Projektmanager Drug Regulatory Affairs (m/w/d)

Hermes Group

Pullach im Isartal

Hybrid

EUR 65,000 - 90,000

Full time

14 days+

A complete application in a minute

Tailored resume and cover letter, ready to send.

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Benefits offered by this job

37,5-Stunden-Woche

30 Tage Urlaub

Kantine

Homeoffice-Regelung

Vermögenswirksame Leistungen

Altersvorsorge & Unfallversicherung

Weiterbildung

Flexible Benefit-Auswahl

Job summary

HERMES PHARMA sucht am Standort Pullach bei München einen Projektmanager Drug Regulatory Affairs (m/w/d). Die Stelle ist befristet als Elternzeitvertretung und in Vollzeit (37,5 Std./Woche) zu besetzen.

Hauptaufgaben umfassen Betreuung von Zulassungsprojekten, Dokumentation (Modul 3) und Strategiefestlegung. Sie bringen ein pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium sowie mehrjährige Regulatory Affairs-Erfahrung mit.

Qualifications

Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium.
Fundierte Berufserfahrung im Regulatory Affairs, Zulassungsprozesse und Modul 3.
Erfahrung mit eCTD-Software und Verständnis von KI-Anwendungen wünschenswert.
Sehr gute Deutschkenntnisse sowie sichere Englischkommunikation.

Responsibilities

Betreuung und Koordination von Zulassungsprojekten für Arzneimittel.
Erstellung und Pflege der Zulassungsdokumentation, Schwerpunkt Modul 3.
Eigenverantwortliche Planung, Steuerung und Realisierung von Zulassungsverfahren.
Entwicklung regulatorischer Strategien für Arzneimittelprojekte.

Skills

Regulatory Affairs

Zulassungsdokumentationen

Projektmanagement

Modul 3 Know-how

eCTD-Software

Englisch

Kommunikationsstärke

Education

Pharmazeutisches Studium

Naturwissenschaftliches Studium

Tools

eCTD-Software

Job description

HERMES PHARMA ist DER Experte für die Entwicklung und Herstellung von anwenderfreundlichen oralen Darreichungsformen. Als CDMO bieten wir maßgeschneiderte Services entlang der gesamten pharmazeutischen Wertschöpfungskette, von der Entwicklung neuer Produkte über die Galenik bis zur Herstellung und Zulassung. Seit über 40 Jahren vertrauen führende Gesundheitsunternehmen auf der ganzen Welt auf HERMES PHARMA, um ihre Produktlinien zu erweitern und Marken zu stärken.

Für unseren Standort in Pullach bei Münchensuchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkteinen Projektmanager Drug Regulatory Affairs (m/w/d). Die Stelle ist befristet als Elternzeitvertretung und in Vollzeit (37,5 Std. / Woche) zu besetzen.

Wer wir sind:

Deine Aufgaben:

Projektbetreuung: Betreuung und Koordination von Zulassungsprojekten für Arzneimittel.
Dokumentation: Erstellung und Pflege der Zulassungsdokumentation mit Schwerpunkt auf Modul 3.
Verfahrensmanagement: Eigenverantwortliche Planung, Steuerung und Realisierung von Zulassungsverfahren.
Strategieentwicklung: Erarbeitung und Weiterentwicklung regulatorischer Strategien für Arzneimittelprojekte.

Dein Profil:

Studium: Erfolgreich abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium.
Berufserfahrung: Fundierte Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere in der Erstellung und Betreuung von Zulassungsdokumentationen sowie der Begleitung von Zulassungsverfahren für Arzneimittel.
IT-Kenntnisse: Erfahrung im Umgang mit einer eCTD-Software sowie idealerweise erste praktische Berührungspunkte mit KI-Anwendungen.
Persönlichkeit & Arbeitsweise: Sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise kombiniert mit analytischem Denkvermögen, Eigeninitiative und einer ausgeprägten Kommunikationsstärke.
Sprachen: Sehr gute Deutschkenntnisse sowie sichere Kommunikation in englischer Sprache.

Unsere Benefits auf einen Blick: