(Junior) Manager Klinische Studien Medizin (w/m/d)

Esanum Gmbh; Gräfelfing; Remote; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

FUTRUE GmbH in Gräfelfing sucht eine:n Assistenzarzt/ärztin (w/m/d) für klinische Forschung. Sie arbeiten an Compliance der Studien, koordinieren CROs und Prüfärzte und entwickeln Safety-/Medical-Monitoring-Pläne.

Audit- und Studienprozesse gehören zu Ihrem Verantwortungsbereich; Sie erstellen Protokolle und Patienteneinwilligungen und arbeiten eng mit Data Management zusammen, um Sicherheitsdaten zuverlässig zu berichten. Medizinstudium und C1-Deutsch/Englisch sind Voraussetzung.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Medizinstudium
• Assistenzarzt/-ärztin (w/m/d) mit idealer Erfahrung in klinischer Forschung
• Gute Excel-Datenanalysekenntnisse
• Erfahrung in Koordination von Dienstleistern und Prüfärzten
• Genauigkeit, analytisches Denken und strukturierte Arbeitsweise
• Fähigkeit, Themen vor Führungen zu präsentieren
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (C1)

Aufgaben

• Verantwortlich für Compliance der klinischen Studien gemäß Sicherheitsvorgaben
• Koordination der Zusammenarbeit mit CROs und Prüfärzten bei AE-Reports und Protokollabweichungen
• Fokus auf Entwicklung von Safety- und Medical-Monitoring-Plänen
• Durchführung von Audits im Medical Monitoring der Studiendaten
• Mitarbeit an Studienprotokoll und Patienteneinwilligungen
• Zusammenarbeit mit Data-Management zur sicheren Datenerfassung und -berichterstattung
• Erstellung/Review von Prüfplänen und jährlichen Sicherheitsberichten

Kenntnisse

Klinische Forschung

Excel-Analytik

Dienstleister-Koordination

Detailorientierung

Selbstorganisation

Führungskommunikation

Deutsch/Englisch C1

Ausbildung

Medizinstudium

Tools

eCRF-System

eDiary

AE-Reports

Jobbeschreibung

Über uns

Vertanical - A World free of Chronic Pain. Wir sind ein weltweit führendes Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen spezialisiert hat. Dabei verfolgen wir eine klare Vision: Eine Welt frei von chronischen Schmerzen! Mit VER-01 haben wir ein einzigartiges cannabinoidbasiertes Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen entwickelt, das im Juni 2026 unter dem Namen Exilby in Deutschland und Österreich zugelassen wurde. Damit haben wir nach mehr als acht Jahren intensiver Forschungs- und Entwicklungsarbeit einen bedeutenden Meilenstein erreicht.

Die Zulassung in den USA ist für 2029 geplant. Unser Ziel ist es, Exilby bis 2030 als führende Therapie zur Behandlung chronischer Schmerzen zu etablieren und damit neue Maßstäbe in der Schmerztherapie zu setzen.

Deine Aufgaben

• Du bist für die Compliance der Klinischen Studien mit gesetzlichen Sicherheitsvorgaben verantwortlich.
• Du koordinierst die Zusammenarbeit mit Dienstleistern (CROs) und Prüfärzten bei der Bewertung und dem Reporting von Adverse Events und Protokollabweichungen.
• Dein Fokus liegt auf der gemeinsamen Entwicklung von Safety- und Medical- Monitoringplänen.
• Du führst regelmäßig Audits (Medical Monitoring) der klinischen Daten aus medizinischer Sicht durch, um potenzielle Sicherheitsbedenken zu identifizieren.
• Du beteiligst Dich an der Erstellung des Studienprotokolls und der Dokumente für die Patienteneinwilligung.
• Du arbeitest mit dem Data-Management-Team zusammen und stellst sicher, dass Sicherheitsdaten akkurat gesammelt, analysiert und berichtet werden.
• Die Erstellung und Review der Prüfpläne und der jährlichen Sicherheitsberichte für klinische Studien sind ein integraler Bestandteil Deines Bereichs.

Dein Profil

• Du hast ein abgeschlossenes Medizinstudium.
• Als Assistenzarzt/-ärztin (w/m/d) bringst Du idealerweise Vorerfahrung in der klinischen Forschung und im Umgang mit z.B. eCRF-, eDiary- und AE-Reports mit.
• Du hast bereits ein Verständnis von Datenanalysen in Excel.
• Du verfügst über Erfahrung in der Koordination von Dienstleistern und Prüfärzten.
• Deine Liebe zum Detail und Dein analytisches Denken zeichnen Dich aus.
• Du hast eine präzise Arbeitsweise und einen ausgeprägten Ergebnisdrang.
• Du besitzt die Fähigkeit, Dich selbst zu organisieren und unter begrenzter Aufsicht zu arbeiten.
• Du besitzt die Fähigkeit, eigene Themen Führungskräften gegenüber zu präsentieren.
• Du bringst verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (mind. C1-Level) mit.

Unser Versprechen

Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Unser innovatives Umfeld ermöglicht Dir Deine berufliche Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen, Verantwortung von Tag 1 an und den Freiraum, neue Wege zu gehen. Auf Dich wartet individuelles Learning und echte Sinnhaftigkeit - schenke mit Deinem persönlichen Beitrag Millionen von Menschen ein neues Leben!

Dein direkter Kontakt zu unserer HR Abteilung

FUTRUE GmbH
Marie Dodillet
Am Haag 14
82166 Gräfelfing
[e-mail]
https://futrue.com

Du hast Rückfragen?

Wende Dich gerne direkt an Deinen zuständigen Ansprechpartner:

*Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird in dieser Anzeige die männliche Form verwendet. Sie bezieht sich ausdrücklich auf alle Geschlechter (w/m/d).*