Laborant (w/m/d)

Bachelorabschluss oder vergleichbare Qualifikation

Tools

CAPA-Prozesse

CCO-Prozesse

Risik Analysen

Jobbeschreibung

Wer wir sind

ProBioGen ist ein international agierendes Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee und spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe und Impfstoffe. 300 Mitarbeitende tragen mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit täglich dazu bei, neue Therapien voranzubringen und Innovationen weltweit zu etablieren. Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer Medikamente – etwa zur Behandlung von Krebs und anderen schweren Erkrankungen. Als Partner im Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT) gestalten wir zudem aktiv die Zukunft von Gen- und Zelltherapien und den Ausbau modernster GMP-Produktionskapazitäten in Berlin. Seit 1994 wachsen wir kontinuierlich –

Was Du mitgestaltest

• Dokumentative Aufgaben im Produktionsumfeld:
  • Erstellung, Überprüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten für Produktionsgeräte
  • Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen auf Geräteebene
  • Initiierung, Bearbeitung und Überprüfung von Compliance-Aktivitäten wie Abweichungen, CAPAs und CCOs
• Gerätequalifizierung: Du trägst zur Aufrechterhaltung des Qualifizierungsstatus von Geräten bei und stellst die Betriebsbereitschaft unserer Systeme sicher
• Prozesse optimieren: Du wirkst bei der Erstellung und Aktualisierung von SOPs mit, um unsere Abläufe noch effizienter und sicherer zu gestalten
• Produktion im Großmaßstab: Eigenständige Durchführung von Filtrationen und chromatographischen Verfahren (250–1.000 Liter) unter GMP-Bedingungen
• Brücke zwischen Entwicklung und Produktion: Du unterstützt beim Prozesstransfer und arbeitest eng mit interdisziplinären Teams zusammen, um neue Prozesse sicher und effizient in die Praxis zu überführen
• GMP-konforme Herstellung: Du bist Teil der Herstellung biologischer Wirkstoffe und sorgst dafür, dass jede Charge den regulatorischen Anforderungen entspricht

Was Du mitbringst

• Abgeschlossene Ausbildung als BTA, CTA, MTA, Laborant (w/m/d), Bachelorabschluss oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung mit Downstream Processing, Filtrationen und Aufreinigung biologischer Wirkstoffe wünschenswert
• Erste praktische Erfahrung im (bio-)pharmazeutischen Umfeld von Vorteil
• Kenntnisse in GMP-Richtlinien sind vorteilhaft
• Grundkenntnisse in CAPA- und CCO-Prozessen sowie Risikoanalysen von Vorteil
• Flexibilität, Verantwortungsbewusstsein und eine zuverlässige, sorgfältige Arbeitsweise
• Deutsch auf C1-Level und Englisch auf B2-Level in Wort und Schrift
• Lösungsorientiertes, innovatives und partnerschaftliches Arbeiten

Was Dich erwartet

ProSphere. Partnerschaftliches Umfeld mit "Du"-Kultur, Firmenevents

ProBalance. Flexibles Arbeiten und Sonderurlaubstage

ProHealth. Yoga, Shiatsu, Gesundheitstage und vergünstigte Mitgliedschaft im Urban Sports Club

ProCare. Technisches Equipment, Laborkleidung, Bildschirmbrille, Betriebliche Altersvorsorge

ProTaste. Cafeteria mit Convini-Fridge, täglich frisches Mittagsangebot sowie kostenfreie Getränke

ProTalent. Onboarding mit Patenprogramm, Innovationstage, Weiterbildungsangebote, Coaching

Wen Du fragen kannst

Jedes Talent ist herzlich willkommen!

Wir helfen dir gerne weiter über [e-mail].