(Junior) Manager Quality Assurance/Pharmacovigilance

VERTANICAL

Gräfelfing

On-site

EUR 55,000 - 85,000

Full time

4 days ago
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Job summary

Vertanical sucht eine Fachkraft für Qualitätssicherung und Pharmakovigilanz, die Meldungen zu Nebenwirkungen bearbeitet, Rückfragen koordiniert und unsere QM-Dokumentation weiterentwickelt.

Sie arbeiten eng mit internen Bereichen sowie externen PV-Dienstleistern zusammen, sichern Fristen und tragen zur Erstellung von Sicherheitsberichten bei. Voraussetzungen sind abgeschlossenes Pharma-/Naturwissenschaftliches Studium und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Qualifications

  • Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder vergleichbare Fachrichtung (Life Sciences, Biologie, Chemie, Medizin).
  • Idealerweise erste praktische Erfahrung in QA, Pharmakovigilanz oder Healthcare-Industrie.
  • Sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise.
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

  • Bearbeitung von Meldungen zu vermuteten Nebenwirkungen, Produktbeanstandungen und medizinisch-wissenschaftlichen Anfragen.
  • Koordination von Rückfragen, Follow-ups und Fristen.
  • Pflege von Fall- und Prozessdaten in den Systemen und vollständige Dokumentation.
  • Zusammenarbeit mit Fachbereichen und externen PV-Dienstleistern, Erstellung von Sicherheitsberichten.

Skills

Qualitätssicherung
Pharmakovigilanz
Teamarbeit
MS Office

Education

Pharmazie / Naturwissenschaften

Job description

Über uns

Vertanical – A World free of Chronic Pain. Wir sind ein weltweit führendes Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen spezialisiert hat. Dabei verfolgen wir eine klare Vision: Eine Welt frei von chronischen Schmerzen! Mit VER-01 haben wir ein einzigartiges cannabinoidbasiertes Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen entwickelt, das im Juni 2026 unter dem Namen Exilby in Deutschland und Österreich zugelassen wurde. Damit haben wir nach mehr als acht Jahren intensiver Forschungs- und Entwicklungsarbeit einen bedeutenden Meilenstein erreicht.

Die Zulassung in den USA ist für 2029 geplant. Unser Ziel ist es, Exilby bis 2030 als führende Therapie zur Behandlung chronischer Schmerzen zu etablieren und damit neue Maßstäbe in der Schmerztherapie zu setzen.

Für Dich klingt das spannend?

Deine Mission bei uns

Du möchtest dazu beitragen, dass Arzneimittel sicher angewendet werden und höchsten Qualitätsstandards entsprechen? Dann werde Teil unseres Teams und gestalte mit uns die Zukunft der innovativen Schmerztherapie!

Bei Vertanical erwartet Dich ein vielseitiges Aufgabengebiet an der Schnittstelle von Quality Assurance und Pharmakovigilanz. Du begleitest die Bearbeitung von Sicherheitsmeldungen, wirkst an der Umsetzung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems mit und arbeitest eng mit internen Teams sowie externen Partnern zusammen. Dabei übernimmst Du früh Verantwortung und sorgst mit Deiner sorgfältigen Arbeit dafür, dass Prozesse nachvollziehbar, fristgerecht und qualitätsorientiert umgesetzt werden.

Wenn Du Lust hast, Prozesse mitzugestalten und Verantwortung zu übernehmen, bist Du hier genau richtig!

Deine Aufgaben
  • Du bearbeitest Meldungen zu vermuteten Nebenwirkungen, Produktbeanstandungen und medizinisch-wissenschaftlichen Anfragen. Dabei stellst Du eine sorgfältige Dokumentation und die zeitnahe Weiterleitung relevanter Sicherheitsinformationen an die verantwortlichen Stellen sicher.

  • Du prüfst eingehende Informationen auf Vollständigkeit, koordinierst notwendige Rückfragen und Follow-ups und behältst Bearbeitungsstände sowie Fristen im Blick.

  • Du pflegst Fall- und Prozessdaten in den vorgesehenen Systemen und sorgst für eine vollständige, präzise und nachvollziehbare Dokumentation.

  • Du arbeitest eng mit internen Fachbereichen und externen Pharmakovigilanz-Dienstleistern zusammen und unterstützt bei Auswertungen, Datenabgleichen und der Vorbereitung von Sicherheitsberichten.

  • Du wirkst bei der Bearbeitung von Abweichungen, Changes und CAPAs mit, dokumentierst Maßnahmen und verfolgst deren Umsetzung bis zum Abschluss.

  • Du unterstützt die Pflege und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems – insbesondere bei SOPs, qualitätsrelevanten Dokumenten, Aufzeichnungen und Schulungsnachweisen.

  • Du optimierst unsere Prozesse und entwickelst unser Pharmakovigilanzsystem weiter, basierend auf deinen Erfahrungen mit unseren Prozessen und aktuellen regulatorischen und technischen Entwicklungen.

Dein Profil
  • Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften, Life Sciences, Biologie, Chemie, Medizin oder eines vergleichbaren Fachgebiets.

  • Idealerweise bringst Du erste praktische Erfahrungen in Quality Assurance, Pharmakovigilanz oder der Pharma- bzw. Healthcare-Industrie mit – zum Beispiel aus einem Praktikum, einer Werkstudententätigkeit oder einer ersten Berufsstation.

  • Erste Berührungspunkte mit pharmazeutischen Qualitäts- und Pharmakovigilanz Prozessen sind ein Plus.

  • Du arbeitest sorgfältig, strukturiert und zuverlässig und gehst verantwortungsbewusst mit sensiblen Informationen und qualitätsrelevanter Dokumentation um.

  • Du findest Dich schnell in neue Prozesse und Systeme ein, übernimmst gerne Verantwortung und arbeitest sowohl eigenständig als auch gerne mit unterschiedlichen Schnittstellen zusammen.

  • Du bist sicher im Umgang mit MS Office; Erfahrung mit Qualitätsmanagement- oder Pharmakovigilanz-Systemen ist von Vorteil.

  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Dein Profil ab.

Unser Versprechen

Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Unser innovatives Umfeld ermöglicht Dir Deine berufliche Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen, Verantwortung von Tag 1 an und den Freiraum, neue Wege zu gehen. Auf Dich wartet individuelles Learning und echte Sinnhaftigkeit – schenke mit Deinem persönlichen Beitrag Millionen von Menschen ein neues Leben!

Dein direkter Kontakt zu unserer HR Abteilung

Du hast Rückfragen?

Wende Dich gerne direkt an Deinen zuständigen Ansprechpartner:

FUTRUE GmbH

Marie Dodillet

Am Haag 14

82166 Gräfelfing

jobs@futrue.com

https://futrue.com

*Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird in dieser Anzeige die männliche Form verwendet. Sie bezieht sich ausdrücklich auf alle Geschlechter (w/m/d).

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