Mitarbeiter*in (m/w/d) Quality Management – Produkttransfers & Regulatory Support

W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH; Ettlingen; Vor Ort; EUR 50.000 - 65.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein traditionelles Familienunternehmen in Ettlingen sucht eine qualifizierte Person zur Unterstützung in GMP-regulierten Prozessen. Sie werden regulatorische Fragestellungen bearbeiten und interdisziplinär mit verschiedenen Teams zusammenarbeiten. Ideale Kandidaten haben ein naturwissenschaftliches Studium abgeschlossen und bringe mehrjährige Erfahrung im GMP-Umfeld mit. Flexible Arbeitszeiten und eine attraktive Vergütung erwarten Sie.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

Attraktive Vergütung

Betriebliche Altersvorsorge

Gesundheit und Wohlbefinden

Berufsunfähigkeitsversicherung

Innovationsfreiraum

Unternehmenswachstum

Qualifikationen

• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld.
• Erfahrung im Umgang mit SAP.
• Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Word und Excel.

Aufgaben

• GMP-gerechte Unterstützung bei Produkttransfers.
• Bearbeitung regulatorischer Fragestellungen.
• Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams.

Kenntnisse

Teamfähigkeit

Strukturierte Arbeitsweise

Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung

Tools

SAP

MS Office (Word, Excel)

Jobbeschreibung

Overview

Gelebte Tradition – erfolgreiche Zukunft: W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH

Die W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH ist ein traditionelles, in Ettlingen beheimatetes Familienunternehmen mit aktuell 80 Mitarbeitenden. Unsere Schwerpunkte sind die Weiterentwicklung unseres Markenportfolios sowie die Herstellung von Arzneimitteln und Kosmetik- und Wellnessprodukten nach strengen Qualitätsstandards. Unsere Unternehmensgeschichte reicht bis 1949 zurück, als der Apotheker Professor Dr. Wolfram Spitzner das "Pharmazeutische Laboratorium Ettlingen" gründete. Heute sind wir bekannt für Produkte zur Behandlung von Erkältungskrankheiten und führend im Bereich Physiotherapie und Wellness.

Wenn Sie Teil unseres Teams werden möchten, heißen wir Sie herzlich willkommen und freuen uns auf Ihre Bewerbung. Bitte geben Sie dabei auch Ihren Gehaltswunsch an.

Responsibilities

• GMP-gerechte Unterstützung bei Produkttransfers
• Bearbeitung regulatorischer Fragestellungen (Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika)
• Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams (QS, QC, Entwicklung, Produktion, Einkauf, PM)
• Qualifizierung neuer Lieferanten und Hersteller (Ausgangsstoffe, Packmittel)
• Pflege von SAP-Stammdaten
• Begleitung von Change Control-Prozessen
• Unterstützung bei Prozess- und Methodenvalidierungen
• Durchführung von Risikobewertungen (z. B. ICH Q3D)
• Pflege technischer Dokumentationen von Medizinprodukten

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung (z. B. Bachelor, Master, PTA, CTA, Laborant*in, Techniker*in)
• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
• Erfahrung im Umgang mit SAP
• Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Word und Excel
• Ausgeprägte Teamfähigkeit sowie eine strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits

• Flexible Arbeitszeiten: Gestalten Sie Ihre Arbeitszeit nach Ihren Bedürfnissen
• Attraktive Vergütung: Eine Bezahlung, die Ihrer Einsatzfreude gerecht wird
• Betriebliche Altersvorsorge: Bis zu 50 % Zuschuss je nach Dauer der Betriebszugehörigkeit
• Gesundheit und Wohlbefinden: Täglich frische Gerichte in unserer Betriebskantine und viele großartige Angebote über EGYM Wellpass
• Sicherheit: Berufsunfähigkeitsversicherung zu sehr attraktiven Konditionen
• Innovationsfreiraum: Breite Gestaltungsspielräume
• Unternehmenswachstum: Die Chance, in einem dynamisch wachsenden Unternehmen Ihren eigenen Fußabdruck zu hinterlassen