Laborant Laborassistent (m/w/d)

NES Global Deutschland GmbH; Berlin; Vor Ort; EUR 42.000 - 54.000; Vollzeit

Zusammenfassung

NES Global Deutschland GmbH sucht am Standort Berlin eine Laborassistenz im Bereich Qualitätskontrolle (QC) zur Unterstützung des QC-Teams in Projekten und im Routinebetrieb. Die Position erfordert eine naturwissenschaftliche/pharmazeutische Ausbildung, sowie erste QC-Erfahrung und Kenntnisse in GMP-Umfeldern.

Sie arbeiten lösungsorientiert, sorgfältig und strukturiert, kommunizieren sicher in Deutsch und Englisch und unterstützen bei der Optimierung von QC-Prozessen sowie bei Inspektionen und

Qualifikationen

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Ausbildung.
• Erste Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle (QC) wünschenswert.
• Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld und in Abweichungen, CAPA, Change Control, SOPs.

Aufgaben

• Mitwirkung an der Umsetzung von Qualitätsstandards und der kontinuierlichen Verbesserung von QC-Prozessen.
• Sicherstellung der Produktqualität unter GMP-Regelungen (cGMP, EU-GMP, FDA).
• Bearbeitung und Prüfung von Dokumenten zu Qualifizierung, Validierung und Methodentransfer.
• Vorbereitung und Nachverfolgung von Change Controls und Deviations.
• Mitwirkung bei der Erstellung von Quality Management Plan (QMP) und Validation Master Plan (VMP).
• Unterstützung bei Inspektionen, Audits und Lieferantenqualifizierungen.
• Erstellung und Pflege von SOPs und qualitätsrelevanten Dokumenten.
• Enge Zusammenarbeit mit angrenzenden Fachbereichen zur QC-Prozessoptimierung

Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Dokumentationsfähigkeit

MS Office

Ausbildung

Naturwissenschaftliche/pharmazeutische Ausbildung

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt:

10115 Berlin, Berlin, Deutschland Vollzeit, ANÜ Quality Control (QC)

NES Global Deutschland GmbH

Standorte: 134 Professionelle Dienstleistungen

Für unseren Kunden aus der pharmazeutischen Industrie suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Laborassistenten (m/w/d) im Bereich Qualitätskontrolle (QC).Sie unterstützen das QC-Team sowohl während der Projektphase als auch im späteren Routinebetrieb und tragen zur Sicherstellung hoher Qualitätsstandards in einem GMP-regulierten Umfeld bei.

Ihre Aufgaben

• Mitwirkung an der Umsetzung von Qualitätsstandards und der kontinuierlichen Verbesserung von QC-Prozessen
• Sicherstellung der Produktqualität unter Berücksichtigung von cGMP, EU-GMP, FDA sowie AMG, AMWHV und weiteren geltenden Regularien
• Bearbeitung und Prüfung von Dokumenten zu Qualifizierung, Validierung und Methodentransfer
• Vorbereitung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Change Controls und Deviations
• Mitwirkung bei der Erstellung und Pflege von Quality Management Plan (QMP) und Validation Master Plan (VMP)
• Unterstützung bei Inspektionen, Audits und Lieferantenqualifizierungen
• Prüfung und Bewertung von Risikoanalysen im QC-Bereich
• Erstellung und Pflege von lokalen SOPs und weiteren qualitätsrelevanten Dokumenten
• Enge Zusammenarbeit mit angrenzenden Fachbereichen und Unterstützung bei der Optimierung von QC-Prozessen
• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Ausbildung, z. B. als Laborant, Chemielaborant, Biologielaborant, CTA (m/w/d) oder vergleichbar
• Erste Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle (QC), idealerweise in der pharmazeutischen Industrie
• Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld sowie Grundverständnis für Abweichungen, CAPA, Change Control und SOPs
• Sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
• Gute Dokumentations- und Kommunikationsfähigkeiten sowie Teamfähigkeit
• Hohes Qualitätsbewusstsein und sicherer Umgang mit MS Office
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift