Technischer Assistent (m/w/d) Team Labormanagement

Richter BioLogics; Bovenau; Vor Ort; EUR 42.000 - 56.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Mobiles Arbeiten

30 Tage Urlaub

Essenszulage Lunch Service

Zuschuss betriebliche Altersvorsorge

Zuschuss Deutschlandticket

Zusammenfassung

Richter BioLogics sucht zur Verstärkung des Labormanagement-Teams eine qualifizierte Fachkraft für Laborgerätequalifizierung und Validierung. Von der Planung bis zur Umsetzung arbeiten Sie eng mit Herstellung, Technik, IT, Einkauf/Controlling, Qualitätssicherung und Logistik zusammen.

Nach einer gründlichen Einarbeitung übernehmen Sie eigenverantwortlich Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben, pflegen GMP-Dokumentationen und begleiten Audits.

Qualifikationen

• Ausbildung als CTA, Chemielaborant, Chemietechniker, Labortechniker, BTA, Biotechnologie Bachelor oder Medizintechnik abgeschlossen.
• Erfahrung in Laborarbeit, idealerweise in pharmazeutischer, biotechnologischer oder lebensmitteltechnischer Industrie.
• GMP-Kenntnisse sowie Affinität zu Geräten und Software sowie praktische Dokumentationskenntnisse.

Aufgaben

• Eigenständige Planung, Koordination und Durchführung der Instandhaltung, Wartung, Reinigung, Kalibrierung sowie Funktionsprüfungen der Laborausrüstung.
• Qualifizierungs-, Validierungs-, Instandhaltungs- und Reinigungsunterlagen erstellen und prüfen.
• GMP-Dokumente (Abweichungen, CAPA, Change-Control, Risikoanalysen) erstellen.

Kenntnisse

Labor- und Geräteverwaltung

GMP-Kenntnisse

Arbeitsabläufe koordinieren

Teamfähigkeit

Ausbildung

CTA (m/w/d) Ausbildung

Chemielaborant/BTA/Labortechniker

Biotechnologie Bachelor

Medizintechnik Ausbildung

Jobbeschreibung

Technischer Assistent (m/w/d) Team Labormanagement Gerätequalifizierung / Validierung / Instandhaltung / GMP-Dokumentation

• Bovenau
• Berufserfahrene

Sie haben eine Affinität zu Aufgaben rund um die Labor- und Geräteausrüstung? Die Analytik überlassen Sie gerne anderen? Dann kommen Sie zu uns an Bord und gestalten Sie unser neues modernes Qualitätskontrolllabor mit!

Zur Verstärkung unseres Teams Labormanagement innerhalb der Abteilung Qualitätskontrolle am Standort Bovenau suchen wir Sie als Technischen Assistenten (m/w/d) für Laborgerätequalifizierung und Validierung. Nach gründlicher Einarbeitung arbeiten Sie in folgenden Aufgabenbereichen mit:

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Eigenständige Planung, Koordination (intern/extern) und Durchführung der Instandhaltung, (Wartung, Reinigung, Kalibrierung) sowie regelmäßige Funktionsprüfungen, Qualifizierung der Laborausrüstung und Validierung computergestützter Systeme gemäß GMP
• Erstellung und Prüfung von Qualifizierungs-, Validierungs-, Instandhaltungs- und Reinigungsunterlagen, Arbeitsanweisungen sowie Kalibrierprotokollen für Ausrüstung
• Erstellung von GMP-Dokumenten (Abweichungen, Change-Control-Verfahren, CAPA und Risikoanalysen)
• Schnittstelle zu bereichsübergreifenden Einheiten (Herstellung, Technik, IT, Einkauf/Controlling, Qualitätssicherung, Logistik) und Mitwirkung in standortübergreifenden Teams zur Organisation/Optimierung der Labor-Infrastruktur und Prozesse
• Vorbereitung und Begleitung von Audits
• Durchführung von Schulungen (z.B. Wartung, Qualifizierung)

Wen wir suchen

• Sie haben eine Ausbildung als Chemisch-Technischer Assistent / CTA (m/w/d), Chemielaborant (m/w/d), Chemietechniker (m/w/d), Labortechniker (m/w/d), Biologisch-Technischer Assistent / BTA (m/w/d), Biologielaborant (m/w/d) oder ein Biotechnologie Bachelorstudium oder eine Medizintechnik Ausbildung erfolgreich abgeschlossen
• Sie bringen Erfahrung in der Laborarbeit mit, gerne innerhalb der pharmazeutischen, biotechnologischen oder lebensmitteltechnischen Industrie
• Idealerweise haben Sie GMP-Kenntnisse sowie eine Affinität zu Geräten und Software und verfügen über praktische Kenntnisse in der Erstellung von Instandhaltungs- und Qualifizierungsdokumentation
• Sie sind eine engagierte, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit
• Eine sehr sorgfältige und präzise Arbeitsweise zeichnet Sie aus
• Sie bringen die Fähigkeit zur Koordination von Arbeitsabläufen mit und berücksichtigen dabei übergreifende Zusammenhänge
• Zudem überzeugen Sie durch Teamfähigkeit, ausgeprägter Kommunikationsfähigkeit und Freude am Erfolg

Zusatzleistungen

• Mobiles Arbeiten
• Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Gleitzeitkonto
• Zuschuss zu Hansefit
• 30 Tage Urlaub
• Essenszulage für Lunch Service
• Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge
• Zuschuss zum Deutschlandticket
• Vermögenswirksame Leistungen
• Zuschuss zum Dienstfahrrad
• Zusätzliche Vergütung für Schichtarbeitende
• Umzugskostenhilfe
• Option auf Weihnachtsgratifikation
• Parkplatz mit E-Ladesäulen

Bei Fragen sprechen Sie uns an

Ihre Ansprechperson:

JanaRüger
HR Manager
E-Mail: [e-mail]