LIMS Administrator (m/w/d)

ProtaGene, GmbH; Dortmund; On-site; EUR 55,000 - 85,000; Full time

Benefits offered by this job

Dynamisches Arbeitsklima

Entwicklungsmöglichkeiten

Arbeitskultur mit Wertschätzung

JobRad Leasing

Gesundheitsmanagement

Regelmäßige Mitarbeiter-Feedbackgesprӑ

Job summary

ProtaGene, GmbH sucht eine/n LIMS Administrator/in zur Sicherstellung des GMP-konformen Betriebs unseres Thermo Fisher SampleManager LIMS/LES. Sie arbeiten als Schnittstelle zwischen Labor, Qualitätssicherung, IT und externen Dienstleistern.

Sie begleiten die Digitalisierung von Prozessen in der Qualitätskontrolle, verbessern Stammdaten, Workflows und Laborprozesse und tragen zur Datenintegrität bei.

Qualifications

• Mehrjährige Berufserfahrung in einem GxP-regulierten Umfeld.
• Erfahrung in der Administration/Implementierung von Thermo Fisher SampleManager LIMS, LES.
• Kenntnisse in der Validierung computergestützter Systeme (CSV) gemäß GAMP5.

Responsibilities

• Administration, Konfiguration und Pflege des LIMS.
• Erstellung und Pflege von Stammdaten, Workflows und Laborprozessen.
• Unterstützung der Fachbereiche im täglichen Systembetrieb.
• Bearbeitung und Analyse von Systemfehlern sowie Koordination von Lösungen mit Herstellern und Dienstleistern.
• Implementierung neuer Funktionen und Workflows im LIMS unter GMP-Anforderungen.
• Integration von Laborgeräten und IT-Systemen unter GMP.

Skills

LIMS-Administration

GxP-Compliance

Datenintegrität

Schulungen durchführen

Education

Naturwissenschaftliches/IT-orientiertes Studium

Tools

Thermo Fisher SampleManager LIMS/LES

CSV-Validierung (GAMP5)

Job description

Als LIMS Administrator sind Sie für den Betrieb, die Weiterentwicklung und die GMP-konforme Administration unseres Thermo Fisher SampleManager™ LIMS, LES verantwortlich. Sie fungieren als Schnittstelle zwischen Labor, Qualitätssicherung, IT und externen Dienstleistern und stellen sicher, dass das System zuverlässig, GMP-konform und effizient die Laborprozesse unterstützt.

Dabei begleiten Sie die Digitalisierung von Prozessen in der Qualitätskontrolle und leisten einen wesentlichen Beitrag zur Datenintegrität und regulatorischen Compliance.

Ihre Aufgaben:

Administration, Konfiguration und Pflege des LIMS.

Erstellung und Pflege von Stammdaten, Workflows und Laborprozessen.

Unterstützung der Fachbereiche im täglichen System-Betrieb.

Bearbeitung und Analyse von Systemfehlern sowie Koordination von Lösungen mit Herstellern und Dienstleistern.

Implementierung neuer Funktionen und Workflows im LIMS unter Berücksichtigung der GMP-Anforderungen.

Integration von Laborgeräten und anderen IT-Systemen unter Berücksichtigung der GMP-Anforderungen.

Erstellung und Pflege von Best Practice Prozess-Dokumentationen sowie SOPs.

Schulungen von Anwendern und Key Usern.

Mitarbeit bei der GMP-konformen Validierung des LIMS.

Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen, CAPAs, Change Control Prozessen sowie Risikoanalysen.

Stellenanforderungen

Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, IT-orientierte Studiengänge oder vergleichbare Ausbildung.

Mehrjährige Berufserfahrung in einem GxP-regulierten Umfeld.

Erfahrung in der Administration oder Implementierung von Thermo Fisher SampleManager™ LIMS, LES.

Kenntnisse in der Validierung von computergestützten Systemen (CSV) gemäß GAMP®5.

Verständnis für Laborprozesse im Bereich Qualitätskontrolle.

Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und hohe Zielorientierung.

Hohe Verlässlichkeit, Teamfähigkeit und Dienstleistungsorientierung.

Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise.

Prozess- und Lösungsorientierte Denkweise und die Bereitschaft, sich selbstständig in neue Themen einzuarbeiten.

Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.

Pragmatische Hands-On-Persönlichkeit.

Wir bieten Ihnen:

Ein dynamisches und anspruchsvolles Arbeitsklima in einer unabhängigen, innovativen internationalen Unternehmensgruppe mit derzeit ca. 175 Mitarbeitenden mit Hauptsitz in Deutschland.

Entwicklungsmöglichkeiten in einer zentralen Aufgabenstellung und in einer wachsenden Organisation.

Eine offene, wert- und beitragsschätzende, professionelle und kollegiale Arbeitskultur.

Ein fortschrittliches Personalentwicklungskonzept inkl. regelmäßiger Mitarbeiter/Feedback-Gespräche, Gesundheitsmanagement, JobRad Leasing.

Regelmäßige Firmen- und Teamevents.

• Dortmund , Nordrhein-Westfalen , Deutschland