Manufacturing Quality Specialist

Bausch + Lomb; Berlin; Vor Ort; EUR 60.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Bausch + Lomb in Berlin sucht eine/n Manufacturing Quality Specialist (m/w/d) im Produktionsbereich zur Sicherstellung der GMP-konformen Herstellung. Sie bearbeiten komplexe Abweichungen, erstellen CAPAs, koordinieren Reklamationen und berichten regelmäßig an die Produktionsleitung.

Sie bringen ein naturwissenschaftliches Studium oder eine naturwissenschaftliche Ausbildung mit pharmazeutischer Industrieerfahrung mit.

Qualifikationen

• Abschluss in einem naturwissenschaftlichen Studium oder eine naturwissenschaftliche Ausbildung mit Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie bzw. im GMP-regulierten Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse der GMP-gerechten Arzneimittelproduktion und der relevanten regulatorischen Anforderungen.
• Idealweise Erfahrung in Herstellung flüssiger und halbfester Arzneiformen.
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen.

Aufgaben

• Erstellung, Untersuchung sowie Abarbeitung von komplexeren Non-Conformances in CatsWeb im Produktionsbereich in Zusammenarbeit mit den Produktionsbereichen und der Herstellungsleitung der jeweiligen Abteilung.
• Erstellung, Pflege und Abarbeitung abteilungsübergreifender QCRs im Produktionsbereich unter Rücksprache mit den Fachabteilungen.
• Koordination und Überwachung der fristgerechten Abarbeitung von Qualitätsprozessen (NCs, CAPAs, QCRs, Reklamationen) und Schulungsständen der Mitarbeitenden in den Produktionsabteilungen.
• Regelmäßiges Reporting an die Produktionsleitung zu den etablierten Qualitätskennzahlen des Produktionsbereichs.
• Teilnahme an QA-Management-Meetings als Vertreter des Produktionsbereichs.
• Eigenständige Durchführung von umfangreicheren, abteilungsübergreifenden Investigationen (Fischbone, FMEA, etc.) bei komplexen Abweichungen.
• Aktive Unterstützung der Leitungsteams bei der Empfehlung, Implementierung und Koordination von korrektiven und präventiven Maßnahmen, die aus Abweichungsprozessen hervorgehen.
• Zusammenarbeit mit den Leitungsteams zur Bearbeitung von Reklamationsprozessen.
• Erstellung und Überarbeitung von qualitätsrelevanten Dokumenten, wie Risk Assessments, Qualifizierungs-Dokumente, SOPs und andere Arbeitsanweisungen

Kenntnisse

GMP-Compliance

Qualitätsmanagement

FMEA & Qualitätswerkzeuge

Kommunikationsfähigkeit

Dokumentation

Englischkenntnisse

CatsWeb

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium oder naturwissenschaftliche Ausbildung

Tools

CatsWeb

Jobbeschreibung

Für unseren Produktionsbereich suchen wir eine/n Manufacturing Quality Specialist (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Erstellung, Untersuchung sowie Abarbeitung von komplexeren Non-Conformances in CatsWeb im Produktionsbereich in Zusammenarbeit mit den Produktionsbereichen und der Herstellungsleitung der jeweiligen Abteilung
• Erstellung, Pflege und Abarbeitung abteilungsübergreifender QCRs im Produktionsbereich unter Rücksprache mit den Fachabteilungen
• Koordination und Überwachung der fristgerechten Abarbeitung von Qualitätsprozessen (NCs, CAPAs, QCRs, Reklamationen) und Schulungsständen der Mitarbeitenden in den Produktionsabteilungen
• Regelmäßiges Reporting an die Produktionsleitung zu den etablierten Qualitätskennzahlen des Produktionsbereichs
• Teilnahme an QA-Management-Meetings als Vertreter des Produktionsbereichs
• Eigenständige Durchführung von umfangreicheren, abteilungsübergreifenden Investigationen (Fischbone, FMEA, etc.) bei komplexen Abweichungen
• Aktive Unterstützung der Leitungsteams bei der Empfehlung, Implementierung und Koordination von korrektiven und präventiven Maßnahmen, die aus Abweichungsprozessen hervorgehen
• Zusammenarbeit mit den Leitungsteams zur Bearbeitung von Reklamationsprozessen
• Erstellung und Überarbeitung von qualitätsrelevanten Dokumenten, wie Risk Assessments, Qualifizierungs-Dokumente, SOPs und andere Arbeitsanweisungen

Ihr Profil

• Abschluss in einem naturwissenschaftlichen Studium oder eine naturwissenschaftliche Ausbildung mit Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie beziehungsweise im GMP-regulierten Umfeld
• Fundierte Kenntnisse der GMP-gerechten Arzneimittelproduktion und der relevanten regulatorischen Anforderungen
• Idealerweise Erfahrung in der Herstellung flüssiger und halbfester Arzneiformen
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen
• Hohes Verantwortungsbewusstsein, Eigeninitiative und eine strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Berlin, 31.08.2026 / Aushang bis 14.09.2025