Pharmacovigilance Assistant / MedInfo 1st Level Support (m/w/d)

Life Science Nord; Lüneburg; On-site; EUR 32,000 - 42,000; Full time

Job summary

Life Science Nord in Lüneburg sucht eine/n erfahrenen Pharmacovigilance Assistant / MedInfo 1st Level Support (m/w/d). Sie bearbeiten Anfragen im Auftrag internationaler Pharma-Kunden und unterstützen bei der Erfassung von Nebenwirkungsmeldungen.

Sie arbeiten in einem modernen Büro mit Hybrid-Option, arbeiten eng mit einem fachkundigen Team zusammen und profitieren von regelmäßigen Fortbildungen sowie einer freundschaftlichen Arbeitsatmosphäre.

Qualifications

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder medizinische Ausbildung (z.B. PTA, MTA)
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie MedDRA-Kenntnisse

Responsibilities

• Sammlung, Dokumentation und Übersetzung von Nebenwirkungsmeldungen aus Spontanmeldungen und klinischen Studien
• Bearbeitung schriftlicher und telefonischer medizinischer Anfragen (1st Level Support)
• Eingabe von Nebenwirkungsmeldungen in die Pharmakovigilanz-Datenbank inkl. MedDRA-Kodierung
• Reconciliation mit relevanten Schnittstellen und Partnern
• Screening von lokaler und internationaler Literatur
• Mitarbeit an Working Instructions und SOPs

Skills

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Office-Software

MedDRA-Kenntnisse

Education

Naturwissenschaftliche oder medizinische Ausbildung (z.B. PTA, MTA)

Tools

LifeSphere Multivigilance

saphëus®

Job description

Wir sind einer der Spezialisten für Arzneimittelsicherheit in Norddeutschland. Gegründet und verwurzelt in Lüneburg brennen wir mit Leidenschaft und Spaß für die Pharmakovigilanz, genießen dabei unsere offene Unternehmenskultur und die schöne Location hoch über den Dächern der Hansestadt.

Mit unserem wachsendes Experten-Team betreuen wir in spannenden Projekten internationale Pharma-Kunden rund um Pharmakovigilanz und suchen zur Verstärkung zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n erfahrenen Pharmacovigilance Assistant / MedInfo 1st Level Support (m/w/d)

Welche Aufgaben Dich erwarten

Du bearbeitest im Kundenauftrag projektabhängig verschiedene Themen im Bereich der Pharmakovigilanz. Dazu gehören:

• Sammlung, Dokumentation und Übersetzung von Nebenwirkungsmeldungen aus Spontanmeldungen und klinischen Studien
• Bearbeitung schriftlicher und telefonischer medizinischer Anfragen (1st Level Support)
• Eingabe von Nebenwirkungsmeldungen in die Pharmakovigilanz-Datenbank inkl. MedDRA-Kodierung
• Reconciliation mit relevanten Schnittstellen und Partnern
• Screening von lokaler und internationaler Literatur
• Mitarbeit an Working Instructions und SOPs

Was wir Dir bieten

• Moderne, helle Bürofläche im schönen Lüneburg mit umliegenden Grünanlagen und guter Verkehrsanbindung
• Ein sympathisches Team und freundschaftliches Miteinander
• Jährliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten und Fortbildungen
• Interessante, internationale Kunden und abwechslungsreiche Projekte
• Hybrides Arbeiten mit Homeoffice und gelebter Work-Life-Balance
• After Work-Treffen und Betriebsausflüge
• Bürohunde willkommen

Was wir von Dir erwarten

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder medizinische Ausbildung (z.B. PTA, MTA, medizinischer Dokumentar)
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz
• Sicherer Umgang mit Office-Software und Pharmakovigilanz-Datenbanken (wünschenswert LifeSphere Multivigilance und/oder saphëus®)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Profunde Kenntnisse der relevanten Regularien (GVP, AMG etc.) und MedDRA
• Eigenverantwortliche und termingerechte Arbeitsweise