Pharmaceutical Manufacturing - Compliance Scientist (m/w/d)

AGC Biologics, Inc.; Heidelberg; Hybrid; EUR 50,000 - 65,000; Full time

Benefits offered by this job

13th month salary

Bonussystem

Betriebliche Altersvorsorge

Vermögenswirksame Leistungen

Jobticket/Deutschlandticket Zuschuss

Lunchit Zuschuss

Firmenparkplatz

Gleitzeitkonto

Job summary

AGC Biologics in Heidelberg sucht eine/n Compliance Scientist (m/w/d) zur Sicherstellung GMP-konformer Abläufe. Sie bearbeiten Abweichungen, koordinieren CAPAs und arbeiten eng mit Produktion, Engineering und QA zusammen.

Sie verfügen über ein Master oder Promotion in Biotechnologie/Mikrobiologie, idealerweise GMP-Kenntnisse und fließende Deutsch- sowie Englischkenntnisse. Die Rolle erfordert proaktive, teamorientierte Arbeitsweise und Spaß an bereichsübergreifender Zusammenarbeit.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master oder Promotion).
• Idealerweise GMP-Kenntnisse bzw. regulatorische Erfahrung.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise und Teamfähigkeit.

Responsibilities

• Sicherstellung GMP-konformer Produktion und Dokumentation.
• Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und CAPAs.
• Erstellung/Überarbeitung von SOPs und qualitätsrelevanten Dokumenten.
• Durchführung regelmäßiger Rundgänge in Produktionsbereichen.
• Schulung von Mitarbeitern zu qualitätsrelevanten Themen.
• Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern.

Skills

GMP Kenntnisse

Compliance

Education

Master/M.Phil/Promotion in Biotechnologie oder Mikrobiologie

Job description

## Pharmaceutical Manufacturing - Compliance Scientist (m/w/d)Apply: Heidelberg, Germany: Full time: Posted Yesterday: JR103187Unsere Aufgabe ist es, der Hoffnung eine Zukunft zu geben („bring hope to life“), indem wir weltweit lebensverändernde Therapien für Patientinnen und Patienten ermöglichen – für ein gesünderes und glücklicheres Morgen. Es ist unsere Mission, Seite an Seite mit unseren Kunden daran zu arbeiten, das Leben von Patientinnen und Patienten zu verbessern, indem wir neue Biopharmazeutika auf den Markt bringen. Gemeinsam entdecken wir, was möglich ist („discover what’s possible“).## Über AGC BiologicsAGC Biologics ist eines der weltweit führenden Unternehmen im Bereich der biopharmazeutischen Auftragsentwicklung und -produktion (CDMO). Unser globales Netzwerk umfasst Standorte in den USA, Europa und Asien mit cGMP-konformen Produktionsstätten in Dänemark, Mailand, Heidelberg, Seattle und Japan. Weltweit beschäftigen wir mehr als 2.500 Mitarbeitende. Wir arbeiten mit einigen der weltweit führenden und innovativsten Pharmaunternehmen zusammen, um lebensverändernde Therapien zu entwickeln und herzustellen. Unser Ziel ist es, Produkte auf den Markt zu bringen, die aus theoretischen Möglichkeiten Realität werden lassen und somit Hoffnung für Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt schaffen. Dafür bieten wir erstklassige Entwicklung und Produktion von therapeutischen Proteinen auf Basis von Säugetierzellen und Mikroorganismen, Plasmid-DNA (pDNA), Messenger-RNA (mRNA), viralen Vektoren sowie genetisch modifizierten Zellen. **Compliance Scientist (m/w/d)** Als Compliance Scientist unterstützen Sie die Produktion dabei, GMP-konform, sicher und effizient zu arbeiten. Sie bearbeiten qualitätsrelevante Vorgänge, entwickeln nachhaltige Verbesserungen und arbeiten eng mit Produktion, Engineering und Quality Assurance zusammen. **Ihre Aufgaben:*** Erstellung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen und Change Controls in Produktion* Koordination wirksamer Maßnahmen zur nachhaltigen Vermeidung wiederkehrender Abweichungen (CAPAs)* Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Engineering und Quality Assurance* Erstellung, Überarbeitung und Pflege von SOPs sowie weiterer qualitätsrelevanter Dokumentation* Durchführung regelmäßiger Rundgänge in den Produktionsbereichen Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Abläufen am Standort* Vorbereitung und Durchführung fachbezogener Schulungen* Kommunikation und Abstimmung mit internen sowie externen Stakeholdern **Ihr Profil:*** Abgeschlossenes Studium (Master oder Promotion) der Biotechnologie, Mikrobiologie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachs; alternativ eine vergleichbare Qualifikation* Idealerweise Kenntnisse relevanter GMP-Richtlinien und regulatorischer Anforderungen* Vorteilhaft ist Erfahrung in einem interdisziplinären und internationalen Arbeitsumfeld* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift* Strukturierte, verantwortungsbewusste und proaktive Arbeitsweise* Freude an teamübergreifender Zusammenarbeit sowie die Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen* Interesse daran, Verbesserungen aktiv voranzutreiben und anspruchsvolle Themen eigenständig zu bearbeiten **Was Sie erwartet:*** **Gehalt & Sicherheit:**Einstiegsgehalt 50.000-65.000€ Jahresgehalt | 13 Monatsgehälter | Bonussystem | betriebliche Altersvorsorge | vermögenswirksame Leistungen* **Wachstum & Einarbeitung:** Ein erfahrenes Team begleitet Ihren Einstieg | regelmäßige Schulungen | spannende Aufgaben in einem wachstumsstarken Unternehmen* **Kultur:**Zusammenhalt, Offenheit und Wertschätzung prägen unseren Alltag | Firmenevents* **Mobilität & Alltag:**Zuschuss zumJobticket/Deutschlandticket | JobRad | Firmenparkplatz | Gleitzeitkonto | Zuschuss zum Mittagessen via Lunchit | gratis Getränke & ObstEntdecke, was bei AGC Biologics möglich ist – das bedeutet, eine Kultur des Wachstums, der Zusammenarbeit und der persönlichen Entwicklung zu leben. Wir fördern deine fachliche Weiterentwicklung, damit du dein Wissen erweitern und einen echten Beitrag leisten kannst.Wir möchten, dass du dich bei uns wohlfühlst und bestmöglich unterstützt wirst – durch unsere vielfältige und starke Unternehmenskultur, attraktive Benefits, gemeinsame Teamevents und eine wertschätzende Gemeinschaft.***AGC Biologics ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit lebt.***