Laborant / Technischer Assistent im Downstream Processing (DSP) (m/w/d)

rexx systems GmbH; Berlin; Vor Ort; EUR 42.000 - 66.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Firmenevents

Flexibles Arbeiten

Yoga & Gesundheit

Betriebliche Altersvorsorge

Cafeteria & Getränke

Weiterbildung & Onboarding

Zusammenfassung

ProBioGen sucht eine engagierte Fachkraft im Produktionsumfeld, die Dokumentations- und Qualifizierungsaufgaben zuverlässig übernimmt und GMP-Anforderungen sicherstellt.

Sie arbeiten an der Gerätequalifizierung, Prozessoptimierung und dem Prozesstransfer, bringen eine einschlägige Ausbildung oder einen Bachelor mit, sowie Deutsch C1 und Englisch B2. Teamorientiertes Arbeiten und sorgfältige Arbeitsweise runden das Profil ab.

Qualifikationen

• Ausbildung als BTA/CTA/MTA/Laborant oder Bachelorabschluss bzw. vergleichbare Qualifikation.
• Erfahrung mit Downstream Processing, Filtrationen und Aufreinigung biologischer Wirkstoffe wünschenswert.
• Deutsch C1, Englisch B2, GMP-Kenntnisse vorteilhaft.

Aufgaben

• Dokumentationsaufgaben im Produktionsumfeld: Freigabe von Qualifikationsdokumenten.
• Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen auf Geräteebene.
• Initiierung, Bearbeitung und Überprüfung von CAPA und CCO-Prozessen.
• Gerätequalifizierung und Sicherstellung der Betriebsbereitschaft der Systeme.
• Mitwirkung bei SOP-Erstellung und Prozessoptimierung.
• Eigenständige Durchführung von Filtrationen und chromatographischen Verfahren (250–1000 L) unter GMP.
• Unterstützung beim Prozesstransfer und enge Zusammenarbeit mit Entwicklung und Produktion.

Kenntnisse

Downstream Processing

Filtrationen

Aufreinigung biologischer Wirkstoffe

GMP-Richtlinien

CAPA & CCO-Prozesse

Risik Analysen

Deutsch C1

Englisch B2

Teamarbeit

Ausbildung

Fachausbildung oder Bachelor

Jobbeschreibung

Wer wir sind

ProBioGen ist ein international agierendes Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee und spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe und Impfstoffe. 300 Mitarbeitende tragen mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit täglich dazu bei, neue Therapien voranzubringen und Innovationen weltweit zu etablieren. Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer Medikamente – etwa zur Behandlung von Krebs und anderen schweren Erkrankungen. Als Partner im Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT) gestalten wir zudem aktiv die Zukunft von Gen- und Zelltherapien und den Ausbau modernster GMP-Produktionskapazitäten in Berlin. Seit 1994 wachsen wir kontinuierlich –

Was Du mitgestaltest

• Dokumentative Aufgaben im Produktionsumfeld:
  • Erstellung, Überprüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten für Produktionsgeräte
  • Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen auf Geräteebene
  • Initiierung, Bearbeitung und Überprüfung von Compliance-Aktivitäten wie Abweichungen, CAPAs und CCOs
• Gerätequalifizierung: Du trägst zur Aufrechterhaltung des Qualifizierungsstatus von Geräten bei und stellst die Betriebsbereitschaft unserer Systeme sicher
• Prozesse optimieren: Du wirkst bei der Erstellung und Aktualisierung von SOPs mit, um unsere Abläufe noch effizienter und sicherer zu gestalten
• Produktion im Großmaßstab: Eigenständige Durchführung von Filtrationen und chromatographischen Verfahren (250–1.000 Liter) unter GMP-Bedingungen
• Brücke zwischen Entwicklung und Produktion: Du unterstützt beim Prozesstransfer und arbeitest eng mit interdisziplinären Teams zusammen, um neue Prozesse sicher und effizient in die Praxis zu überführen
• GMP-konforme Herstellung: Du bist Teil der Herstellung biologischer Wirkstoffe und sorgst dafür, dass jede Charge den regulatorischen Anforderungen entspricht

Was Du mitbringst

• Abgeschlossene Ausbildung als BTA, CTA, MTA, Laborant (w/m/d), Bachelorabschluss oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung mit Downstream Processing, Filtrationen und Aufreinigung biologischer Wirkstoffe wünschenswert
• Erste praktische Erfahrung im (bio-)pharmazeutischen Umfeld von Vorteil
• Kenntnisse in GMP-Richtlinien sind vorteilhaft
• Grundkenntnisse in CAPA- und CCO-Prozessen sowie Risikoanalysen von Vorteil
• Flexibilität, Verantwortungsbewusstsein und eine zuverlässige, sorgfältige Arbeitsweise
• Deutsch auf C1-Level und Englisch auf B2-Level in Wort und Schrift
• Lösungsorientiertes, innovatives und partnerschaftliches Arbeiten

Was Dich erwartet

ProSphere. Partnerschaftliches Umfeld mit "Du"-Kultur, Firmenevents

ProBalance. Flexibles Arbeiten und Sonderurlaubstage

ProHealth. Yoga, Shiatsu, Gesundheitstage und vergünstigte Mitgliedschaft im Urban Sports Club

ProCare. Technisches Equipment, Laborkleidung, Bildschirmbrille, Betriebliche Altersvorsorge

ProTaste. Cafeteria mit Convini-Fridge, täglich frisches Mittagsangebot sowie kostenfreie Getränke

ProTalent. Onboarding mit Patenprogramm, Innovationstage, Weiterbildungsangebote, Coaching

Wen Du fragen kannst

Jedes Talent ist herzlich willkommen!

Wir helfen dir gerne weiter über [e-mail].