Entwicklungsingenieur Mechanik (m/w/d)

Moeller Medical GmbH; Fulda; On-site; EUR 60,000 - 85,000; Full time

Benefits offered by this job

Bike-Leasing

Entwicklungs- und Weiterentwicklungsmö

Private Altersvorsorge-Unterstützung

Job summary

Moeller Medical GmbH sucht eine/n erfahrene/n Entwickler/in für Medizintechnik, der/die Medizinprodukte von Konzept bis Serieneinführung begleitet und technische Dokumentation gemäß MDR erstellt.

Sie bringen ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit, ideal MDR/EN ISO 13485-Kenntnisse, CAD-Kompetenz und Teamfähigkeit. Es erwartet Sie ein internationales Umfeld, flache Hierarchien und individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlich-technischen Bereich oder Techniker mit einschlägiger Berufserfahrung.
• Fundierte Kenntnisse in der Entwicklung von Medizinprodukten und den Anforderungen der MDR (EU) 2017/745, EN ISO 13485 wünschenswert.
• Erfahrung mit Verifikations-, Validierungs- und Zuverlässigkeitstests.
• Sicherer Umgang mit CAD-Systemen sowie technischer Dokumentation.

Responsibilities

• Entwicklung von Medizingeräten und sterilen Einmalprodukten.
• Mitwirkung am gesamten Produktentwicklungsprozess von Konzept bis Serieneinführung.
• Konstruktion und Auslegung von Komponenten, Baugruppen und Systemen unter Berücksichtigung von Funktion, Herstellbarkeit und Kosten.
• Technische Auswahl neuer Technologien, Werkstoffe und Fertigungsverfahren für Medizinprodukte
• Planung, Durchführung und Auswertung von Verifikations- und Validierungsaktivitäten
• Mitarbeit bei Risikoanalysen gemäß ISO 14971 sowie Usabilityprozess nach IEC TR 62366
• Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation gemäß MDR und internen Prozessen
• Umsetzung oder Mitwirkung bei Produktänderungen und Lifecyle-Management-Aktivitäten

Skills

CAD-Systeme

Verifikation/Validierung

Technische Dokumentation

Teamfähigkeit

Kommunikation

Englischkenntnisse

Education

Naturwissenschaftlich/technisches Studium

Staatlich geprüfter Techniker

Tools

CAD-Systeme

Job description

Die Zukunft wird jeden Tag neu erschaffen – insbesondere in den Bereichen Medizintechnik und Lifesciences. Unser Team ist dabei der technologische Wegbereiter unserer Kunden. Fachkompetenz, Leidenschaft für Technologie und Innovation, Mut, Agilität und Neugierde sind unser tägliches Handwerkszeug.

Als international tätiges Unternehmen mit über 400 Mitarbeitern leben wir für innovative Produkte und Lösungen. Bei uns erhalten Kunden alles aus einer Hand: von der ersten Idee zur Produktentwicklung, über die Fertigung, Vermarktung bis hin zum Endprodukt und dem regelmäßigen Service. Dabei sind wir mit unseren Produkten in mehr als 100 Ländern weltweit vertreten und helfen unseren Kunden einen nachhaltigen Wertbeitrag zu leisten.

Deine Aufgaben:

• Entwicklung von Medizingeräten und steriler Einmalprodukte
• Mitwirkung am gesamten Produktentwicklungsprozess insbesondere Konzepterstellung, Ableitung von Anforderungen, Design, Implementierung bis hin zur Serieneinführung
• Konstruktion und Auslegung von Komponenten, Baugruppen und Systemen unter Berücksichtigung von Funktion, Herstellbarkeit und Kosten
• Technische Auswahl neuer Technologien, Werkstoffe und Fertigungsverfahren für den Einsatz in Medizinprodukten
• Planung, Durchführung und Auswertung von Verifikations- und Validierungsaktivitäten
• Mitwirkung bei Risikoanalysen gemäß ISO 14971 sowie im Usabilityprozess nach IEC TR 62366
• Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation gemäß MDR und internen Entwicklungsprozessen
• Umsetzung oder Mitwirkung bei Produktänderungen, Reklamationsbearbeitungen und Life-Cycle-Management-Aktivitäten

Dein Profil:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen/technischen Bereich oder staatlich geprüfter Techniker
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten wünschenswert
• Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten unter Berücksichtigung der Anforderungen der MDR (EU) 2017/745, EN ISO 13485 wünschenswert
• Erfahrung mit Verifikations-, Validierungs- und Zuverlässigkeitsprüfungen
• Sicherer Umgang mit CAD-Systemen sowie technischer Dokumentation
• Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit in interdisziplinären Entwicklungsprojekten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Schlaue Lösungen von hoher Qualität, Arbeiten im Bereich Lifesciences und Medizintechnik und ein Team, bei welchem das Miteinander an erster Stelle steht. Als innovatives, international tätiges Unternehmen stehen wir für ein gutes Betriebsklima, flache Hierarchien, Eigenverantwortung sowie eine wertschätzende Unternehmenskultur – unsere Mitarbeiter sind unser Kapital.

Außerdem bieten wir zahlreiche Benefits (wie z.B. individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten in einem dynamischen Arbeitsumfeld, Unterstützung bei der privaten Altersvorsorge sowie die Möglichkeit zum Bike-Leasing).