Team Lead/Director Quality Assurance

VERTANICAL; Gräfelfing; On-site; EUR 120,000 - 180,000; Full time

Job summary

VERTANICAL sucht eine erfahrene Führungspersönlichkeit im Bereich Quality Assurance auf Director-/Team-Lead-Ebene. Sie entwickeln das Qualitätssystem, steuern Freigaben und kooperieren eng mit CMC, Operations, Product Management und Medical.

Sie bringen mehrjährige Führungserfahrung in der Pharma-/Biopharma-Branche, exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse sowie fundierte regulatorische Expertise mit. Standort ist Gräfelfing; flexible Zusammenarbeit mit Behörden und Partnern wird erwartet.

Qualifications

• Management- und Leadership-Fähigkeiten auf Director-/Team-Lead-Ebene.
• Breite Erfahrung in Quality Assurance von Pharma- oder Biopharma-Unternehmen.
• Souveräner Umgang mit AMG, GDP, GMP, HWG, SGB, AM-RL sowie Audits und Inspektionen.

Responsibilities

• Aufbau, Pflege und Optimierung des Qualitätssystems für Arzneimittel und Wirkstoffe.
• Freigabe von Chargen, Packmitteln und Marketingmaterialien koordinieren.
• Regulatorische Anforderungen national und international adressieren.
• Ursachenanalysen, CAPA-Prozesse und Trendanalysen steuern.
• Audit- und Behördeninspektionen vorbereiten und Nachverfolgung begleiten.
• Sicherstellung der Qualifizierung externer Partner und Zusammenarbeit mit Fachbereichen.
• Qualitätskennzahlen auswerten und Maßnahmen mit relevanten Abteilungen abstimmen.
• Quality-Assurance-Team führen, klare Verantwortlichkeiten setzen und Berichte an das Management liefern.

Skills

Führung

Audit-Expertise

Regulatorische Kenntnisse

Qualitätssicherung

Präzision

Education

Hochschulstudium

Job description

Über uns

Vertanical – A World free of Chronic Pain. Wir sind ein weltweit führendes Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen spezialisiert hat. Dabei verfolgen wir eine klare Vision: Eine Welt frei von chronischen Schmerzen! Mit VER-01 haben wir ein einzigartiges cannabinoidbasiertes Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen entwickelt, das im Juni 2026 unter dem Namen Exilby in Deutschland und Österreich zugelassen wurde. Damit haben wir nach mehr als acht Jahren intensiver Forschungs- und Entwicklungsarbeit einen bedeutenden Meilenstein erreicht.
Die Zulassung in den USA ist für 2029 geplant. Unser Ziel ist es, Exilby bis 2030 als führende Therapie zur Behandlung chronischer Schmerzen zu etablieren und damit neue Maßstäbe in der Schmerztherapie zu setzen.

Deine Mission bei uns

Du sorgst dafür, dass die Qualität unserer Arzneimittel und Wirkstoffe nicht erst bei Audits zählt. Als Team Lead / Director Quality Assurance gestaltest Du die Qualitätssicherung für die von VERTANICAL vermarkteten Produkte. Mit einem wirksamen Qualitätssystem machst Du Risiken früh sichtbar und unterstützt die Fachbereiche als Sparringspartner:in dabei, Compliance pragmatisch und nachhaltig im Alltag zu verankern.

Deine Aufgaben

• Du entwickelst, betreibst und verbesserst das Qualitätssystem für unsere Arzneimittel und Wirkstoffe, einschließlich relevanter Prozesse, SOPs, Schulungen, Änderungsmanagement, Abweichungsmanagement und CAPA.

• Du koordinierst die Freigabe von Chargen, Packmitteln, Marketingmaterialien und Antworten auf externe Anfragen in enger Abstimmung mit CMC, Operations, Product Management und Medical.

• Du bist der Ansprechpartner zu bestehenden und neuen Regulierungen im Arzneimittelumfeld sowohl auf nationaler als auch auf internationaler Ebene, insbesondere AMG, GDP, GMP, HWG, SGB, AM-RL.

• Du bewertest Qualitätsereignisse, Abweichungen und Trends, unterstützt Ursachenanalysen und stellst sicher, dass angemessene Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen umgesetzt und auf Wirksamkeit geprüft werden.

• Du bereitest Behördeninspektionen und Audits vor, koordinierst Mock Inspections und begleitest die Nachverfolgung von Feststellungen und Maßnahmen.

• Du stellst eine angemessene Qualifizierung und Qualitätsaufsicht bestehender und neuer externer Partner sicher und arbeitest bei Qualitätsvereinbarungen eng mit den zuständigen Fachbereichen zusammen.

• Du wertest Qualitätskennzahlen und relevante Qualitäts- beziehungsweise Post-Market-Trends aus und stimmst erforderliche Maßnahmen mit Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz, Medical und CMC ab.

• Du führst und entwickelst das Quality-Assurance-Team und sorgst für klare Verantwortlichkeiten, Prioritäten und eine verlässliche Zusammenarbeit.

• Du berichtest regelmäßig zu Compliance-Status, wesentlichen Risiken, Audits, Inspektionen und CAPA-Fortschritt an die Geschäftsleitung.

Dein Profil

• Du hast ein abgeschlossenes Hochschulstudium.

• Du verfügst über mehrjährige Berufserfahrung in einer Unternehmensberatung oder im Bereich Quality Assurance eines Pharma- oder Biopharmaunternehmens.

• Für die Director-Ausprägung bringst Du nachweisbare Führungs- und strategische Steuerungserfahrung mit; für die Team-Lead-Ausprägung ist Erfahrung in fachlicher Team- oder Projektleitung wichtig.

• Du suchst Lösungen, wo andere nur Probleme sehen und gehst pragmatisch, kreativ und dennoch detailorientiert an Aufgaben heran.

• Du arbeitest unabhängig, präzise und analytisch und trittst auch in anspruchsvollen Situationen verbindlich und lösungsorientiert auf.

• Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

• Du schätzt Eigeninitiative, kurze Entscheidungswege, Transparenz und offenes Feedback.

Unser Versprechen

Wir setzen Dinge um – und das schnell! Dich erwartet ein Top-Management-Board von hochklassigen Unternehmern, früheren Beratern und erfahrenen Industrie-Größen. Wir bieten Dir das Umfeld, in dem Du Dich persönlich und beruflich beispiellos weiterentwickeln kannst.

Du hast Rückfragen?
Wende Dich gerne direkt an Deine zuständige Ansprechpartnerin:
FUTRUE GmbH
Stefanie Hischer
Am Haag 14
82166 Gräfelfing
[e-mail]
https://futrue.com

*Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird in dieser Anzeige die männliche Form verwendet. Sie bezieht sich ausdrücklich auf alle Geschlechter (w/m/d).