Sachbearbeitung / Assistenz Pharmakovigilanz (m/w/i)

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG; Iserlohn; Vor Ort; EUR 42.000 - 54.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeitmodelle

MediGym

Arbeitsplatzsicherheit

Individuelle Entwicklung

Events

Zahlreiche Sozialleistungen

Zusammenfassung

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG in Iserlohn sucht eine engagierte Sachbearbeitung für den Bereich Pharmakovigilanz (m/w/i). Teilzeit oder Vollzeit, Hybrid-Modelle möglich, Standort Iserlohn.

Die Rolle verbindet regulatorische Anforderungen mit Daten- und Fallbearbeitung zum Schutz von Patientinnen und Patienten. Zu Ihren Aufgaben gehören die Unterstützung der PV-Beauftragten, Erfassung/Dokumentation von Nebenwirkungsmeldungen, Einholung fehlender Informationen, Codierung nach MedDRA,

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche, pharmazeutische oder medizinische Ausbildung.
• Erfahrung im Bereich Pharmakovigilanz oder reguliertem Umfeld.
• Erfahrung in Bearbeitung/Dokumentation von Nebenwirkungsmeldungen von Vorteil.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise.

Aufgaben

• Unterstützung der Stufenplanbeauftragten bei operativen Aufgaben der Pharmakovigilanz.
• Erfassung, Bearbeitung, Nachverfolgung von Nebenwirkungsmeldungen (ICSRs).
• Einholung fehlender Fallinformationen bei Fachpersonal, Patienten und internationalen Partnern.
• Erkennung, Bewertung und Eingabe von Nebenwirkungen (AE/ADR) in die globale Arzneimitteldatenbank.
• Codierung schwerwiegender/Nicht-schwerwiegender Nebenwirkungen gemäß MedDRA-Vorgaben.
• Sicherstellung, dass interne Vorgaben zur Dateneingabe sowie Fristen/SOPs eingehalten werden.
• Mitwirkung bei Sicherheitsberichten (PSURs, DSURs).
• Unterstützung bei PV-Audits/ PV-Inspektionen.
• Mitwirkung an System- und Prozessverbesserungen, Basisinfos für Halbjahresbericht

Kenntnisse

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Sorgfältige Arbeitsweise

Verantwortungsbewusstsein

Ausbildung

Naturwissenschaftliche/pharmazeutische/medizinische Ausbildung

Tools

MS Office (Word/Excel)

Jobbeschreibung

Sachbearbeitung / Assistenz Pharmakovigilanz (m/w/i)

Arbeitgeber: MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Beginn ab 01.08.2026

Stellenstandort: Iserlohn

Stellenart: Arbeit

Anstellungsart: Vollzeit, Teilzeit (Vormittag, Nachmittag, Abend)

Stellenebene: Berufserfahrene

Veröffentlichungsdatum: Vor 11 Tagen veröffentlicht

Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben

Vollzeit oder Teilzeit (80 %) | Hybrid

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte Sachbearbeitung für den Bereich Pharmakovigilanz | Case Management. Die Rolle verbindet regulatorische Anforderungen mit einer sorgfältigen Daten- und Fallbearbeitung und leistet damit einen wichtigen Beitrag zum Schutz von Patientinnen und Patienten.

• Unterstützung der Stufenplanbeauftragten / QPPV bei operativen Aufgaben der Pharmakovigilanz
• Erfassung, Bearbeitung, Nachverfolgung von Nebenwirkungsmeldungen (ICSRs)
• Einholung und Vervollständigung fehlender Fallinformationen bei Fachpersonal, Patienten und internationalen Partnern
• Erkennung, Bewertung und Eingabe von Nebenwirkungen (AE/ADR) und den dazugehörigen Informationen in englischer Sprache in die globale Arzneimitteldatenbank
• Codierung schwerwiegender und nicht schwerwiegender Nebenwirkungen sowie weiterer Fallinformationen gemäß MedDRA‑Vorgaben
• Sicherstellung, dass interne Vorgaben zur Dateneingabe sowie nationale und internationale Fristen, Partneranforderungen und SOPs eingehalten werden
• Mitarbeit bei der Erstellung von Sicherheitsberichten (z. B. PSURs, DSURs)
• Unterstützung bei der Vorbereitung interner und externer PV‑Audits und PV‑Inspektionen
• Mitarbeit an der kontinuierlichen Verbesserung von Systemen und Prozessen der Arzneimittelsicherheit
• Vorbereitung der Basisinformationen für den Halbjahresbericht an die Geschäftsleitung

Expertise & Kompetenzen zeigen – Dein Profil

• Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche, pharmazeutische oder medizinische Ausbildung
• Erste bis mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz oder in einem regulierten pharmazeutischen, medizinischen oder naturwissenschaftlichen Umfeld
• Erfahrung in der Bearbeitung und Dokumentation von Nebenwirkungsmeldungen von Vorteil
• Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Word und Excel
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
• Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Teamfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit

Ansprechpartner

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Bei Fragen steht dir unser Team People & Culture gerne zur Verfügung und meldet sich zeitnah bei dir.

Deine Ansprechpartnerin ist Nicole Davids

Deine Vorteile in der JobFamily – Benefits

• Flexible Arbeitszeitmodelle
  Jeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann.
• Events
  Ob Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family.
• Zahlreiche Sozialleistungen
  Wir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können.
• Individuelle Entwicklung
  Kein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials.
• Arbeitsplatzsicherheit
  Bei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen.
• MediGym
  Hier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.

Warum MEDICE

• Nachhaltig Gutes tun. Für Patienten, für Kunden, für Sie.
• Sinnstiftende Arbeit die Ihren Alltag erfüllt.
• Wir sind ein international aufgestelltes Unternehmen mit langfristigem Wachstumskurs.
• Seit 75 Jahren produzieren wir innovative und marktgerechte Arzneimittel in Iserlohn.
• Gehen Sie eine Bindung mit uns ein, die Sie beruflich voranbringt.
• Wir bieten vielfältige Perspektiven und spannende Aufgaben an.
• Bei uns herrscht eine einzigartige Unternehmenskultur durch offenes und vertrauensvolles Miteinander und familiären Umgang.

*Wenn von Mitarbeitern, Teilnehmern oder Kollegen die Rede ist, dann sind mit diesen und ähnlichen Begriffen stets alle Geschlechter (m/w/i) gemeint. Wir bewerten alle qualifizierten Bewerberinnen und Bewerber auf Grundlage ihrer Eignung und Erfahrung, ohne dabei Aspekte wie Alter, Herkunft, kulturellen Hintergrund, persönliche Einstellung, Zugehörigkeit zu einer Generation, Beeinträchtigungen, Religion oder sexuelle Orientierung in den Vordergrund zu stellen*