Biologe (m/w/d)

AGC Biologics GmbH; Heidelberg; On-site; EUR 50,000 - 65,000; Full time

Benefits offered by this job

Jobticket/Deutschlandticket

Jobrad

Firmenparkplatz

Gleitzeitkonto

Mittagszuschuss Lunchit

Getränke & Obst

Job summary

AGC Biologics sucht in Heidelberg einen Compliance Scientist (m/w/d) zur Begleitung von Abweichungen, CAPAs und SOP-Pflege in der Produktion. Die Position arbeitet eng mit Produktion, Engineering und Quality Assurance zusammen und erfordert ein solides naturwissenschaftliches Fundament sowie GMP-Verständnis.

Sie arbeiten in einem internationalen Umfeld, verfügen über Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift und bringen eine strukturierte, proaktive Arbeitsweise mit, um Prozesse

Qualifications

• Abgeschlossenes Master-/Promotion in Biotechnologie, Mikrobiologie oder vergleichbares Fach.
• Idealerweise GMP-Kenntnisse und regulatorische Anforderungen.
• Erfahrung in interdisziplinärem und internationalen Arbeitsumfeld.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Strukturierte, verantwortungsbewusste und proaktive Arbeitsweise.

Responsibilities

• Erstellung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen und Change Controls in Produktion.
• Koordination wirksamer Maßnahmen zur nachhaltigen Vermeidung wiederkehrender Abweichungen (CAPAs).
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Engineering und Quality Assurance.
• Erstellung, Überarbeitung und Pflege von SOPs sowie weiterer qualitätsrelevanter Dokumentation.
• Durchführung regelmäßiger Rundgänge in den Produktionsbereichen.
• Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Abläufen am Standort.
• Vorbereitung und Durchführung fachbezogener Schulungen.
• Kommunikation und Abstimmung mit internen sowie externen Stakeholdern.

Skills

GMP Kenntnisse

Teamarbeit

Verantwortungsbewusstsein

Deutsch- und Englischkenntnisse

Education

Master bzw. Promotion in Biotechnologie/Mikrobiologie oder vergleichbares

Job description

Unsere Aufgabe ist es, der Hoffnung eine Zukunft zu geben („bring hope to life“), indem wir weltweit lebensverändernde Therapien für Patientinnen und Patienten ermöglichen - für ein gesünderes und glücklicheres Morgen. Es ist unsere Mission, Seite an Seite mit unseren Kunden daran zu arbeiten, das Leben von Patientinnen und Patienten zu verbessern, indem wir neue Biopharmazeutika auf den Markt bringen. Gemeinsam entdecken wir, was möglich ist („discover what’s possible“).

Über AGC Biologics

AGC Biologics ist eines der weltweit führenden Unternehmen im Bereich der biopharmazeutischen Auftragsentwicklung und -produktion (CDMO). Unser globales Netzwerk umfasst Standorte in den USA, Europa und Asien mit cGMP-konformen Produktionsstätten in Dänemark, Mailand, Heidelberg, Seattle und Japan. Weltweit beschäftigen wir mehr als 2.500 Mitarbeitende. Wir arbeiten mit einigen der weltweit führenden und innovativsten Pharmaunternehmen zusammen, um lebensverändernde Therapien zu entwickeln und herzustellen. Unser Ziel ist es, Produkte auf den Markt zu bringen, die aus theoretischen Möglichkeiten Realität werden lassen und somit Hoffnung für Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt schaffen. Dafür bieten wir erstklassige Entwicklung und Produktion von therapeutischen Proteinen auf Basis von Säugetierzellen und Mikroorganismen, Plasmid-DNA (pDNA), Messenger-RNA (mRNA), viralen Vektoren sowie genetisch modifizierten Zellen.

Compliance Scientist (m/w/d)

• Erstellung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen und Change Controls in Produktion
• Koordination wirksamer Maßnahmen zur nachhaltigen Vermeidung wiederkehrender Abweichungen (CAPAs)
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Engineering und Quality Assurance
• Erstellung, Überarbeitung und Pflege von SOPs sowie weiterer qualitätsrelevanter Dokumentation
• Durchführung regelmäßiger Rundgänge in den Produktionsbereichen Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Abläufen am Standort
• Vorbereitung und Durchführung fachbezogener Schulungen
• Kommunikation und Abstimmung mit internen sowie externen Stakeholdern

• Abgeschlossenes Studium (Master oder Promotion) der Biotechnologie, Mikrobiologie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachs; alternativ eine vergleichbare Qualifikation
• Idealerweise Kenntnisse relevanter GMP-Richtlinien und regulatorischer Anforderungen
• Vorteilhaft ist Erfahrung in einem interdisziplinären und internationalen Arbeitsumfeld
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Strukturierte, verantwortungsbewusste und proaktive Arbeitsweise
• Freude an teamübergreifender Zusammenarbeit sowie die Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen
• Interesse daran, Verbesserungen aktiv voranzutreiben und anspruchsvolle Themen eigenständig zu bearbeiten

Gehalt & Sicherheit

Einstiegsgehalt 50.000-65.000€ Jahresgehalt | 13 Monatsgehälter | Bonussystem | betriebliche Altersvorsorge | vermögenswirksame Leistungen

Wachstum & Einarbeitung

Ein erfahrenes Team begleitet Ihren Einstieg | regelmäßige Schulungen | spannende Aufgaben in einem wachstumsstarken Unternehmen

Kultur

Zusammenhalt, Offenheit und Wertschätzung prägen unseren Alltag | Firmenevents

Mobilität & Alltag

Zuschuss zum Jobticket/Deutschlandticket | JobRad | Firmenparkplatz | Gleitzeitkonto | Zuschuss zum Mittagessen via Lunchit | gratis Getränke & Obst

Entdecke, was bei AGC Biologics möglich ist - das bedeutet, eine Kultur des Wachstums, der Zusammenarbeit und der persönlichen Entwicklung zu leben. Wir fördern deine fachliche Weiterentwicklung, damit du dein Wissen erweitern und einen echten Beitrag leisten kannst.

Wir möchten, dass du dich bei uns wohlfühlst und bestmöglich unterstützt w...