Team Lead/Director Quality Assurance

VERTANICAL; München; On-site; EUR 120,000 - 170,000; Full time

Job summary

Vertanical sucht eine Führungskraft im Bereich Quality Assurance, um das globale Qualitätssystem für Arzneimittel und Wirkstoffe zu gestalten und Risiken pragmatisch zu managen.

Sie leiten ein QA-Team, arbeiten eng mit Regulatory Affairs, Operations und Medical zusammen und begleiten Inspektionen sowie CAPA-Fortschritt. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Qualifications

• Abgeschlossenes Hochschulstudium.
• Mehrjährige Berufserfahrung in Beratung oder Quality Assurance eines Pharma- oder Biopharmaunternehmens.
• Für Director-Ausprägung Führung- und strategische Steuerungserfahrung; für Team-Lead-Ausprägung fachliche Team- oder Projektleitung.
• Lösungsorientiertes, pragmatisches und detailorientiertes Arbeiten.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Eigeninitiative, kurze Entscheidungswege, Transparenz und offenes Feedback.

Responsibilities

• Du entwickelst, betreibst und verbesserst das Quality-System für Arzneimittel und Wirkstoffe, inkl. SOPs, Schulungen, Änderungsmanagement, Abweichungen und CAPA.
• Du koordinierst Freigaben von Chargen, Packmitteln, Marketingmaterialien und Antworten auf externe Anfragen in Abstimmung mit CMC, Operations, Product Management und Medical.
• Du bist Ansprechpartner zu Regulierungsthemen auf nationaler und internationaler Ebene (AMG, GDP, GMP, HWG, SGB, AM-RL).
• Du bewertest Qualitätsereignisse, leitest Ursachenanalysen und setzt Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen um.
• Du bereitest Behördeninspektionen und Audits vor, koordinierst Mock-Inspections und begleitest Nachverfolgung von Feststellungen.
• Du sicherst Qualifizierung und Qualitätsaufsicht externer Partner und arbeitest eng mit Fachbereichen zusammen.

Skills

Führungserfahrung

Qualitätssicherung

Projektleitung

Englisch

Deutsch

Education

Universitätsabschluss

Job description

Über uns

Vertanical – A World free of Chronic Pain. Wir sind ein weltweit führendes Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen spezialisiert hat. Dabei verfolgen wir eine klare Vision: Eine Welt frei von chronischen Schmerzen! Mit VER-01 haben wir ein einzigartiges cannabinoidbasiertes Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen entwickelt, das im Juni 2026 unter dem Namen Exilby in Deutschland und Österreich zugelassen wurde. Damit haben wir nach mehr als acht Jahren intensiver Forschungs- und Entwicklungsarbeit einen bedeutenden Meilenstein erreicht. Die Zulassung in den USA ist für 2029 geplant. Unser Ziel ist es, Exilby bis 2030 als führende Therapie zur Behandlung chronischer Schmerzen zu etablieren und damit neue Maßstäbe in der Schmerztherapie zu setzen.

Deine Mission bei uns

Du sorgst dafür, dass die Qualität unserer Arzneimittel und Wirkstoffe nicht erst bei Audits zählt. Als Team Lead / Director Quality Assurance gestaltest Du die Qualitätssicherung für die von VERTANICAL vermarkteten Produkte. Mit einem wirksamen Qualitätssystem machst Du Risiken früh sichtbar und unterstützt die Fachbereiche als Sparringspartner:in dabei, Compliance pragmatisch und nachhaltig im Alltag zu verankern.

Deine Aufgaben

• Du entwickelst, betreibst und verbesserst das Qualitätssystem für unsere Arzneimittel und Wirkstoffe, einschließlich relevanter Prozesse, SOPs, Schulungen, Änderungsmanagement, Abweichungsmanagement und CAPA.
• Du koordinierst die Freigabe von Chargen, Packmitteln, Marketingmaterialien und Antworten auf externe Anfragen in enger Abstimmung mit CMC, Operations, Product Management und Medical.
• Du bist der Ansprechpartner zu bestehenden und neuen Regulierungen im Arzneimittelumfeld sowohl auf nationaler als auch auf internationaler Ebene, insbesondere AMG, GDP, GMP, HWG, SGB, AM-RL.
• Du bewertest Qualitätsereignisse, Abweichungen und Trends, unterstützt Ursachenanalysen und stellst sicher, dass angemessene Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen umgesetzt und auf Wirksamkeit geprüft werden.
• Du bereitest Behördeninspektionen und Audits vor, koordinierst Mock Inspections und begleitest die Nachverfolgung von Feststellungen und Maßnahmen.
• Du stellst eine angemessene Qualifizierung und Qualitätsaufsicht bestehender und neuer externer Partner sicher und arbeitest bei Qualitätsvereinbarungen eng mit den zuständigen Fachbereichen zusammen.
• Du wertest Qualitätskennzahlen und relevante Qualitäts- beziehungsweise Post-Market-Trends aus und stimmst erforderliche Maßnahmen mit Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz, Medical und CMC ab.
• Du führst und entwickelst das Quality-Assurance-Team und sorgst für klare Verantwortlichkeiten, Prioritäten und eine verlässliche Zusammenarbeit.
• Du berichtest regelmäßig zu Compliance-Status, wesentlichen Risiken, Audits, Inspektionen und CAPA-Fortschritt an die Geschäftsleitung.

Dein Profil

• Du hast ein abgeschlossenes Hochschulstudium.
• Du verfügst über mehrjährige Berufserfahrung in einer Unternehmensberatung oder im Bereich Quality Assurance eines Pharma- oder Biopharmaunternehmens.
• Für die Director-Ausprägung bringst Du nachweisbare Führungs- und strategische Steuerungserfahrung mit; für die Team-Lead-Ausprägung ist Erfahrung in fachlicher Team- oder Projektleitung wichtig.
• Du suchst Lösungen, wo andere nur Probleme sehen und gehst pragmatisch, kreativ und dennoch detailorientiert an Aufgaben heran.
• Du arbeitest unabhängig, präzise und analytisch und trittst auch in anspruchsvollen Situationen verbindlich und lösungsorientiert auf.
• Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Du schätzt Eigeninitiative, kurze Entscheidungswege, Transparenz und offenes Feedback.

Unser Versprechen

Wir setzen Dinge um – und das schnell! Dich erwartet ein Top-Management-Board von hochklassigen Unternehmern, früheren Beratern und erfahrenen Industrie-Größen. Wir bieten Dir das Umfeld, in dem Du Dich persönlich und beruflich beispiellos weiterentwickeln kannst.

Du hast Rückfragen?

Wende Dich gerne direkt an Deine zuständige Ansprechpartnerin:

FUTRUE GmbH

Stefanie Hischer

Am Haag 14

82166 Gräfelfing

[e-mail]

https://futrue.com

*Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird in dieser Anzeige die männliche Form verwendet. Sie bezieht sich ausdrücklich auf alle Geschlechter (w/m/d).