Leiter (m/w/d) Entwicklung Medizingeräte

Elektropraktiker; Bayern; Remote; EUR 90.000 - 130.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeiten

Zusammenfassung

LAUDA DR. R. WOBSER GMBH & CO. KG sucht eine Leitung (m/w/d) Entwicklung Medizingeräte zur fachlichen und disziplinarischen Führung des Teams. Sie verantworten die Einhaltung von IEC 60601-1, IEC 62304, ISO 13485 und FDA-Regularien.

Sie steuern die Softwareentwicklung über den gesamten agilen Lebenszyklus, erstellen Software-Architektur, Requirements und Validation-Pläne und unterstützen Qualitätsmanagementmit ISO 13485. Standort Würzburg, unbefristete Festanstellung.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Elektrotechnik oder Technischer Informatik (Master oder Diplom).
• Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position.
• Erfahrung mit Softwareentwicklungsprozessen im regulierten Umfeld (IEC 62304).
• Deutsch C1 und Englisch B2 gemäß CEFR.

Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Führung des Entwicklungsteams (4 Mitarbeitende).
• Sicherstellung der IEC 60601-1 Sicherheits- und Leistungsanforderungen.
• Leitung der Softwareentwicklung über den agilen Lebenszyklus.
• Verifizierung, Validierung und Software-Risikoanalyse durchführen.

Kenntnisse

Führungserfahrung

Regulatorische Softwareentwicklung

IEC 60601-1 Kenntnisse

Team-Kommunikation

Ausbildung

Master oder Diplom Elektrotechnik/Technische Informatik

Tools

IEC 62304

ISO 13485

FDA-Regularien

Jobbeschreibung

# Leiter (m/w/d) Entwicklung Medizingeräte## LAUDA DR. R. WOBSER GMBH & CO. KGImpressumAlle JobsWürzburgab sofort14.10.2026Anzeigen-ID3437187Weitere InformationenEckdatenStellenangebotWürzburgDeutschlandVollzeitab sofortAbteilungs-/TeamleitungProjektleitungFestanstellungBerufsfelderIngenieurBenefitsFlexible Arbeitszeit,Flexible ArbeitszeitBrancheIndustrie & Gewerbe---merkenNotiz schreibenJob teilen---Leiter (m/w/d) Entwicklung Medizingeräte## Ihre TätigkeitenAls Leiter (m/w/d) Entwicklung Medizingeräte übernehmen Sie die fachliche und disziplinarische Führung des Entwicklungsteams von vier Mitarbeitenden und tragen die Verantwortung für die Weiterentwicklung unserer medizinisch-elektrischen Geräte. Sie stellen sicher, dass unsere Geräte die Sicherheits- und Leistungsanforderungen der Produktnorm IEC 60601-1 erfüllen, und fungieren als zentrale Schnittstelle zu externen Prüflaboren sowie zu Dienstleistern für Elektronik- und Mechanikentwicklung. Darüber hinaus verantworten Sie die Leitung der Softwareentwicklung über den gesamten agilen Lebenszyklusprozess hinweg und stellen die Einhaltung der Anforderungen aus IEC 62304, ISO13485 sowie der einschlägigen FDA-Regularien sicher. Sie erstellen und pflegen den Softwareentwicklungsplan, die Software-Architektur sowie die Software-Requirements und planen und steuern die Verifizierung, Validierung und Software-Risikoanalyse. Ebenso planen und führen Sie Computersystemvalidierungen durch, sowohl für Standardsoftware als auch für eigenentwickelte Software-Tools. Bei der aktiven Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 unterstützen Sie die Bereiche Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs, und auch bei der Erstellung der technischen Dokumentation bringen Sie sich unterstützend ein.## Ihr ProfilAbgeschlossenes Studium der Elektrotechnik oder der technischen Informatik (Abschluss Master oder Diplom) Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position Erfahrung mit Softwareentwicklungsprozessen im regulierten Umfeld (z. B. IEC 62304) Deutschkenntnisse der Stufe C1 und Englischkenntnisse der Stufe B2 (gemäß des gemeinsamen europäischen Referenzrahmens für Sprachen) Strukturiertes, selbständiges Arbeiten mit ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke