Laborant / Technischer Assistent im Downstream Processing (DSP) (m/w/d), Herbert-Bayer-Str. 8

ProBioGen AG; Berlin; On-site; EUR 50,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

ProSphere-Kultur

ProBalance

ProHealth

ProCare

ProTaste

ProTalent

Job summary

ProBioGen AG sucht eine qualifizierte Fachkraft im GMP-Umfeld. Sie erstellen und prüfen Qualifizierungsdokumente, führen Risikoanalysen auf Geräteebene durch und unterstützen CAPA/CCO-Compliance. Sie qualifizieren Geräte, arbeiten an SOPs mit und führen Filtrationen/Prozesse im GMP-Bereich durch.

Sie transferieren Prozesse sicher in die Produktion und stellen GMP-konforme Herstellung biologischer Wirkstoffe sicher. Deutsch C1, Englisch B2.Level ist erforderlich.

Qualifications

• Abgeschlossene Ausbildung im genannten Bereich.
• Erfahrung mit Downstream Processing, Filtration und Aufreinigung wünschenswert.
• Erste praktische Pharmaerfahrung von Vorteil.
• Kenntnisse GMP-Richtlinien sind vorteilhaft.
• Grundkenntnisse CAPA- und CCO-Prozessen sowie Risikoanalysen.

Responsibilities

• Dokumentative Aufgaben im Produktionsumfeld: Erstellung, Überprüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten für Produktionsgeräte.
• Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen auf Geräteebene.
• Initiierung, Bearbeitung und Überprüfung von Compliance-Aktivitäten wie Abweichungen, CAPAs und CCOs.
• Gerätequalifizierung: Aufrechterhaltung des Qualifizierungsstatus von Geräten und Betriebsbereitschaft der Systeme.
• SOPs erstellen/aktualisieren, um Abläufe zu optimieren und zu sichern.
• Produktion im GMP-Bereich: Filtrationen und chromatographische Verfahren (250–1000 L).
• Prozess-Transfer: Zusammenarbeit mit Entwicklung und Produktion zur sicheren Überführung.
• GMP-konforme Herstellung biologischer Wirkstoffe und Charge-Konformität sicherstellen.

Skills

GMP-Richtlinien

CAPA-Prozesse

CCO-Prozesse

Risik Analysen

Downstream Processing

Filtration

Aufreinigung

GMP-Dokumentation

Prozess-Transfer

Education

Ausbildung als BTA/CTA/MTA/Laborant

Bachelorabschluss oder vergleichbare Qualifikation

Job description

Wer wir sind

ProBioGen ist ein international agierendes Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee und spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe und Impfstoffe. 300 Mitarbeitende tragen mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit täglich dazu bei, neue Therapien voranzubringen und Innovationen weltweit zu etablieren.

Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer Medikamente - etwa zur Behandlung von Krebs und anderen schweren Erkrankungen.

Als Partner im Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT) gestalten wir zudem aktiv die Zukunft von Gen- und Zelltherapien und den Ausbau modernster GMP-Produktionskapazitäten in Berlin.

Seit 1994 wachsen wir kontinuierlich - Werde auch Du Innovationstreiber*in von morgen.

Was Du mitgestaltest

• Dokumentative Aufgaben im Produktionsumfeld: Erstellung, Überprüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten für Produktionsgeräte
• Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen auf Geräteebene
• Initiierung, Bearbeitung und Überprüfung von Compliance-Aktivitäten wie Abweichungen, CAPAs und CCOs
• Gerätequalifizierung: Du trägst zur Aufrechterhaltung des Qualifizierungsstatus von Geräten bei und stellst die Betriebsbereitschaft unserer Systeme sicher
• Prozesse optimieren: Du wirkst bei der Erstellung und Aktualisierung von SOPs mit, um unsere Abläufe noch effizienter und sicherer zu gestalten
• Produktion im Großmaßstab: Eigenständige Durchführung von Filtrationen und chromatographischen Verfahren (250-1.000 Liter) unter GMP-Bedingungen
• Brücke zwischen Entwicklung und Produktion: Du unterstützt beim Prozesstransfer und arbeitest eng mit interdisziplinären Teams zusammen, um neue Prozesse sicher und effizient in die Praxis zu überführen
• GMP-konforme Herstellung: Du bist Teil der Herstellung biologischer Wirkstoffe und sorgst dafür, dass jede Charge den regulatorischen Anforderungen entspricht

Was Du mitbringst

• Abgeschlossene Ausbildung als BTA, CTA, MTA, Laborant (w/m/d), Bachelorabschluss oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung mit Downstream Processing, Filtrationen und Aufreinigung biologischer Wirkstoffe wünschenswert
• Erste praktische Erfahrung im (bio-)pharmazeutischen Umfeld von Vorteil
• Kenntnisse in GMP-Richtlinien sind vorteilhaft
• Grundkenntnisse in CAPA- und CCO-Prozessions sowie Risikoanalysen von Vorteil
• Flexibilität, Verantwortungsbewusstsein und eine zuverlässige, sorgfältige Arbeitsweise
• Deutsch auf C1-Level und Englisch auf B2-Level in Wort und Schrift
• Lösungsorientiertes, innovatives und partnerschaftliches Arbeiten

Was Dich erwartet

• ProSphere. Partnerschaftliches Umfeld mit "Du"-Kultur, Firmenevents
• ProBalance. Flexibles Arbeiten und Sonderurlaubstage
• ProHealth. Yoga, Shiatsu, Gesundheitstage und vergünstigte Mitgliedschaft im Urban Sports Club
• ProCare. Technisches Equipment, Laborkleidung, Bildschirmbrille, Betriebliche Altersvorsorge
• ProTaste. Cafeteria mit Convini-Fridge, täglich frisches Mittagsangebot sowie kostenfreie Getränke
• ProTalent. Onboarding mit Patenprogramm, Innovationstage, Weiterbildungsangebote, Coaching

Wen Du fragen kannst

Jedes Talent ist herzlich willkommen!