Pharmazeutischer Experte Bulkherstellung & Qualitätssicherung (m/w/d)

Klosterfrau Healthcare Group; Samtgemeinde Lüchow (Wendland); Remote; EUR 70,000 - 92,000; Full time

Benefits offered by this job

Tarifliche Vergütung

30 Tage Urlaub + 1.200€ Urlaubsgeld

Jahresleistung 13. Gehalt

Mobiles Arbeiten möglich

Gesundheitsmanagement & Urban Sports

Job summary

Klosterfrau Healthcare Group sucht einen Pharmazeutischen Experten Bulkherstellung & Qualitätssicherung (m/w/d) in Lüchow. Sie arbeiten in einem wendländischen Pharma-Unternehmen mit Fokus auf Lohnherstellung von Arzneiformen, Nahrungsergänzungsmitteln und Tierarzneimitteln.

Sie unterstützen die Herstellungsleitung, prüfen Herstellvorschriften, validieren Prozesse und schulen das Personal. Englischkenntnisse, Qualitätssinn und eigenständiges Arbeiten sind gefragt.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Approbation als Apotheker oder Pharmatechnik.
• Langjährige Berufserfahrung in der industriellen Arzneimittel-Herstellung ist wünschenswert.
• Versierte Kenntnisse aktueller Produktionstechnologien fester Arzneiformen.

Responsibilities

• Unterstützung der Herstellungsleitung gemäß §12 AMWHV im Bulkbereich.
• Sicherstellung sachgerechter Herstellung und Lagerung der Produkte.
• Freigabe von Herstellvorschriften und Chargendokumentationen BULK.
• Durchführung von Validierungen der Herstellungsverfahren.
• Schulung des Personals im Bulk-Bereich.
• Bearbeitung von Abweichungen, OOS und CAPA-Klagen.

Skills

Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Kommunikationsstärke

Qualitätsbewusstsein

Selbstständiges Arbeiten

Education

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Approbation als Apotheker oder Pharmatechnik

Tools

MS-Office

SAP

Job description

Pharmazeutischer Experte Bulkherstellung & Qualitätssicherung (m/w/d)

Standort: Lüchow, DE, 29439

Unternehmen: Klosterfrau

Seit über 75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika. Wir suchen für unser idyllisches, wendländisches Pharma Unternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n

Pharmazeutischer Experte Bulkherstellung & Qualitätssicherung (m/w/d)

Das sind Ihre Aufgaben:

• Unterstützung der Leitung der Herstellung gemäß §12 AMWHV für den Bereich der Bulkherstellung:
  • Sicherstellung, dass die Produkte vorschriftsmäßig hergestellt und gelagert werden
  • Genehmigung der Herstellungsanweisung nach § 13 Abs. 1 und Sicherstellung, dass diese eingehalten werden
  • Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung für die Herstellung
  • Sicherstellung, dass die notwendigen Validierungen der Herstellungsverfahren durchgeführt werden
  • Sicherstellung der erforderlichen anfänglichen und fortlaufenden Schulung des Personals, das im Bereich der Herstellung tätig ist.
• Dossierkonforme Prüfung und Freigabe von Herstellungsvorschriften BULK und Chargendokumentationen BULK
• Freigabe neuer Einsatzstoffe nach Risikobewertung
• Kontinuierliche Entwicklung von Maßnahmen zur Prozessoptimierung im Bereich BULK
• Qualitätslenkung im Bulk-Bereich:
  • Prüfung und Bewertung von Abweichungen & OOS Ergebnissen und Ableitung von geeigneten CAPA´s
  • Bearbeitung von Change Control Verfahren sowie Unterstützung der QM in der Reklamationsbearbeitung
  • Prüfung von Product Quality Reviews, Pest Control Auswertungen und anderen QM-relevanten Dokumente
  • Erstellung und/oder Prüfung von SOPs und anderen GMP-relevanten Vorschriften/Dokumenten
  • Troubleshooting innerhalb der Bulk-Produktion
  • Durchführung von Schulungen zu Fachthemen
  • Unterstützung bei Inspektionen & Audits durch Kunden und Behörden

Das sollten Sie mitbringen:

• Abgeschlossenes Studium (idealerweise der Pharmazie mit Approbation als Apotheker oder Pharmatechnik)
• Berufserfahrung im Bereich der industriellen Arzneimittel-Herstellung wünschenswert
• Kenntnisse und Erfahrungen im Umgang mit aktuellen Produktionstechnologien fester Arzneiformen
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit, Kunden- und Serviceorientierung
• Hohes Verantwortungs-, Qualitätsbewusstsein und Eigeninitiative
• Selbstständiges, lösungsorientiertes und systematisches Denken und Handeln, Entscheidungs- und Durchsetzungsvermögen
• Ausgeprägtes Qualitäts-, Hygiene- und Kostenbewusstsein
• PC-Anwender-Kenntnisse (MS-Office und SAP)
• Versierte Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir:

• Tarifliche Vergütung, 30Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200€Urlaubsgeld (bei Vollzeit) und Jahresleistung (13.Gehalt)
• Abwechslungsreiche Arbeit, Anstellung in Voll- oder Teilzeit
• Möglichkeit von Mobile Office
• Förderung im Rahmen des Gesundheitsmanagements (Profit 25€ monatlich und Urban Sports)
• Freier Eintritt im Schwimmbad & Freibad in Lüchow
• Kostenlose Nutzung von E-Ladesäulen
• Praxisnahe Einarbeitung
• Abwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und Produkt
• Die Förderung von Talenten
• Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit
• Attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen, mittelständischen Unternehmens!
• Teamorientiertes Arbeiten

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