Manager*in GMP Compliance – Oligonukleotide (m/w/d)

LGC; Berlin; On-site; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

Unbefristeter Vertrag

Altersvorsorge

JobRad und Deutschlandticket Bezuschüß

Mentoring & Einarbeitung

Offene Unternehmenskultur

30 Tage Jahresurlaub

Umzugshilfe

Job summary

Axolabs sucht eine/n Compliance Manager*in zur Sicherstellung höchster GMP‑Standards in der Oligonukleotid‑Produktion. Du verantwortest die Einhaltung regulatorischer Vorgaben und treibst Verbesserungen in einem internationalen Team voran.

Du gestaltest Prozesse, führst Schulungen durch und begleitest Audits. Gesucht wird eine qualifizierte Person mit Erfahrung im GMP‑Umfeld, Deutsch‑ und Englischkenntnissen sowie strukturierter, eigenständiger Arbeitsweise.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Qualifikation.
• Erfahrung im GMP‑regulierten Umfeld ist wünschenswert.
• Ausgeprägte analytische Stärke und hohes Verantwortungsbewusstsein.
• Schnelle Auffassungsgabe, Organisationsstärke und lösungsorientiertes Denken.
• Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise mit ausgeprägtem Teamgedanken.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, sicherer Umgang mit MS Office und QM-Systemen.

Responsibilities

• Sicherste GMP‑Compliance und entwickle Standards kontinuierlich weiter.
• Gestalte ein effizientes, skalierbares Compliance‑Management zur Risikominimierung.
• Analysiere Abweichungen und setze Maßnahmen schnell und nachhaltig um.
• Identifiziere Risiken frühzeitig durch gezielte Risikoanalysen und leite proaktiv Schritte ein.
• Erstelle und prüfe SOPs, Change Controls und Qualifizierungsdokumente.
• Stärke die Compliance‑Kultur durch Schulungen und aktive Audit‑Begleitung.

Skills

Analytische Stärke

Verantwortungsbewusstsein

Schnelle Auffassungsgabe

Organisationsstärke

Teamfähigkeit

Education

Abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Qualifikation

Tools

MS Office

Qualitätsmanagementsysteme

Job description

Werde Teil von Axolabs – Wo Innovation auf Wirkung trifft im Bereich RNA-Therapeutika

Bei Axolabs arbeitest du in einem internationalen Team, das wegweisende Fortschritte in der Entwicklung von Nukleinsäure-basierten Arzneimitteln erzielt – von der computergestützten Wirkstoffentwicklung über Hochdurchsatz-Screening bis hin zur großtechnischen Herstellung. Unsere interdisziplinären Teams vereinen Expertise in Oligonukleotid-Chemie, Bioinformatik, Molekularbiologie, Verfahrenstechnik, Analytik und regulatorischer Unterstützung. Ob du als Wissenschaftler*in, Techniker*in, Datenexpert*in oder im operativen Bereich tätig bist – deine Arbeit trägt dazu bei, die Gesundheit von Menschen weltweit zu verbessern. Mit Standorten in Petaluma (USA), Kulmbach und Berlin (Deutschland) und als Teil der LGC Group bieten wir dir ein globales, kooperatives Umfeld als CRO und CDMO.

Stellenbeschreibung

Gestalte bei Axolabs die Zukunft innovativer Wirkstoffe und verantworte als Compliance Manager*in die Einhaltung höchster GMP‑Standards in der Oligonukleotid‑Produktion. Werde Teil unseres Teams und unsrer Mission: Wissenschaft für eine Sichere Welt.

Das erwartet dich

• Sichere höchste GMP‑Compliance und entwickle Standards kontinuierlich weiter
• Gestalte ein effizientes, skalierbares Compliance‑Management zur Risikominimierung
• Analysiere Abweichungen und setze Maßnahmen schnell und nachhaltig um
• Identifiziere Risiken frühzeitig durch gezielte Risikoanalysen und leite proaktiv Schritte ein
• Erstelle und prüfe SOPs, Change Controls und Qualifizierungsdokumente
• Stärke die Compliance‑Kultur durch Schulungen und aktive Audit‑Begleitung

Qualifikationen

Das bringst du idealerweise mit

• Abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Qualifikation
• Erfahrung im GMP‑regulierten Umfeld
• Ausgeprägte analytische Stärke und hohes Verantwortungsbewusstsein
• Schnelle Auffassungsgabe, Organisationsstärke und lösungsorientiertes Denken
• Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise mit ausgeprägtem Teamgedanken
• Sicherer Umgang mit MS Office und Qualitätsmanagementsystemen sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Deine Vorteile

• Strukturierte Einarbeitung und persönliches Mentoring für deinen erfolgreichen Start
• Einmalige Chance, den neuen Standort aktiv mitzugestalten
• Unbefristeter Vertrag, Altersvorsorge, JobRad und Bezuschussung zum Deutschlandticket
• Offene Unternehmenskultur mit Fokus auf Respekt, Neugier und innovative Lösungen
• 30 Tage Jahresurlaub
• Umzugshilfe für Bewerber*innen von außerhalb der Region

Zusätzliche Informationen

LGC ist ein führendes, globales Life Science Unternehmen, das unternehmenskritische Komponenten und Lösungen für wachstumsstarke Anwendungsbereiche in der Humanmedizin und anderen Märkten weltweit anbietet. Unser hochwertiges Produktportfolio besteht aus unternehmenskritischen Tools für die Genomanalyse und für Qualitätssicherungsanwendungen, die in der Regel in die Produkte und Arbeitsabläufe unserer Kundschaft eingebettet sind und aufgrund ihrer Leistung, Qualität und ihres breiten Spektrums geschätzt werden.

ÜBER LGC:

LGC ist ein führendes, globales Life Science Unternehmen, das unternehmenskritische Komponenten und Lösungen für wachstumsstarke Anwendungsbereiche in der Humanmedizin und anderen Märkten weltweit anbietet. Unser hochwertiges Produktportfolio besteht aus unternehmenskritischen Tools für die Genomanalyse und für Qualitätssicherungsanwendungen, die in der Regel in die Produkte und Arbeitsabläufe unserer Kundschaft eingebettet sind und aufgrund ihrer Leistung, Qualität und ihres breiten Spektrums geschätzt werden.

UNSERE WERTE

• Leidenschaft
• Neugierde
• Integrität
• Brillianz
• Respekt

CHANCENGLEICHHEIT

LGC setzt sich für Offenheit, gegenseitigen Respekt und gleiche Beschäftigungschancen ein ungeachtet von ethnischer oder sozialer Herkunft, Gender, Alter, Religion, jeglicher Beeinträchtigungen oder sexuellen Orientierung und Identität. Wir engagieren uns für eine integrative Kultur und sind fest davon überzeugt, dass die Vielfältigkeit individueller Werte und Perspektiven den Erfolg und die Qualität unserer Arbeit ausmacht.

Wir wachsen stetig weiter und sind aktiv auf der Suche nach Menschen, die mit Leidenschaft etwas bewirken wollen. Mehr Informationen über LGC und unsere offenen Stellen unter www.lgcgroup.com

#scienceforasaferworld