Mitarbeiter Qualitätssicherung / Clinical QA (w/m/d)

IT-Systemhaus der Bundesagentur für Arbeit; Nordrhein-Westfalen; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im Bereich Qualitätssicherung in Nordrhein-Westfalen sucht einen Mitarbeiter Qualitätssicherung / Clinical QA (w/m/d). Die Rolle umfasst die Bearbeitung von Produktreklamationen, die Durchführung von Untersuchungen sowie die Erstellung von Dokumenten für die klinischen Studien. Voraussetzung sind umfassende Kenntnisse in GMP und Erfahrung in der pharmazeutischen Branche. Es handelt sich um eine unbefristete Vollzeitstelle mit flexible Arbeitszeiten und zahlreichen Zusatzleistungen.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Betriebliche Altersvorsorge

30 Tage Urlaub

Individuelle Fortbildungen

Qualifikationen

• Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie in Qualitätssicherung, Herstellung oder Prüfung von Arzneimitteln.
• Idealerweise Kenntnisse im Bereich klinische Prüfpräparate.
• Sehr gute Kenntnisse in Clinical Trial Regulation und internationalem Pharmarecht.

Aufgaben

• GMP-gerechte Bearbeitung von Produktreklamationen.
• Erstellung von Untersuchungsberichten und Unterstützung bei der Ursachenermittlung.
• Festlegung geeigneter CAPA-Maßnahmen.

Kenntnisse

cGMP-Kenntnisse

Englischkenntnisse

Analytisches Denken

Teamorientierung

Organisationsgeschick

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium (FH/Uni)

Jobbeschreibung

Mitarbeiter Qualitätssicherung / Clinical QA (w/m/d)

Angebotsart: Arbeit
Arbeitgeber: Brunel GmbH NL Mannheim
Stelle im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung
Arbeitsort: Nordrhein-Westfalen
Anstellungsart: Vollzeit
Befristung: unbefristet
Berufsbezeichnung: Referent/in - klinische Studien (CRA)
Veröffentlichungsdatum: Vor 2 Tagen veröffentlicht

Ihre Aufgaben

• GMP-gerechte Bearbeitung von Produktreklamationen für klinische Prüfpräparate.
• Eigenständige Durchführung von Untersuchungen und zeitgerechte Koordination von Laboruntersuchungen.
• Erstellung von Untersuchungsberichten und Unterstützung bei der Ursachenermittlung bei Abweichungen.
• Festlegung geeigneter CAPA-Maßnahmen (korrigierend oder präventiv) und pharmazeutische Beurteilung der Auswirkungen auf Sicherheit und Qualität der Arzneimittel.
• Administrative Unterstützung bei der Freigabe klinischer Prüfpräparate.
• Erstellung von Dokumenten für Import/Export und klinische Prüfanträge.
• Bearbeitung von Änderungen der Herstellungs- und Importerlaubnis sowie benannter Personen.
• Erstellung von QP-Declarations, Pedigrees und BSE/TSE-Statements für die Einreichung klinischer Studien.
• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (FH/Uni).
• Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie in Qualitätssicherung, Herstellung oder Prüfung von Arzneimitteln, idealerweise im Bereich klinische Prüfpräparate.
• Sehr gute Kenntnisse in cGMP (EU, US), Clinical Trial Regulation und internationalem Pharmarecht.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Organisationsgeschick, Durchsetzungsvermögen und analytisches Denken.
• Teamorientierter Arbeitsstil und Fähigkeit zur interkulturellen Zusammenarbeit.

Ihre Vorteile

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung – zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.

Dafür steht Brunel

Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über 45 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 100 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt – mit Brunel können Sie etwas bewegen!

Unternehmensdarstellung: Brunel GmbH NL Mannheim

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung – zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.

Vorteile für Mitarbeitende

• Flexible Arbeitszeiten
• Vermögenswirksame Leistungen
• Rabatte für Mitarbeitende
• Sonderzahlungen
• Weiterbildungen
• Gute Verkehrsanbindung
• Moderne technische Ausstattung

Stelle betreut durch Arbeitgeber