Quality Engineer (m/w/d) Medizinprodukte

Real; Lörrach; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Real sucht einen Quality Engineer (m/w/d) mit Schwerpunkt Produktion in der Medizintechnik. Sie arbeiten an der Sicherstellung von Produkt- und Prozessqualität in der Fertigung und betreuen Abweichungen, Ursachenanalysen sowie CAPA-Maßnahmen.

Zudem evaluieren Sie Produktionsprozesse, unterstützen Audits und setzen regulatorische Anforderungen um. Idealerweise verfügen Sie über ein technisches oder naturwissenschaftliches Studium und mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der

Qualifikationen

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, ideal Medizintechnik.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizinprodukte-Branche.
• Fundierte Kenntnisse in der Bearbeitung von Qualitätsabweichungen, Ursachenanalysen und Verbesserungsmaßnahmen.
• Erfahrung in Validierung von Prozessen sowie Risikomanagement.

Aufgaben

• Sicherstellung und Überwachung der Produkt- und Prozessqualität innerhalb der laufenden Fertigung.
• Bearbeitung von Abweichungen sowie Einleitung, Verfolgung und Dokumentation von Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen.
• Durchführung und Unterstützung von Ursachenanalysen zur nachhaltigen Problemlösung.
• Mitwirkung bei der Einführung, Optimierung und Validierung von Produktions- und Geschäftsprozessen.
• Pflege und Weiterentwicklung von Risikoanalysen und qualitätsrelevanten Dokumentationen.
• Anwendung statistischer Methoden zur Prozessüberwachung und Qualitätsverbesserung.
• Unterstützung bei internen und externen Audits sowie bei der Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen.
• Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern zur Sicherstellung der Qualitätsstandards entlang der Wertschöpfungskette.
• Kenntnisse gängiger Qualitätsmanagementsysteme sowie relevanter Normen und Regularien (ISO 13485, MDR etc.).
• Analytische Denkweise, ausgeprägte Problemlösungskompetenz und strukturierte Arbeitsweise.
• Kommunikationsstärke sowie die Fähigkeit, qualitätsrelevante Themen eigenständig voranzutreiben.
• Eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Durchsetzungsvermögen und Überzeugungskraft.
• Teamfähigkeit sowie bereichsübergreifende Zusammenarbeit.
• Sorgfalt und Zuverlässigkeit im Umgang mit qualitätsrelevanten Fragestellungen.

Kenntnisse

Statistische Methoden

Qualitätsmanagement

Analytische Denkweise

Problemlösungskompetenz

Teamfähigkeit

Ausbildung

Technisches oder naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Quality Engineer (m/w/d) Medizinprodukte - Schwerpunkt Produktion

Ein Traditionsunternehmen aus der Medizintechnik-Industrie sucht zum nächstmöglichen Eintrittsdatum eine/n Quality Engineer (m/w/d) mit dem Schwerpunkt Produktion in unbefristeter Festanstellung.

Ihre Aufgaben:

• Sicherstellung und Überwachung der Produkt- und Prozessqualität innerhalb der laufenden Fertigung


• Bearbeitung von Abweichungen sowie Einleitung, Verfolgung und Dokumentation von Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen


• Durchführung und Unterstützung von Ursachenanalysen zur nachhaltigen Problemlösung


• Mitwirkung bei der Einführung, Optimierung und Validierung von Produktions- und Geschäftsprozessen


• Pflege und Weiterentwicklung von Risikoanalysen und qualitätsrelevanten Dokumentationen


• Anwendung statistischer Methoden zur Prozessüberwachung und Qualitätsverbesserung


• Unterstützung bei internen und externen Audits sowie bei der Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen


• Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern zur Sicherstellung der Qualitätsstandards entlang der Wertschöpfungskette


• Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Medizintechnik


• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizinprodukte-Branche


• Fundierte Kenntnisse in der Bearbeitung von Qualitätsabweichungen, Ursachenanalysen und Verbesserungsmaßnahmen


• Erfahrung in der Validierung von Prozessen sowie im Risikomanagement


• Sicherer Umgang mit statistischen Methoden zur Analyse und Überwachung von Prozessen


• Kenntnisse gängiger Qualitätsmanagementsysteme sowie relevanter Normen und Regularien (wie ISO 13485, MDR etc.)


• Analytische Denkweise, ausgeprägte Problemlösungskompetenz und strukturierte Arbeitsweise


• Kommunikationsstärke sowie die Fähigkeit, qualitätsrelevante Themen eigenständig voranzutreiben


• Eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise


• Durchsetzungsvermögen und Überzeugungskraft


• Teamfähigkeit sowie bereichsübergreifende Zusammenarbeit


• Sorgfalt und Zuverlässigkeit im Umgang mit qualitätsrelevanten Fragestellungen