(Junior) Manager Clinical Trials Data Management

VERTANICAL; Gräfelfing; Sur place; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Vertanical sucht eine/n Data Manager im Bereich Clinical Data Management, der/die klinische Studiendaten verantwortet. Sie sammeln, bereinigen und validieren Daten und arbeiten eng mit Studienzentren sowie CROs zusammen.

Sie bringen Erfahrung mit eCRF-, eDiary- und IRT-Systemen, sowie Kenntnisse in R, Python oder SAS mit und koordinieren Dienstleister aktiv. Sprachkenntnisse in Englisch (C1) und Deutsch (B2) runden das Profil ab.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachbereich, z. B. Medizin oder Biowissenschaften.
• Nachweis von Erfahrung in klinischen Studien und Datenmanagement.
• Gute Kenntnisse in R, Python oder SAS zur Datenanalyse.

Responsabilités

• Verantwortung für Datensammlung, -bereinigung und -validierung im Studiendaten-Umfeld.
• Koordination der Datenqualitätsprüfung und regelmäßige Datenreviews mit Zentren und CROs.
• Auswahl und Zusammenarbeit mit Dienstleistern für Datenmanagement.
• Entwicklung von Datenmanagement- und Validierungsplänen sowie deren Umsetzung.
• Programmierung des Data-Entry-Systems inkl. IRT-, eCOA- und ePRO-Systeme; Tests und Dokumentation.
• Bearbeitung von Datenbank- und Studiendatenanfragen; Erstellung von Analysen.
• Unterstützung bei Archivierung, Bereinigung, Arbeitsanweisungen und Checklisten.

Connaissances

Datenanalyse

Datenkoordination

Projektkoordination

Datenqualitätssicherung

Englisch (C1)

Deutsch (B2)

Excel-Kompetenz

Formation

BS/BA oder MS/MA in Medizin, Naturwissenschaften, Pharmazie, Biostatistik, Data Science

Outils

R

Python

SAS

eCRF-Systeme

IRT/ePRO Systeme

Description du poste

Über uns

Vertanical – A World free of Chronic Pain. Wir sind ein weltweit führendes Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen spezialisiert hat. Dabei verfolgen wir eine klare Vision: Eine Welt frei von chronischen Schmerzen! Mit VER-01 haben wir ein einzigartiges cannabinoidbasiertes Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen entwickelt, das im Juni 2026 unter dem Namen Exilby in Deutschland und Österreich zugelassen wurde. Damit haben wir nach mehr als acht Jahren intensiver Forschungs- und Entwicklungsarbeit einen bedeutenden Meilenstein erreicht.

Die Zulassung in den USA ist für 2029 geplant. Unser Ziel ist es, Exilby bis 2030 als führende Therapie zur Behandlung chronischer Schmerzen zu etablieren und damit neue Maßstäbe in der Schmerztherapie zu setzen.

Deine Mission bei uns

Du hast Interesse klinische Studien von A bis Z mitzugestalten und dabei technische sowie organisatorische Herausforderungen zu meistern? Dann werde Teil unseres Teams und gestalte mit uns die Zukunft der Schmerztherapie!

Bei Vertanical erwarten Dich nicht nur spannende klinische Studienprojekte, sondern auch die Chance, Deine Expertise in Datenmanagement und Analyse auf höchstem Niveau einzusetzen. Hier gestaltest du die Zukunft innovativer Cannabinoid-basierter Arzneimittel aktiv mit und arbeitest eng mit einem hochmotivierten Team zusammen. Du bist nicht nur detailverliebt, sondern auch strategisch, sodass Du Daten in bahnbrechende Erkenntnisse verwandelst. Wenn du Lust hast, Prozesse von Grund auf mitzugestalten und Verantwortung zu übernehmen, bist Du hier genau richtig!

Deine Aufgaben

• Du verantwortest die Datensammlung, -bereinigung und -validierung als integralen Bestandteil Deines Bereichs
• Du koordinierst die Überprüfung der Datenqualität der klinischen Studiendaten, führst regelmäßige Datenreviews durch, dokumentierst Auffälligkeiten und unterstützt bei der zeitnahen Klärung von Unstimmigkeiten mit Studienzentren und CROs.
• Du koordinierst die Auswahl und die Zusammenarbeit mit Dienstleistern (CROs) für Datenmanagement. Du nimmst an Projekt- und Dienstleistermeetings teil, bereitest relevante Informationen auf und verfolgst vereinbarte Maßnahmen nach.
• Dein Fokus liegt dabei auf der gemeinsamen Entwicklung von Datenmanagement- und Datenvalidierungsplänen und deren Ausführung.
• Du beaufsichtigst die Programmierung des Data-Entry-Systems inclusive der IRT-, eCOA- und ePRO-Systeme und der Lizensierung von Fragebögen, führst User-Acceptance-Tests durch und unterstützt bei der Erstellung der zugehörigen Dokumentation.
• Du bearbeitest Datenbank- und Studiendatenanfragen, erstellst Analysen zur Beantwortung wissenschaftlicher Fragen und präsentierst diese im Team.
• Du unterstützt bei der Vorbereitung von Datenbereinigung, Datenbanksperre und Archivierung der Studiendaten.
• Du unterstützt bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen, Checklisten und weiteren Dokumenten im Bereich Clinical Data Management.

Dein Profil

• Du hast ein abgeschlossenes BS/BA- oder MS/MA-Studium in Medizin, Naturwissenschaften, Pharmazie, Biostatistik, Data Science o.ä.
• Du bringst idealerweise Vorerfahrung in der klinischen Forschung und im Umgang mit eCRF-, eDiary- und IRT-Systemen mit.
• Du hast bereits ein vertieftes Verständnis von Programmierung zur Datenanalyse mithilfe von R oder Python oder SAS, und arbeitest zuverlässig mit Excel.
• Du verfügst über Erfahrung in der Koordination von Dienstleistern und im Management von Projekten.
• Deine Liebe zum Detail und Dein analytisches Denken zeichnen Dich aus.
• Du hast eine präzise Arbeitsweise und eine ausgeprägte Zielstrebigkeit.
• Du besitzt die Fähigkeit, Dich selbst zu organisieren und unter begrenzter Aufsicht zu arbeiten.
• Du besitzt die Fähigkeit, eigene Themen Führungskräften gegenüber zu präsentieren.
• Du verfügst über verhandlungssichere Englisch- (mind. C1-Level) und fortgeschrittene Deutschkenntnisse (mind. B2-Level)

Unser Versprechen

Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Unser innovatives Umfeld ermöglicht Dir Deine berufliche Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen, Verantwortung von Tag 1 an und den Freiraum, neue Wege zu gehen. Auf Dich wartet individuelles Learning und echte Sinnhaftigkeit – schenke mit Deinem persönlichen Beitrag Millionen von Menschen ein neues Leben!

Du hast Rückfragen?

Wende Dich gerne direkt an Deine zuständige Ansprechpartnerin:

FUTRUE GmbH
Vanessa Köpfler
Am Haag 14
82166 Gräfelfing

[e-mail]

https://futrue.com

*Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird in dieser Anzeige die männliche Form verwendet. Sie bezieht sich ausdrücklich auf alle Geschlechter (w/m/d).