Leiter Forschung & Entwicklung (m/w/d)

APRIORI - business solutions AG; München; Hybrid; EUR 180.000 - 240.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Home Office

Betriebliche Altersvorsorge

Fahrtkostenzuschuss

Zusammenfassung

APRIORI - business solutions AG in München sucht eine strategisch denkende Führungspersönlichkeit als Leiter Forschung & Entwicklung (m/w/d). Sie übernehmen die technologische Gesamtverantwortung und führen eine interdisziplinäre Entwicklungsorganisation.

Sie definieren die Technologiestrategie, arbeiten eng mit Produktmanagement, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs und Produktion zusammen und treiben Systems Engineering sowie KI-Ansätze über den gesamten Produktlebenszyklus voran.

Qualifikationen

• Langjährige Führungserfahrung in einer F&E-Leitungsfunktion innerhalb der Medizintechnik
• Tiefgehendes Verständnis der MDR sowie relevanter internationaler Normen
• Erfahrung mit Systems Engineering, Verifikation und Validierung
• Anwenderwissen im Einsatz von KI-Tools in Entwicklung und Test
• Erfahrung mit regulatorischen Standards und Zulassungsverfahren (national/international)

Aufgaben

• Strategische und operative Gesamtleitung der globalen F&E-Aktivitäten
• Enge Zusammenarbeit mit Produktmanagement, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs und Produktion
• Langfristige Technologiestrategie für mechatronische Medizingeräte definieren
• Sicherstellung robuster Qualitätsprozesse vom Anforderungsmanagement bis Risikomanagement
• Förderung von Systems-Engineering-Ansätzen über den Produktlebenszyklus
• Begleitung behördlicher Zulassungsverfahren sowie Audits
• Führung, Förderung und Entwicklung von F&E-Teams
• Vorantreiben des Einsatzes modernster KI-Methoden in Entwicklung und Validierung

Kenntnisse

Leadershipserfahrung

Systems Engineering

KI-Tools im Einsatz

Regulatorische Kenntnisse

MedTech-Domänenwissen

Ausbildung

Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium

Tools

KI-Tools

Jobbeschreibung

Für einen führenden Entwickler und Hersteller im Bereich der Medizintechnik im Raum München suchen wir eine strategisch denkende und umsetzungsstarke Führungspersönlichkeit als Leiter Forschung & Entwicklung (m/w/d). In dieser Schlüsselposition übernehmen Sie die technologische Gesamtverantwortung und führen eine mehrköpfige, interdisziplinäre Entwicklungsorganisation zur Realisierung innovativer, international erfolgreicher Systeme.

Ihre Aufgaben:

• Sie übernehmen die strategische sowie operative Gesamtleitung der globalen Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten
• Sie arbeiten eng mit angrenzenden Fachbereichen wie Produktmanagement, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs und der Produktion zusammen
• Sie definieren die langfristige Technologiestrategie für komplexe, mechatronische Medizingeräte (Hardware, Software, Mechanik und Firmware)
• Sie steuern die Einhaltung und Weiterentwicklung robuster Qualitätsprozesse, von der Anforderungsanalyse über das Risikomanagement bis hin zur lückenlosen Nachvollziehbarkeit
• Sie stärken den Einsatz von Systems-Engineering-Ansätzen über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg und fördern den Einsatz zukunftsweisender Technologien
• Sie begleiten behördliche Zulassungsverfahren sowie Audits auf nationaler und internationaler Ebene
• Sie führen, fördern und entwickeln Ihre Führungskräfte sowie spezialisierte F&E-Teams kontinuierlich weiter
• Sie treiben den Einsatz modernster KI-Methoden in den Entwicklungs- und Validierungsprozessen voran

Ihre Qualifikationen:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich (z. B. Medizintechnik, Elektrotechnik, Informatik, Maschinenbau)
• Langjährige Führungserfahrung in einer F&E-Leitungsfunktion innerhalb der Medizintechnikbranche
• Nachweisbare Erfolge in der Entwicklung komplexer, aktiver Medizinprodukte, die Hardware-, Mechanik- und Softwarekomponenten vereinen
• Tiefgehendes Verständnis der MDR sowie aller relevanten internationalen Normen und regulatorischen Rahmenbedingungen
• Praktische Routine im Umgang mit Systems Engineering sowie umfassenden Verifikations- und Validierungskonzepten
• Anwenderwissen und Erfahrung beim Einsatz von KI-Tools innerhalb von Entwicklungs- und Testabläufen
• Vertrautheit mit globalen Zulassungsprozessen und regulatorischen Standards

Benefits:

• Home Office
• Betriebliche Altersvorsorge
• Fahrtkostenzuschuss